WellSpan-THRIVE Studie kvality života při rakovině (THRIVE)
WellSpan studie sledování zdraví a odolnosti ke zlepšení vitality osob prožívajících rakovinu [WellSpan-THRIVE]
Rakovina postihuje miliony lidí po celém světě a může významně ovlivnit nejen přežití, ale také každodenní kvalitu života. Léčby, jako je chirurgie, chemoterapie a ozařování, mohou způsobit vedlejší účinky, jako je únava, bolest a neuropatie, které mohou ovlivnit fyzickou funkci, emocionální pohodu a sociální vztahy. Zatímco mnoho studií zkoumalo faktory ovlivňující kvalitu života, jako je věk, typ a stádium rakoviny a příznaky související s léčbou; stále existuje potřeba nástrojů, které plněji odrážejí osobní zkušenosti pacientů.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a implementovat průzkum kvality života (QOL) zaměřený na pacienty, který je speciálně navržen pro osoby s rakovinou. Přímým zapojením pacientů do sdílení toho, co je pro ně nejdůležitější, se průzkum snaží poskytnout úplnější a přesnější pochopení toho, jak rakovina a její léčba ovlivňují každodenní život. Výsledky pomohou pacientům, rodinám a zdravotnickým pracovníkům lépe identifikovat potřeby, vést podpůrnou péči a zlepšit celkovou pohodu během celé cesty s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti. S více než 10 miliony úmrtí v roce 2020 představuje významnou zátěž pro jednotlivce, rodiny a systémy zdravotní péče.(Sung, Ferlay et al. 2021) Léčba rakoviny často zahrnuje kombinaci terapií, jako je chirurgie, chemoterapie a radioterapie, což může vést k řadě fyzických a psychických vedlejších účinků. Vedlejší účinky jako únava, bolest a neuropatie mohou výrazně ovlivnit kvalitu života onkologického pacienta, což se projevuje na jeho schopnosti fungovat, duševním zdraví a sociálních vztazích (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Výzkum kvality života (QOL) související s rakovinou se stává stále důležitějším, protože nám pomáhá pochopit, jak rakovina ovlivňuje každou část života pacienta, nejen přežití (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Zapojení pacientů do jejich vlastní péče je účinným způsobem, jak zvýšit angažovanost a získat hlubší vhled do faktorů, které ovlivňují kvalitu života během onkologické léčby.
Mnoho studií se zabývalo tím, co ovlivňuje kvalitu života (QOL) u onkologických pacientů. Faktory jako věk, stadium onemocnění, typ rakoviny, vzdělání, příjem a vedlejší účinky léčby hrají roli. Například vyšší věk, pokročilá rakovina a určité typy, jako je rakovina plic nebo slinivky, mohou snížit QOL .(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), zatímco vedlejší účinky léčby, jako je únava, bolest a neuropatie, mohou pacientům ztížit každodenní činnosti a užívání života (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Výzkum dosáhl významného pokroku v pochopení toho, jak fyzické, emocionální a sociální problémy ovlivňují pohodu, ale stále existují výzvy v úplném zachycení všech faktorů, které ovlivňují QOL u lidí žijících s rakovinou.
Cílem je tuto mezeru překlenout vývojem a implementací pacienty zaměřeného průzkumu kvality života (QOL) šitého na míru zejména pro onkologické pacienty a zaměřeného na zachycení přesnějšího a komplexnějšího obrazu faktorů, které ovlivňují jejich kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonní číslo: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonní číslo: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
- Nábor
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Kontakt:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefonní číslo: 717-217-6017
- E-mail: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Nábor
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefonní číslo: 717- 721-4838
- E-mail: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Nábor
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Kontakt:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefonní číslo: 717-339-2638
- E-mail: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
- Nábor
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Adams, RN
- Telefonní číslo: 717-639-3924
- E-mail: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- WellSpan York Cancer Center
-
Kontakt:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonní číslo: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
-
Kontakt:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonní číslo: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Primární diagnóza rakoviny (nově diagnostikována v posledních 6 měsících)
- Schopnost podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti s primárním nemelanomovým kožním, neurologickým malignitami (mozek nebo mozkové metastázy) a primárními hematologickými malignitami.
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, neschopní podepsat informovaný souhlas nebo neschopní vyplnit dotazník kvality života.
- Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 90 dnů dle názoru ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou primárního nádoru v posledních 6 měsících
Pacienti diagnostikovaní s primárním nádorem v posledních 6 měsících budou rozděleni podle rasy, etnika a pohlaví a budou hledány rozdíly v kvalitě života na základě těchto podskupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v kvalitě života podle rasy, etnika nebo pohlaví
Časové okno: Baseline, 6-12-18-24 měsíců
|
Rozdíly v kvalitě života na základě rasy, etnika nebo pohlaví podle dotazníku kvality života.
Budeme sledovat změny v každé otázce týkající se kvality života od výchozího stavu do 6-12-18-24 měsíců.
|
Baseline, 6-12-18-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, WellSpan Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 2226965-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .