- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433790
Mat Pilates Mit Getakteter Atmung Versus Zwerchfellatmung Bei Hypertonie Stadium II
Effekte von getakteter Atmung versus Zwerchfellatmung kombiniert mit Matten-Pilates auf kardiopulmonale Ausdauer, Dyspnoe, Stress, Angst und Lebensqualität bei Patienten mit Hypertonie Stadium II: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die in der Physiotherapieabteilung des Universitätslehrkrankenhauses Lahore, Lahore, durchgeführt wird. Insgesamt 63 hypertensive Patienten werden nach klinischer Diagnose durch einen qualifizierten Facharzt aus der Ambulanz (OPD) gescreent.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden mit einer nicht-probabilistischen, gezielten Stichprobenziehungstechnik aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach der Methode des versiegelten Umschlags in zwei parallele Gruppen randomisiert, um die Zuteilungsverdeckung zu gewährleisten.
Teilnehmer in:
Gruppe A:
Erhalten Matten-Pilates-Übungen kombiniert mit Atemtraining im Takt.
Gruppe B:
Erhalten Matten-Pilates-Übungen kombiniert mit Zwerchfellatmungstraining.
Beide Gruppen absolvieren betreute Interventionssitzungen dreimal pro Woche an wechselnden Tagen über einen Gesamtzeitraum von sechs Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und am Ende des sechswöchigen Interventionszeitraums bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40 bis 50 Jahren
- Klinisch diagnostizierte Hypertonie im Stadium II, bestätigt von einem qualifizierten Gesundheitsdienstleister
- Stabiles blutdrucksenkendes Medikamentenregime seit mindestens 4 Wochen
- Mäßige Dyspnoe-Werte, gemessen anhand der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala
- Derzeit keine Teilnahme an einem strukturierten Bewegungs- oder Rehabilitationsprogramm
- Fähig, Anweisungen zu verstehen und Fragebögen auszufüllen
- Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Hypertonie (z. B. Blutdruck über 180/110 mmHg)
- Anamnese kürzlicher kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten)
- Schwere neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die die Mobilität einschränken
- Schwere Angstzustände oder Stress, die psychiatrische Intervention erfordern
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsbarrieren
- Derzeit in einer anderen klinischen Studie oder einem strukturierten Wellnessprogramm eingeschrieben
- Jegliche medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität gemäß ärztlichem Rat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mat Pilates + Atemrhythmus
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein betreutes Matten-Pilates-Programm kombiniert mit Atemübungen im vorgegebenen Rhythmus, das dreimal pro Woche an wechselnden Tagen über sechs Wochen durchgeführt wird.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
|
Die Teilnehmer werden während der Sitzungen angeleitete Atemübungen mit einer kontrollierten Atemfrequenz unter Anleitung des Therapeuten durchführen.
Die angeleitete Atmung wird in Matten-Pilates-Sitzungen integriert, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
|
|
Experimental: Mat Pilates + Zwerchfellatmung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein überwachtes Matten-Pilates-Programm kombiniert mit Zwerchfellatmungsübungen, das dreimal pro Woche an wechselnden Tagen über sechs Wochen durchgeführt wird.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
|
Standardisierte Matten-Pilates-Übungen mit Fokus auf Atemkontrolle, Rumpfstabilität, Haltungsausrichtung, Flexibilität und Kräftigung.
Die Sitzungen werden beaufsichtigt und dreimal pro Woche an wechselnden Tagen über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45-60 Minuten dauert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress- und Angstniveau (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
Stress- und Angstniveaus werden mit der Depression Anxiety Stress Scale - 21 Items (DASS-21) bewertet.
Jede Subskala besteht aus 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = traf überhaupt nicht auf mich zu bis 3 = traf sehr stark auf mich zu oder die meiste Zeit).
Die Werte werden mit 2 multipliziert, um die endgültigen Subskalenwerte zu berechnen.
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Belastung hin.
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonale Ausdauer (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
Die kardiopulmonale Ausdauer wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke in Metern wird aufgezeichnet. Eine größere Distanz weist auf eine verbesserte kardiopulmonale Ausdauer hin. |
Baseline und nach 6 Wochen
|
|
Dyspnoe-Schweregrad (modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
Dyspnoe wird mithilfe der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet, einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Atemnot) bis 10 (maximale Atemnot). Höhere Werte weisen auf eine schwerere Dyspnoe hin.
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
Die Lebensqualität wird mit dem 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) bewertet, der physische und psychische Gesundheitsbereiche erfasst.
Höhere Werte deuten auf einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand hin.
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/12/0004
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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