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Pilates Mat Con Respirazione Ritmata Versus Respirazione Diaframmatica Nell'Ipertensione Di Stadio II

19 febbraio 2026 aggiornato da: Amina Shahzadi, University of Lahore

Effetti della Respirazione Ritmata Rispetto alla Respirazione Diaframmatica Combinata con Mat Pilates sulla Resistenza Cardiopolmonare, Dispnea, Stress, Ansia e Qualità della Vita in Pazienti con Ipertensione di Stadio II: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti del Pilates a tappetino combinato con la respirazione ritmata rispetto al Pilates a tappetino combinato con la respirazione diaframmatica sullo stress, l'ansia, la resistenza cardiopolmonare, la dispnea e la qualità della vita in pazienti con ipertensione di Stadio II. I partecipanti saranno reclutati dal Dipartimento di Fisioterapia dell'Ospedale Universitario di Lahore. Le misure di esito includeranno DASS-21, Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), Scala di Borg Modificata per la Dispnea e Indagine sulla Salute SF-12. L'intervento sarà condotto tre volte a settimana per sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata condotta presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'University of Lahore Teaching Hospital, Lahore. Un totale di 63 pazienti ipertesi saranno selezionati dal Dipartimento Ambulatoriale (OPD) dopo diagnosi clinica da parte di uno specialista medico qualificato.

I partecipanti idonei che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato scritto saranno arruolati utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi paralleli utilizzando il metodo delle buste sigillate per garantire la dissimulazione dell'assegnazione.

Partecipanti in:

Gruppo A:

Riceverà esercizi di Pilates a corpo libero combinati con allenamento alla respirazione ritmata.

Gruppo B:

Riceverà esercizi di Pilates a corpo libero combinati con allenamento alla respirazione diaframmatica.

Entrambi i gruppi seguiranno sessioni di intervento supervisionate tre volte a settimana in giorni alterni per una durata totale di sei settimane. Ogni sessione durerà approssimativamente 45-60 minuti.

Le misure di esito saranno valutate al basale e alla fine del periodo di intervento di sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 50 anni
  • Ipertensione di Stadio II diagnosticata clinicamente e confermata da un operatore sanitario qualificato
  • In terapia con un regime stabile di farmaci antipertensivi da almeno 4 settimane
  • Livelli moderati di dispnea misurati dalla Scala Modificata di Borg per la Dispnea
  • Non partecipanti attualmente a nessun programma strutturato di esercizio o riabilitazione
  • In grado di comprendere le istruzioni e compilare i questionari
  • Disposti a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione non controllata (es. pressione sanguigna superiore a 180/110 mmHg)
  • Storia di recenti eventi cardiovascolari (es. infarto miocardico negli ultimi 6 mesi)
  • Gravi disturbi neurologici o muscoloscheletrici che limitano la mobilità
  • Gravi ansia o stress che richiedono intervento psichiatrico
  • Grave deterioramento cognitivo o barriere comunicative
  • Attualmente arruolati in un altro studio clinico o programma strutturato di benessere
  • Qualsiasi controindicazione medica all'attività fisica secondo il parere di un medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mat Pilates + Respirazione Ritmica
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma di Pilates a corpo libero supervisionato combinato con esercizi di respirazione ritmata, eseguito tre volte alla settimana in giorni alterni per sei settimane. Ogni sessione durerà approssimativamente 45-60 minuti.
Comportamentale: Respirazione Ritmica
I partecipanti eseguiranno esercizi di respirazione controllata utilizzando una frequenza respiratoria guidata dalle istruzioni del terapista durante le sessioni. La respirazione controllata sarà integrata con sessioni di Pilates su tappetino, tre volte alla settimana per sei settimane.
Sperimentale: Mat Pilates + Respirazione Diaframmatica
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma di Pilates su tappetino supervisionato combinato con esercizi di respirazione diaframmatica, eseguito tre volte alla settimana a giorni alterni per sei settimane. Ogni sessione durerà approssimativamente 45-60 minuti.
Altro: Mat Pilates
Esercizi di Pilates standardizzati su tappetino che si concentrano sul controllo della respirazione, sulla stabilità del core, sull'allineamento posturale, sulla flessibilità e sul rafforzamento. Le sessioni saranno supervisionate e condotte tre volte alla settimana a giorni alterni per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Stress e Ansia (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane
I livelli di stress e ansia saranno valutati utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21). Ogni sottoscala è composta da 7 item valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = Non si applicava affatto a me a 3 = Si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo). I punteggi vengono moltiplicati per 2 per calcolare i punteggi finali delle sottoscale. Punteggi più elevati indicano un maggiore disagio psicologico.
Baseline e a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Cardiopolmonare (Test del Cammino di 6 Minuti)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane
La resistenza cardiopolmonare sarà misurata utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT). La distanza totale percorsa in metri in sei minuti sarà registrata. Una distanza maggiore indica un miglioramento della resistenza cardiopolmonare.
Baseline e a 6 settimane
Gravità della Dispnea (Scala di Borg Modificata per la Dispnea)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane
La dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata per la Dispnea, una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessuna mancanza di respiro) a 10 (mancanza di respiro massima). Punteggi più alti indicano una dispnea più grave.
Baseline e a 6 settimane
Qualità della Vita Correlata alla Salute (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), che valuta i domini della salute fisica e mentale. Punteggi più alti indicano una migliore percezione dello stato di salute.
Baseline e a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
  • Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
  • Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
  • BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
  • Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
  • Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
  • Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
  • Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL/IREB/25/12/0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Questo studio è condotto come progetto di ricerca accademica. Il consenso informato ottenuto dai partecipanti non include disposizioni per la condivisione pubblica dei dati e il dataset contiene informazioni personali sensibili sulla salute. I dati saranno archiviati in modo sicuro e utilizzati solo per scopi accademici e di ricerca, in conformità con l'approvazione etica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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