Pilates de suelo con respiración acompasada frente a respiración diafragmática en hipertensión en estadio II
19 de febrero de 2026 actualizado por: Amina Shahzadi, University of Lahore
Efectos de la Respiración Rítmica frente a la Respiración Diafragmática Combinada con Pilates Mat sobre la Resistencia Cardiopulmonar, Disnea, Estrés, Ansiedad y Calidad de Vida en Pacientes con Hipertensión Estadio II: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos del Pilates en colchoneta combinado con respiración rítmica frente al Pilates en colchoneta combinado con respiración diafragmática sobre el estrés, la ansiedad, la resistencia cardiopulmonar, la disnea y la calidad de vida en pacientes con hipertensión en Estadio II.
Los participantes serán reclutados del Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Lahore.
Las medidas de resultado incluirán DASS-21, Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT), Escala Modificada de Disnea de Borg y Encuesta de Salud SF-12.
La intervención se llevará a cabo tres veces por semana durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Lahore. Se seleccionará un total de 63 pacientes hipertensos del Departamento de Pacientes Externos (OPD) tras el diagnóstico clínico por parte de un especialista médico cualificado.
Los participantes elegibles que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen un consentimiento informado por escrito serán inscritos utilizando una técnica de muestreo intencional no probabilístico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos paralelos mediante el método de sobres sellados para garantizar la ocultación de la asignación.
Participantes en:
Grupo A:
Recibirá ejercicios de Pilates en suelo combinados con entrenamiento de respiración rítmica.
Grupo B:
Recibirá ejercicios de Pilates en suelo combinados con entrenamiento de respiración diafragmática.
Ambos grupos realizarán sesiones de intervención supervisadas tres veces por semana en días alternos durante un total de seis semanas. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y al final del período de intervención de seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 50 años
- Hipertensión de estadio II diagnosticada clínicamente y confirmada por un profesional sanitario cualificado
- En un régimen estable de medicación antihipertensiva durante al menos 4 semanas
- Niveles moderados de disnea medidos mediante la Escala Modificada de Disnea de Borg
- No participar actualmente en ningún programa estructurado de ejercicio o rehabilitación
- Capaz de comprender instrucciones y completar cuestionarios
- Dispuesto a dar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Hipertensión no controlada (por ejemplo, presión arterial superior a 180/110 mmHg)
- Antecedentes de eventos cardiovasculares recientes (por ejemplo, infarto de miocardio en los últimos 6 meses)
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos graves que limiten la movilidad
- Ansiedad o estrés graves que requieran intervención psiquiátrica
- Deterioro cognitivo grave o barreras de comunicación
- Actualmente inscrito en otro ensayo clínico o programa estructurado de bienestar
- Cualquier contraindicación médica para la actividad física según el consejo de un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mat Pilates + Respiración Pausada
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa supervisado de Pilates en colchoneta combinado con ejercicios de respiración controlada, realizado tres veces por semana en días alternos durante seis semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos.
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Los participantes realizarán ejercicios de respiración controlada utilizando una frecuencia respiratoria guiada por las instrucciones del terapeuta durante las sesiones.
La respiración controlada se integrará con sesiones de Pilates en colchoneta, tres veces por semana durante seis semanas.
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Experimental: Pilates Mat + Respiración Diafragmática
Los participantes asignados a este brazo recibirán un programa supervisado de Pilates en colchoneta combinado con ejercicios de respiración diafragmática, realizado tres veces por semana en días alternos durante seis semanas.
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos.
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Ejercicios de Pilates estandarizados en colchoneta que se centran en el control de la respiración, la estabilidad del core, la alineación postural, la flexibilidad y el fortalecimiento.
Las sesiones serán supervisadas y se realizarán tres veces por semana en días alternos durante seis semanas, con una duración aproximada de 45-60 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Estrés y Ansiedad (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 semanas
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Los niveles de estrés y ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21).
Cada subescala consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos (0 = No se aplicó a mí en absoluto a 3 = Se aplicó a mí mucho o la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones se multiplican por 2 para calcular las puntuaciones finales de la subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
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Línea de base y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia Cardiopulmonar (Prueba de Caminata de 6 Minutos)
Periodo de tiempo: Línea basal y a las 6 semanas
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La resistencia cardiopulmonar se medirá mediante la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT).
Se registrará la distancia total recorrida en metros durante seis minutos.
Una mayor distancia indica una mejora en la resistencia cardiopulmonar.
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Línea basal y a las 6 semanas
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Gravedad de la Disnea (Escala Modificada de Disnea de Borg)
Periodo de tiempo: Línea base y a las 6 semanas
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La disnea se evaluará mediante la Escala Modificada de Disnea de Borg, una escala de calificación numérica que va de 0 (sin disnea) a 10 (disnea máxima).
Puntuaciones más altas indican disnea más severa.
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Línea base y a las 6 semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline y a las 6 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-12 de 12 ítems, que evalúa los dominios de salud física y mental.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido. |
Baseline y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/12/0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán.
Este estudio se está llevando a cabo como un proyecto de investigación académica.
El consentimiento informado obtenido de los participantes no incluye disposiciones para el intercambio público de datos, y el conjunto de datos contiene información sensible de salud personal.
Los datos se almacenarán de forma segura y se utilizarán únicamente con fines académicos y de investigación de acuerdo con la aprobación ética institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Respiración Pausada
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