Mat Pilates Met Gepaste Ademhaling Versus Diafragmatische Ademhaling bij Fase II Hypertensie
19 februari 2026 bijgewerkt door: Amina Shahzadi, University of Lahore
Effecten van Gecontroleerde Ademhaling Versus Diafragmatische Ademhaling Gecombineerd met Mat Pilates op Cardiopulmonale Uithoudingsvermogen, Dyspneu, Stress, Angst en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Stadium II Hypertensie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van mat Pilates gecombineerd met gecoördineerde ademhaling te vergelijken met mat Pilates gecombineerd met diafragmatische ademhaling op stress, angst, cardiopulmonale uithoudingsvermogen, dyspneu en kwaliteit van leven bij patiënten met stadium II hypertensie.
Deelnemers worden geworven vanuit de afdeling Fysiotherapie van het Universitair Ziekenhuis van Lahore.
Uitkomstmaten omvatten DASS-21, de 6-Minuten Wandeltest (6MWT), de Gewijzigde Borg Dyspneu Schaal en de SF-12 Gezondheidsenquête.
De interventie wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie van het University of Lahore Teaching Hospital in Lahore. In totaal zullen 63 patiënten met hypertensie worden gescreend vanuit de polikliniek (OPD) na klinische diagnose door een gekwalificeerde medisch specialist.
In aanmerking komende deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en schriftelijk geïnformeerde toestemming verlenen, zullen worden ingeschreven met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte doelgerichte steekproeftechniek. Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee parallelle groepen met behulp van een verzegelde envelopmethode om toewijzingsverberging te waarborgen.
Deelnemers in:
Groep A:
Zullen mat Pilates-oefeningen ontvangen gecombineerd met getrainde ademhalingstraining.
Groep B:
Zullen mat Pilates-oefeningen ontvangen gecombineerd met diafragmatische ademhalingstraining.
Beide groepen zullen drie keer per week op wisselende dagen onder toezicht interventiesessies ondergaan voor een totale duur van zes weken. Elke sessie zal ongeveer 45-60 minuten duren.
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van zes weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 40 tot 50 jaar
- Klinisch gediagnosticeerde stadium II hypertensie bevestigd door een gekwalificeerde zorgverlener
- Minimaal 4 weken een stabiel antihypertensief medicatieregime
- Matige dyspnoe-niveaus gemeten met de Modified Borg Dyspnoe-schaal
- Momenteel niet deelnemend aan een gestructureerd bewegings- of revalidatieprogramma
- In staat om instructies te begrijpen en vragenlijsten in te vullen
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Ongereguleerde hypertensie (bijv. bloeddruk hoger dan 180/110 mmHg)
- Geschiedenis van recente cardiovasculaire gebeurtenissen (bijv. myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden)
- Ernstige neurologische of musculoskeletale aandoeningen die mobiliteit beperken
- Ernstige angst of stress die psychiatrische interventie vereist
- Ernstige cognitieve beperking of communicatiebarrières
- Momenteel ingeschreven in een andere klinische studie of gestructureerd wellnessprogramma
- Elke medische contra-indicatie voor fysieke activiteit zoals geadviseerd door een arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mat Pilates + Gecontroleerde Ademhaling
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een begeleid mat Pilates-programma volgen gecombineerd met gecontroleerde ademhalingsoefeningen, drie keer per week uitgevoerd op om de dag gedurende zes weken.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
|
Deelnemers zullen ademhalingsoefeningen uitvoeren met een gecontroleerd ademhalingsritme onder begeleiding van een therapeut tijdens de sessies.
De gecontroleerde ademhaling zal worden geïntegreerd met mat Pilates-sessies, drie keer per week gedurende zes weken.
|
|
Experimenteel: Mat Pilates + Diaphragmatische Ademhaling
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een begeleid mat Pilates-programma gecombineerd met diafragmatische ademhalingsoefeningen, uitgevoerd drie keer per week op wisselende dagen gedurende zes weken.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
|
Gestandaardiseerde Pilates-oefeningen op de mat gericht op ademhalingscontrole, kernstabiliteit, houdingsuitlijning, flexibiliteit en versterking.
Sessies worden begeleid en drie keer per week op wisselende dagen gedurende zes weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress- en angstniveaus (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Stress- en angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21).
Elke subschaal bestaat uit 7 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet van toepassing op mij tot 3 = Heel erg of meestal van toepassing op mij).
Scores worden vermenigvuldigd met 2 om de uiteindelijke subscores te berekenen.
Hogere scores duiden op grotere psychologische stress.
|
Baseline en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen (6-minuten wandeltest)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Cardiopulmonaal uithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van de 6-minuten wandeltest (6MWT).
De totale afstand in meters die in zes minuten wordt gelopen, wordt geregistreerd.
Een grotere afstand duidt op een verbeterd cardiaal- en longuithoudingsvermogen.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Ernst van dyspneu (Gewijzigde Borg Dyspneu-schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Dyspneu wordt beoordeeld met behulp van de Modified Borg Dyspneu Schaal, een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen kortademigheid) tot 10 (maximale kortademigheid).
Hogere scores duiden op ernstigere dyspneu.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), die de fysieke en mentale gezondheidsdomeinen evalueert.
Hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand.
|
Baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/12/0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld.
Deze studie wordt uitgevoerd als een academisch onderzoeksproject.
De toestemming van de deelnemers bevat geen bepalingen voor het openbaar delen van gegevens, en de dataset bevat gevoelige persoonlijke gezondheidsinformatie.
De gegevens worden veilig opgeslagen en uitsluitend gebruikt voor academische en onderzoeksdoeleinden in overeenstemming met de goedkeuring van de institutionele ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .