阶段Ⅱ高血压中垫上普拉提配合节奏呼吸与膈肌呼吸对比研究
2026年2月19日 更新者:Amina Shahzadi、University of Lahore
节奏呼吸与膈式呼吸结合垫上普拉提对II期高血压患者心肺耐力、呼吸困难、压力、焦虑和生活质量的影响:一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在比较垫上普拉提结合节奏呼吸与垫上普拉提结合腹式呼吸对Ⅱ期高血压患者的压力、焦虑、心肺耐力、呼吸困难和生活质量的影响。
参与者将从拉合尔大学教学医院的物理治疗科招募。
结果测量将包括DASS-21、6分钟步行测试(6MWT)、改良博格呼吸困难量表和SF-12健康调查。
干预将每周进行三次,持续六周。
研究概览
详细说明
本研究是一项在拉合尔大学教学医院理疗科进行的随机对照试验。 总共将从门诊部(OPD)筛选出63名高血压患者,这些患者需经合格医学专家进行临床诊断。
符合纳入标准并提供书面知情同意书的合格参与者将采用非概率目的性抽样技术进行招募。 参与者将使用密封信封法随机分配到两个平行组,以确保分配隐藏。
参与者分组如下:
A组:
将接受垫上普拉提练习结合节奏呼吸训练。
B组:
将接受垫上普拉提练习结合腹式呼吸训练。
两组均将在监督下进行干预课程,每周三次,隔日进行,总持续时间为六周。 每次课程将持续约45-60分钟。
将在基线和六周干预期结束时评估结局指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- University of Lahore Teaching Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄40至50岁的成年人
- 经合格医疗保健提供者确认临床诊断为II期高血压
- 接受稳定的抗高血压药物治疗至少4周
- 通过改良博格呼吸困难量表测量为中度呼吸困难水平
- 目前未参与任何结构化运动或康复计划
- 能够理解指导并完成问卷
- 愿意提供书面知情同意
排除标准:
- 未控制的高血压(例如,血压高于180/110 mmHg)
- 近期心血管事件史(例如,过去6个月内发生心肌梗死)
- 限制活动的严重神经或肌肉骨骼疾病
- 需要精神病学干预的严重焦虑或压力
- 严重认知障碍或沟通障碍
- 目前参与另一项临床试验或结构化健康计划
- 医生建议的任何身体活动医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:垫上普拉提 + 节奏呼吸
分配到该组的参与者将接受监督下的垫上普拉提计划,并结合节奏呼吸练习,每周进行三次,隔日一次,持续六周。
每次课程将持续约45-60分钟。
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参与者将在治疗师指导下,以受控呼吸频率进行节律性呼吸练习。
节律性呼吸将结合垫上普拉提课程,每周三次,持续六周。
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实验性的:垫上普拉提 + 横膈膜呼吸法
分配到该组的参与者将接受监督下的普拉提垫上训练计划,并结合膈肌呼吸练习,每周进行三次,隔天进行,持续六周。
每次训练时长约为45-60分钟。
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标准化垫上普拉提练习,注重呼吸控制、核心稳定性、姿势调整、柔韧性和力量强化。
课程将在六周内每周进行三次,隔天进行,每次课程由专人监督,持续约45-60分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力与焦虑程度(DASS-21)
大体时间:基线和第6周时
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压力与焦虑水平将使用抑郁焦虑压力量表 - 21项(DASS-21)进行评估。
每个子量表包含7个项目,采用4点李克特量表计分(0 = 完全不适用于我 至 3 = 非常适用于我或大部分时间适用于我)。
分数乘以2以计算最终子量表得分。
得分越高表明心理困扰程度越高。
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基线和第6周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺耐力(6分钟步行测试)
大体时间:基线和6周时
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心肺耐力将使用6分钟步行测试(6MWT)进行测量。
将记录六分钟内以米为单位的总步行距离。
步行距离越长,表明心肺耐力越好。
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基线和6周时
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呼吸困难严重程度(改良版Borg呼吸困难量表)
大体时间:基线和第6周时
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呼吸困难将采用改良版博格呼吸困难量表进行评估,该量表为0(无呼吸困难)至10(极度呼吸困难)的数字评分量表。
评分越高表明呼吸困难越严重。
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基线和第6周时
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健康相关生活质量(SF-12)
大体时间:基线及第6周时
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生活质量将通过12项简短健康调查(SF-12)进行评估,该调查评估生理和心理健康领域。
得分越高表示感知健康状况越好。
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基线及第6周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月18日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UOL/IREB/25/12/0004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
个体参与者数据(IPD)将不会被共享。
本研究作为学术研究项目进行。
从参与者处获得的知情同意书未包含公开数据共享的规定,且数据集包含敏感的个人健康信息。
数据将安全存储,并仅根据机构伦理批准用于学术和研究目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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