Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mat Pilates z Kontrolowanym Oddechem a Oddychanie Przeponowe w Nadciśnieniu Tętniczym II Stopnia

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amina Shahzadi, University of Lahore

Wpływ kontrolowanego oddychania w porównaniu z oddychaniem przeponowym połączonym z matowym pilatesem na wydolność krążeniowo-oddechową, duszność, stres, lęk i jakość życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym II stopnia: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów mat Pilates połączonego z kontrolowanym oddychaniem w porównaniu z mat Pilates połączonym z oddychaniem przeponowym na stres, lęk, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, duszność i jakość życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym II stopnia. Uczestnicy będą rekrutowani z Katedry Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore. Miary wyników będą obejmować DASS-21, 6-minutowy test marszu (6MWT), zmodyfikowaną skalę duszności Borga oraz kwestionariusz zdrowia SF-12. Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Katedrze Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu w Lahore w Lahore. Łącznie 63 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zostanie przebadanych w Poradni Ogólnej (OPD) po klinicznej diagnozie postawionej przez wykwalifikowanego specjalistę medycznego.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania przy użyciu techniki nielosowego doboru celowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup przy użyciu metody zaklejonych kopert w celu zapewnienia ukrycia alokacji.

Uczestnicy w:

Grupie A:

Będą wykonywać ćwiczenia mat Pilates połączone z treningiem kontrolowanego oddechu.

Grupie B:

Będą wykonywać ćwiczenia mat Pilates połączone z treningiem oddechu przeponowego.

Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach interwencji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez łącznie sześć tygodni. Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut.

Pomiary wyników będą oceniane na początku oraz po zakończeniu sześciotygodniowego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 40 do 50 lat
  • Klinicznie rozpoznane nadciśnienie tętnicze II stopnia potwierdzone przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • Stabilny schemat leczenia przeciwnadciśnieniowego przez co najmniej 4 tygodnie
  • Umiarkowany poziom duszności mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnym strukturyzowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji
  • Zdolny do zrozumienia instrukcji i wypełniania kwestionariuszy
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (np. ciśnienie krwi większe niż 180/110 mmHg)
  • Historia niedawnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Cieżkie zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające mobilność
  • Cieżki lęk lub stres wymagający interwencji psychiatrycznej
  • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub bariery komunikacyjne
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub strukturyzowanym programie zdrowotnym
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniem lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mat Pilates + Kontrolowane Oddychanie
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą uczestniczyć w nadzorowanym programie pilates na macie połączonym z ćwiczeniami kontrolowanego oddechu, wykonywanymi trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez sześć tygodni. Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe w kontrolowanym tempie, zgodnie z instrukcjami terapeuty podczas sesji. Ćwiczenia oddechowe zostaną zintegrowane z sesjami pilates na macie, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Eksperymentalny: Pilates Mat + Oddychanie Przeponowe
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą uczestniczyć w nadzorowanym programie mat Pilates połączonym z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi, wykonywanymi trzy razy w tygodniu w dni naprzemienne przez sześć tygodni.
Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut.
Standaryzowane ćwiczenia Pilates na macie, skupiające się na kontroli oddechu, stabilizacji tułowia, prawidłowej postawie ciała, elastyczności i wzmacnianiu mięśni. Sesje będą nadzorowane i odbywać się trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa około 45-60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu i lęku (DASS-21)
Ramy czasowe: Podstawowa i po 6 tygodniach
Poziomy stresu i lęku będą oceniane za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu - 21 pozycji (DASS-21). Każda podskala składa się z 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (0 = W ogóle mnie nie dotyczy do 3 = Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki są mnożone przez 2 w celu obliczenia końcowych wyników podskal. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom cierpienia psychicznego.
Podstawowa i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (6-minutowy test marszowy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 tygodniach
Wytrzymałość kardiopulmonalna będzie mierzona za pomocą Testu 6-minutowego Marszu (6MWT).
Zostanie zarejestrowana całkowita przebyta odległość w metrach w ciągu sześciu minut.
Większa odległość wskazuje na poprawę wytrzymałości kardiopulmonalnej.
Linia podstawowa i po 6 tygodniach
Nasilenie duszności (zmodyfikowana skala Borga)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
Duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (Modified Borg Dyspnea Scale), będącej numeryczną skalą oceny od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność). Wyższe wyniki wskazują na cięższą duszność.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 12-punktowego krótkiego formularza badania zdrowia (SF-12), który ocenia obszary zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie stanu zdrowia.
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
  • Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
  • Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
  • BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
  • Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
  • Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
  • Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
  • Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Badanie to jest prowadzone jako projekt badawczy akademicki. Uzyskana od uczestników świadoma zgoda nie obejmuje postanowień dotyczących publicznego udostępniania danych, a zbiór danych zawiera wrażliwe informacje o stanie zdrowia osób. Dane będą przechowywane bezpiecznie i wykorzystywane wyłącznie w celach akademickich i badawczych zgodnie z zatwierdzeniem przez komisję etyki instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychanie z kontrolowanym rytmem

Subskrybuj