抗菌光線力学療法または舌スクレーパーと歯周治療を併用した口臭低減効果
2026年3月3日 更新者：Medical University of Silesia
トルイジンブルーオルトー媒介抗菌光線力学療法または舌スクレーパーを歯周治療に関連付けた口臭軽減
本研究の目的は、口臭治療の2つの方法の有効性を比較することです。 患者は、口臭の原因となる呼気中の揮発性硫黄化合物濃度を測定するOral Chroma装置を用いた客観的検査に基づいて研究に登録されます。 試験開始前には、微生物の総数を測定するため舌からのサンプルも採取されます。 その後、患者は無作為に2つのグループに割り付けられます。
グループ1（対照）：舌ブラシで舌を清掃し、抗菌性マウスウォッシュで口をすすぐ。
グループ2（介入）：舌ブラシで舌を清掃し、舌に抗菌レーザー療法を施す。
その後、すべての研究参加者は全歯の歯石除去処置を受けます。
本研究で答えるべき質問：治療後に呼気中の揮発性硫黄化合物濃度は減少するか？ レーザー療法後に得られる治療結果は、従来の口臭治療法と比較してより良好か？ 舌の清掃処置は初回に行われ、その後1週間後、2週間後、3ヶ月後に繰り返されます。
各段階の後、口臭の原因となる呼気中の物質濃度が測定されます。 舌からのサンプルは、最初の舌清掃前、および2週間後に微生物総数を測定するために採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silesian Voivodeship
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Zabrze、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ガスクロマトグラフィー（Oral Chroma）によって測定された呼気中スルフヒドリル（H2S）濃度が≥112 ppb（1.5 ng/10 mL）であることに基づいて口臭症と診断され、かつ生命倫理委員会によって事前に承認されたインフォームド・コンセント文書に署名した参加者が本研究に組み入れられた。
除外基準：
本研究では、以下の疾患の既往歴を有する患者を除外した：
- 耳鼻咽喉科的疾患、すなわち慢性扁桃炎（扁桃栓子の存在）、慢性副鼻腔炎、頭頸部癌
- 胃腸疾患、すなわちヘリコバクター・ピロリ感染症、食道憩室炎、幽門括約筋不全、重度の胃食道逆流症
- 肺疾患、すなわち気管支炎、気管支拡張症、肺癌 - 代謝性疾患、すなわち糖尿病、尿毒症、慢性腎不全、および肝疾患ならびに抗ヒスタミン薬、ステロイド、抗コリン薬、鎮痙薬などの薬物療法を受けている者、アルコール摂取者、喫煙者、および重度の肥満に苦しむ者
- 調査開始前1か月以内に抗生物質または抗真菌薬による治療を受けていた者
- 妊娠中者 加えて、局所的な異常を有する者は除外された：可撤式装置、インプラントおよび/または補綴物を使用している者、齲蝕病変を有する者、歯科矯正および/または整形外科的治療中の者、使用予定の光感受性物質に対する過敏症を有する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光力学療法
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この処置は、舌クリーナーによる治療と、ジオードレーザーを用いたトルイジンブルーによる光線力学療法を含みます。
両方の歯列弓内の歯石沈着物の除去
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実験的：口をすすぐ
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両方の歯列弓内の歯石沈着物の除去
この手順には、舌ブラシで舌を処理し、クロルヘキシジン溶液で口をすすぐことが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物の総数
時間枠：ベースライン時、ベースラインの2週間後
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綿棒検体は舌背（後方1/3）から採取されました。
舌から採取された材料は、微生物の総数を測定するためにRodac ConTact Testに別々に接種されました。
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ベースライン時、ベースラインの2週間後
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呼気中のVSC（揮発性硫黄化合物）濃度値
時間枠：ベースライン時、ベースラインの1週間後、ベースラインの2週間後、ベースラインの3か月後
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VSC濃度が112 ppb（1.5 ng/10 mL）を超える値は、口臭の指標でした。
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ベースライン時、ベースラインの1週間後、ベースラインの2週間後、ベースラインの3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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