- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433790
Mat Pilates Säännöllisellä Hengityksellä vs. Palleventtiilihengitys II Vaiheen Hypertoniassa
Paced-hengityksen ja palleahengityksen yhdistetyn vaikutuksen verrattuna matto-Pilatesiin sydän- ja hengityskestävyyteen, hengenahdistukseen, stressiin, ahdistukseen ja elämänlaatuun vaiheen II hypertoniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapiaosastolla Lahoresa. Yhteensä 63 hypertoniapotilasta seulotaan poliklinikan (OPD) kautta pätevä lääketieteen asiantuntijan tekemän kliinisen diagnoosin jälkeen.
Kelpoiset osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, rekrytoidaan käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista tarkoituksenmukaista otantatekniikkaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään käyttämällä sinetöidyn kirjekuoren menetelmää allokaation peittämisen varmistamiseksi.
Osallistujat:
Ryhmä A:
Saa matto-Pilates-liikkeitä yhdistettynä tahdistettuun hengitysharjoitteluun.
Ryhmä B:
Saa matto-Pilates-liikkeitä yhdistettynä palleahengitysharjoitteluun.
Molemmat ryhmät käyvät valvottuja interventiosessioita kolme kertaa viikossa vuoropäivinä kuuden viikon kokonaiskeston ajan. Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia.
Tulokselliset mittarit arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 40–50-vuotiaat aikuiset
- Kliinisesti diagnosoitu vaiheen II hypertonia, jonka on vahvistanut pätevä terveydenhuollon ammattilainen
- Vakaa verenpainelääkitys vähintään 4 viikkoa
- Kohtalainen dyspnea-aste, mitattuna Modifioidulla Borgin dyspnea-asteikolla
- Ei osallistu tällä hetkellä mihinkään rakenteelliseen liikunta- tai kuntoutusohjelmaan
- Kykenevä ymmärtämään ohjeet ja täyttämään kyselylomakkeet
- Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon hypertonia (esim. verenpaine yli 180/110 mmHg)
- Äskettäinen sydän- ja verisuonitapahtuma (esim. sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Vakavat neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, jotka rajoittavat liikkumista
- Vakava ahdistus tai stressi, joka vaatii psykiatrista hoitoa
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatioesteet
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai rakenteelliseen hyvinvointiohjelmaan
- Mikä tahansa lääkärin antama lääketieteellinen vasta-aihe liikunnalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mat Pilates + Tahdistettu hengitys
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat ohjatun matto-Pilates-ohjelman yhdistettynä tahdistettuihin hengitysharjoituksiin, jotka suoritetaan kolme kertaa viikossa vuoropäivinä kuuden viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
|
Osallistujat suorittavat tahdistettuja hengitysharjoituksia käyttäen ohjattua hengitystiheyttä, jota terapeutti opastaa istuntojen aikana.
Tahdistettu hengitys yhdistetään matto-Pilates-istuntoihin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mat Pilates + Paljastava Hengitys
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat ohjatun matto-Pilates-ohjelman yhdistettynä palleahengitysharjoituksiin, jotka suoritetaan kolme kertaa viikossa joka toinen päivä kuuden viikon ajan.
Kukin istunto kestää noin 45–60 minuuttia.
|
Standardoidut mattopohjaiset Pilates-harjoitukset, jotka keskittyvät hengityksen hallintaan, ydinlujuuteen, asennon oikeaan linjaukseen, notkeuteen ja voiman lisäämiseen.
Istunnot tullaan valvomaan ja suorittamaan kolme kertaa viikossa vuoropäivinä kuuden viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 45–60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi- ja ahdistustasot (DASS-21)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kohdalla
|
Stressi- ja ahdistustasoja arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21) -mittaria.
Jokainen alaskaala koostuu 7 kohdasta, jotka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = Ei koske minua lainkaan - 3 = Koskee minua hyvin paljon tai useimmiten).
Pisteet kerrotaan kahdella lopullisten alaskaalapisteiden laskemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Alkutilanne ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kestävyys (6 minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Kardiopulmonaalista kestävyyttä mitataan 6-minuuttisella kävelytestillä (6MWT).
Kuuden minuutin aikana kävelty kokonaismatka metreinä kirjataan.
Suurempi matka osoittaa parantunutta kardiopulmonaalista kestävyyttä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Dyspnean vakavuus (Muokattu Borgin dyspnea-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
Dyspneaa arvioidaan Modified Borg Dyspnea -asteikolla, joka on numeerinen arviointiasteikko välillä 0 (ei hengenahdistusta) - 10 (maksimaalinen hengenahdistus).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa dyspneaa. |
Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen 12-kysymyksistä lyhyttä terveyskyselyä (SF-12), joka arvioi fyysisiä ja henkisiä terveyden osa-alueita.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/12/0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .