- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07433790
Mat Pilates lépésről lépésre légzéssel versus rekeszizom légzés II. stádiumú hypertoniában
A szabályozott légzés versus rekeszizom-légzés kombinálva Mat Pilates-zel történő alkalmazásának hatásai a szív- és légzőszervi állóképességre, a légzési nehézségekre, a stresszre, a szorongásra és az életminőségre II. stádiumú hypertoniás betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérlet, amelyet a Lahore-i Egyetem Oktatókórházának Fizioterápiás Osztályán végeznek Lahore-ban. Összesen 63 magas vérnyomású beteget szűrnek a Rendelőintézetből (OPD), miután egy szakképzett orvos klinikai diagnózist állított fel.
A bevonási kritériumoknak megfelelő és írásbeli tájékoztatott beleegyezést nyújtó jogosult résztvevőket nem valószínűségi, célszerű mintavételi technikával veszik fel. A résztvevőket a lefoglalás elrejtésének biztosítása érdekében lezárt borítékos módszerrel véletlenszerűen osztják be két párhuzamos csoportba.
A résztvevők:
A csoport:
Mat Pilates gyakorlatokat kapnak, amelyeket tempózott légzéstréninggel kombinálnak.
B csoport:
Mat Pilates gyakorlatokat kapnak, amelyeket rekeszizom-légzéstréninggel kombinálnak.
Mindkét csoport felügyelt intervenciós üléseken vesz részt hetente háromszor, váltakozó napokon, összesen hat hétig. Minden ülés körülbelül 45-60 percig tart.
Az eredménymutatókat a kiindulási állapotban és a hathetes intervenciós időszak végén értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevevő kritériumok:
- 40 és 50 év közötti felnőttek
- Klinikailag diagnosztizált II. stádiumú magas vérnyomás, amelyet szakképzett egészségügyi szolgáltató erősített meg
- Stabil antihipertenzív gyógyszeres kezelés legalább 4 hét óta
- Mérsékelt légszomjszint a módosított Borg Légszomj Skála szerint
- Jelenleg nem vesz részt strukturált edzés- vagy rehabilitációs programban
- Képes az utasítások megértésére és kérdőívek kitöltésére
- Hajlandó írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizáró kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás (pl. 180/110 Hgmm-nél magasabb vérnyomás)
- Friss kardiovaszkuláris események előzménye (pl. szívizominfarktus az elmúlt 6 hónapban)
- Súlyos neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek korlátozzák a mobilitást
- Súlyos szorongás vagy stressz, amely pszichiátriai beavatkozást igényel
- Súlyos kognitív zavarok vagy kommunikációs akadályok
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy strukturált wellness programban részt vesz
- Bármilyen orvosi ellenjavallat a fizikai aktivitással szemben, amelyet orvos javasolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mat Pilates + Ütemezett légzés
A kutatás ezen ágához tartozó résztvevők hat héven keresztül, hetente háromszor, felváltva elvégzett, felügyelt mat Pilates programot kapnak, amelyet ritmikus légzéstechnikával kombinált gyakorlatokkal egészítenek ki.
Minden alkalom körülbelül 45-60 percig tart.
|
A résztvevők ütemes légzésgyakorlatokat hajtanak végre, amelyeket a terapeuta utasításai alapján vezérelt légzési ütem segít a munkamenetek során.
Az ütemes légzést a mat Pilates-órákba integrálják, hetente háromszor, hat hétig.
|
|
Kísérleti: Mat Pilates + Rekeszizom légzés
Az ezen csoporthoz rendelt résztvevők hat héven át, heti háromszor, felváltva végrehajtandó, felügyelt mat Pilates programot kapnak, amelyet rekeszizom légzésgyakorlatokkal kombinálnak.
Minden ülés körülbelül 45-60 percig tart.
|
A légzéskontrolra, magstabilitásra, testtartás-igazításra, rugalmasságra és erősítésre fókuszáló szabványos szőnyeges Pilates gyakorlatok.
Az üléseket felügyelni fogják és háromszor hetente, felváltva tartják hat hétig, minden ülés körülbelül 45-60 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz és Szorongási Szintek (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét múlva
|
A stressz és szorongás szintjét a Depresszió Szorongás Stressz Skála - 21 tétel (DASS-21) segítségével értékeljük.
Minden alszkála 7 tételből áll, amelyeket 4 fokozatú Likert-skálán pontoznak (0 = Egyáltalán nem vonatkozik rám - 3 = Nagyon is vagy az idő nagy részében vonatkozik rám).
A pontszámokat 2-vel megszorozzák a végső alszkálapontszám kiszámításához.
A magasabb pontszám nagyobb pszichológiai terhelést jelez.
|
Alapvonal és 6 hét múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális állóképesség (6 perces sétateszt)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A kardiopulmonális állóképességet a 6 perces sétateszttel (6MWT) mérik.
A hat perc alatt megtett teljes távolságot méterben rögzítik.
A nagyobb távolság a kardiopulmonális állóképesség javulását jelzi.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Légszomj súlyossága (Módosított Borg-légszomj-skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A légszomjat a módosított Borg Légszomj-skála segítségével értékelik, amely egy 0-tól (nincs légszomj) 10-ig (maximális légszomj) terjedő numerikus értékelési skála.
A magasabb pontszámok súlyosabb légszomjat jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
Az életminőséget a 12 tételből álló rövid egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékelik, amely a fizikai és mentális egészségi területeket vizsgálja.
A magasabb pontszám jobban érzékelt egészségi állapotot jelez.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/12/0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .