- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07433790
Пилатес с контролируемым дыханием по сравнению с диафрагмальным дыханием при гипертонии II стадии
Влияние контролируемого дыхания по сравнению с диафрагмальным дыханием в сочетании с пилатесом на мате на кардиореспираторную выносливость, одышку, стресс, тревожность и качество жизни у пациентов с гипертонией II стадии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, проведенное на кафедре физиотерапии Университетской клиники Лахора в Лахоре. Всего 63 пациента с гипертонией будут обследованы в амбулаторном отделении (ОПД) после клинической диагностики квалифицированным медицинским специалистом.
Подходящие участники, соответствующие критериям включения и предоставившие письменное информированное согласие, будут включены в исследование с использованием невероятностной целенаправленной выборки. Участники будут случайным образом распределены на две параллельные группы с использованием метода запечатанных конвертов для обеспечения сокрытия распределения.
Участники в:
Группа A:
Будут получать упражнения по мат-пилатесу в сочетании с тренировкой ритмичного дыхания.
Группа B:
Будут получать упражнения по мат-пилатесу в сочетании с тренировкой диафрагмального дыхания.
Обе группы будут проходить контролируемые сеансы вмешательства три раза в неделю в чередующиеся дни в течение шести недель. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 45-60 минут.
Исходные показатели будут оцениваться на исходном уровне и в конце шестинедельного периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 40 до 50 лет
- Клинически диагностированная гипертензия II стадии, подтвержденная квалифицированным медицинским работником
- На стабильной схеме приема антигипертензивных препаратов не менее 4 недель
- Умеренные уровни одышки, измеренные по модифицированной шкале одышки Борга
- В настоящее время не участвует в каких-либо структурированных программах упражнений или реабилитации
- Способен понимать инструкции и заполнять анкеты
- Готов предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Неконтролируемая гипертензия (например, артериальное давление выше 180/110 мм рт. ст.)
- История недавних сердечно-сосудистых событий (например, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев)
- Тяжелые неврологические или опорно-двигательные расстройства, ограничивающие подвижность
- Тяжелая тревога или стресс, требующие психиатрического вмешательства
- Тяжелое когнитивное нарушение или коммуникационные барьеры
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или структурированной оздоровительной программе
- Любые медицинские противопоказания к физической активности по рекомендации врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатес на мате + Ритмичное дыхание
Участники, назначенные в эту группу, будут проходить контролируемую программу пилатеса на мате в сочетании с дыхательными упражнениями в заданном темпе, выполняемую три раза в неделю через день в течение шести недель.
Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут.
|
Участники будут выполнять упражнения на контролируемое дыхание с заданной частотой дыхания под руководством инструктора во время сеансов.
Контролируемое дыхание будет интегрировано с занятиями пилатесом на матах, три раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Пилатес на мате + Диафрагмальное дыхание
Участники, назначенные в эту группу, будут проходить контролируемую программу пилатеса на мате в сочетании с диафрагмальными дыхательными упражнениями, выполняемыми три раза в неделю через день в течение шести недель.
Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут.
|
Стандартизированные упражнения пилатеса на коврике, направленные на контроль дыхания, стабильность корпуса, выравнивание осанки, гибкость и укрепление мышц.
Сеансы будут проводиться под наблюдением три раза в неделю через день в течение шести недель, каждый сеанс продолжительностью примерно 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса и тревожности (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Уровень стресса и тревожности будет оцениваться с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21).
Каждая субшкала состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = Совсем не относится ко мне до 3 = Относится ко мне очень сильно или большую часть времени).
Баллы умножаются на 2 для расчета итоговых баллов по субшкалам.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую нагрузку.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная выносливость (6-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Кардиореспираторная выносливость будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Общее пройденное расстояние в метрах за шесть минут будет зафиксировано.
Большее расстояние указывает на улучшение кардиореспираторной выносливости.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Тяжесть одышки (Модифицированная шкала одышки Борга)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Одышка будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга для одышки — числовой шкалы от 0 (отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка).
Более высокие баллы указывают на более выраженную одышку.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Краткого опросника здоровья из 12 пунктов (SF-12), который оценивает физическое и психическое здоровье.
Более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья. |
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/12/0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .