- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433790
Pilates Mat avec Respiration Rythmée contre Respiration Diaphragmatique dans l'Hypertension Stade II
Effets de la respiration rythmée par rapport à la respiration diaphragmatique combinée au Pilates sur tapis sur l'endurance cardiopulmonaire, la dyspnée, le stress, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints d'hypertension de stade II : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené au Département de Physiothérapie de l'Hôpital Universitaire d'Enseignement de Lahore, à Lahore. Un total de 63 patients hypertendus seront examinés au Service de Consultation Externe (OPD) après un diagnostic clinique par un spécialiste médical qualifié.
Les participants éligibles qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé écrit seront recrutés en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes parallèles en utilisant une méthode d'enveloppe scellée pour assurer la dissimulation de l'allocation.
Les participants dans :
Groupe A :
Recevront des exercices de Pilates au sol combinés à un entraînement à la respiration rythmée.
Groupe B :
Recevront des exercices de Pilates au sol combinés à un entraînement à la respiration diaphragmatique.
Les deux groupes suivront des séances d'intervention supervisées trois fois par semaine, à jours alternés, pour une durée totale de six semaines. Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et à la fin de la période d'intervention de six semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore teaching hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 40 à 50 ans
- Hypertension de stade II diagnostiquée cliniquement et confirmée par un professionnel de santé qualifié
- Sous un régime médicamenteux antihypertenseur stable depuis au moins 4 semaines
- Niveaux modérés de dyspnée mesurés par l'échelle modifiée de Borg
- Ne participant actuellement à aucun programme structuré d'exercice ou de réadaptation
- Capable de comprendre les instructions et de remplir les questionnaires
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Hypertension non contrôlée (par exemple, pression artérielle supérieure à 180/110 mmHg)
- Antécédents d'événements cardiovasculaires récents (par exemple, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois)
- Troubles neurologiques ou musculosquelettiques graves limitant la mobilité
- Anxiété ou stress sévère nécessitant une intervention psychiatrique
- Déficience cognitive sévère ou barrières de communication
- Actuellement inscrit à un autre essai clinique ou programme de bien-être structuré
- Toute contre-indication médicale à l'activité physique selon l'avis d'un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mat Pilates + Respiration Rythmée
Les participants assignés à ce groupe recevront un programme supervisé de Pilates sur tapis combiné à des exercices de respiration rythmée, effectués trois fois par semaine les jours alternés pendant six semaines.
Chaque session durera environ 45 à 60 minutes.
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Les participants effectueront des exercices de respiration rythmée en utilisant une fréquence respiratoire contrôlée guidée par les instructions du thérapeute pendant les séances.
La respiration rythmée sera intégrée aux séances de Pilates sur tapis, trois fois par semaine pendant six semaines.
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Expérimental: Pilates Mat + Respiration diaphragmatique
Les participants affectés à ce groupe recevront un programme supervisé de Pilates au sol combiné à des exercices de respiration diaphragmatique, réalisés trois fois par semaine les jours alternés pendant six semaines.
Chaque session durera approximativement 45 à 60 minutes.
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Exercices de Pilates standardisés sur tapis axés sur le contrôle de la respiration, la stabilité du tronc, l'alignement postural, la flexibilité et le renforcement musculaire.
Les séances seront supervisées et réalisées trois fois par semaine en alternance pendant six semaines, chaque séance durant environ 45 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de stress et d'anxiété (DASS-21)
Délai: Au départ et à 6 semaines
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Les niveaux de stress et d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 items (DASS-21).
Chaque sous-échelle comprend 7 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Ne s'appliquait pas du tout à moi à 3 = S'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps).
Les scores sont multipliés par 2 pour calculer les scores finaux des sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante.
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Au départ et à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance Cardiorespiratoire (Test de Marche de 6 Minutes)
Délai: Ligne de base et à 6 semaines
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L'endurance cardiopulmonaire sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT).
La distance totale parcourue en mètres sur six minutes sera enregistrée.
Une distance plus élevée indique une amélioration de l'endurance cardiopulmonaire.
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Ligne de base et à 6 semaines
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Sévérité de la dyspnée (échelle modifiée de Borg pour la dyspnée)
Délai: Au départ et à 6 semaines
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La dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée de dyspnée de Borg, une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (aucune difficulté respiratoire) à 10 (difficulté respiratoire maximale).
Des scores plus élevés indiquent une dyspnée plus sévère.
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Au départ et à 6 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Ligne de base et à 6 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12 (12-Item Short Form Health Survey), qui évalue les domaines de la santé physique et mentale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de l'état de santé. |
Ligne de base et à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/12/0004
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