- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433790
Pilates Mat com Respiração Ritmada Versus Respiração Diafragmática na Hipertensão Arterial Estádio II
Efeitos da Respiração Ritmada versus Respiração Diafragmática Combinada com Pilates em Mat sobre a Resistência Cardiopulmonar, Dispneia, Stress, Ansiedade e Qualidade de Vida em Pacientes com Hipertensão Estágio II: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Lahore. Um total de 63 pacientes hipertensos será rastreado no Departamento de Ambulatório (OPD) após diagnóstico clínico por um especialista médico qualificado.
Os participantes elegíveis que cumprirem os critérios de inclusão e fornecerem consentimento informado por escrito serão inscritos usando uma técnica de amostragem intencional não probabilística. Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos paralelos usando um método de envelope selado para garantir a ocultação da alocação.
Participantes em:
Grupo A:
Receberá exercícios de Pilates em tapete combinados com treino de respiração ritmada.
Grupo B:
Receberá exercícios de Pilates em tapete combinados com treino de respiração diafragmática.
Ambos os grupos passarão por sessões de intervenção supervisionadas três vezes por semana em dias alternados, durante um total de seis semanas. Cada sessão terá uma duração aproximada de 45-60 minutos.
As medidas de resultado serão avaliadas no início e no final do período de intervenção de seis semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 40 e 50 anos
- Hipertensão de Estágio II diagnosticada clinicamente e confirmada por um profissional de saúde qualificado
- Em regime de medicação anti-hipertensiva estável há pelo menos 4 semanas
- Níveis moderados de dispneia medidos pela Escala Modificada de Dispneia de Borg
- Não participa atualmente em qualquer programa estruturado de exercício ou reabilitação
- Capaz de compreender instruções e completar questionários
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão não controlada (por exemplo, pressão arterial superior a 180/110 mmHg)
- Histórico de eventos cardiovasculares recentes (por exemplo, enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses)
- Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos graves que limitam a mobilidade
- Ansiedade ou stress graves que requerem intervenção psiquiátrica
- Défice cognitivo grave ou barreiras de comunicação
- Atualmente inscrito noutro ensaio clínico ou programa de bem-estar estruturado
- Qualquer contraindicação médica para atividade física, conforme aconselhado por um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pilates Mat + Respiração Ritmada
Os participantes atribuídos a este grupo receberão um programa de Pilates em colchão supervisionado combinado com exercícios de respiração ritmada, realizado três vezes por semana em dias alternados durante seis semanas.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos. |
Os participantes realizarão exercícios de respiração ritmada utilizando uma frequência respiratória controlada, orientada por instruções do terapeuta durante as sessões.
A respiração ritmada será integrada com sessões de Pilates em colchão, três vezes por semana durante seis semanas.
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Experimental: Pilates Mat + Respiração Diafragmática
Os participantes atribuídos a este braço receberão um programa de Pilates em colchonete supervisionado combinado com exercícios de respiração diafragmática, realizado três vezes por semana em dias alternados durante seis semanas.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 45-60 minutos. |
Exercícios de Pilates no tapete padronizados, focando no controlo da respiração, estabilidade do core, alinhamento postural, flexibilidade e fortalecimento.
As sessões serão supervisionadas e realizadas três vezes por semana em dias alternados durante seis semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45-60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Stress e Ansiedade (DASS-21)
Prazo: Baseline e às 6 semanas
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Os níveis de stresse e ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stresse - 21 itens (DASS-21).
Cada subescala consiste em 7 itens pontuados numa escala Likert de 4 pontos (0 = Não se aplicou a mim de todo a 3 = Aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo).
As pontuações são multiplicadas por 2 para calcular as pontuações finais das subescalas.
Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
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Baseline e às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência Cardiopulmonar (Teste da Caminhada de 6 Minutos)
Prazo: Baseline e às 6 semanas
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A resistência cardiopulmonar será medida através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT).
A distância total percorrida em metros ao longo de seis minutos será registada.
Uma distância maior indica uma melhoria na resistência cardiopulmonar.
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Baseline e às 6 semanas
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Gravidade da Dispneia (Escala Modificada de Borg para Dispneia)
Prazo: Baseline e às 6 semanas
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A dispneia será avaliada utilizando a Escala de Dispneia de Borg Modificada, uma escala de avaliação numérica que varia de 0 (sem falta de ar) a 10 (falta de ar máxima).
Pontuações mais elevadas indicam dispneia mais grave.
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Baseline e às 6 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (SF-12)
Prazo: Baseline e às 6 semanas
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Saúde de Forma Curta de 12 Itens (SF-12), que avalia os domínios da saúde física e mental.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percecionado.
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Baseline e às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/12/0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Respiração Pausada
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Riphah International UniversityConcluído
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