Thérapie photodynamique antimicrobienne ou gratte-langue associé au traitement parodontal dans la réduction de l'halitose.
Thérapie photodynamique antimicrobienne médiée par le Bleu de Toluidine Orto ou gratte-langue associé au traitement parodontal dans la réduction de l'halitose.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de deux méthodes de traitement de la mauvaise haleine. Les patients sont inscrits à l'étude sur la base d'un test objectif utilisant l'appareil Oral Chroma, qui mesure la concentration de composés soufrés volatils dans l'air expiré, responsables de la mauvaise haleine. Avant le début du test, un prélèvement sera également effectué sur la langue pour déterminer le nombre total de micro-organismes. Les patients sont ensuite répartis aléatoirement en deux groupes.
Groupe 1 (témoin) : nettoyage de la langue avec un gratte-langue et rinçage de la bouche avec un bain de bouche antiseptique.
Groupe deux (intervention) : nettoyage de la langue avec un gratte-langue et thérapie laser antibactérienne sur la langue.
Ensuite, tous les participants à l'étude subiront une procédure de nettoyage du tartre sur toutes leurs dents.
Questions auxquelles l'étude doit répondre : Y aura-t-il une diminution de la concentration de composés soufrés volatils dans l'air expiré après le traitement ? Les résultats du traitement obtenus après la thérapie laser seront-ils meilleurs par rapport à la méthode classique de traitement de la mauvaise haleine ? Les procédures de nettoyage au niveau de la langue seront effectuées au début, puis répétées après 1 semaine, deux semaines et 3 mois.
Après chaque étape, la concentration de substances dans l'air expiré responsables de la mauvaise haleine sera mesurée. Des prélèvements seront effectués sur la langue pour déterminer le nombre total de micro-organismes avant le premier nettoyage de la langue, puis après 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants diagnostiqués avec une halitose sur la base d'une concentration objective de sulfhydryle expiré (H2S) de ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 mL) déterminée par chromatographie en phase gazeuse (Oral Chroma) et ayant signé un formulaire de consentement éclairé préalablement approuvé par le Comité de bioéthique ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
L'étude a exclu les patients ayant des antécédents des maladies suivantes :
- otolaryngologiques, c'est-à-dire l'amygdalite chronique (présence de bouchons amygdaliens), la sinusite chronique, le cancer de la tête et du cou
- gastro-intestinales, c'est-à-dire l'infection à Helicobacter Pylori, la diverticulite œsophagienne, l'insuffisance du sphincter pylorique, le reflux gastro-œsophagien sévère
- pulmonaires, c'est-à-dire la bronchite, la bronchectasie, le cancer du poumon - métaboliques, c'est-à-dire le diabète, l'urémie, l'insuffisance rénale chronique et les maladies hépatiques, ainsi que les personnes suivant des pharmacothérapies telles que les antihistaminiques, les stéroïdes, les anticholinergiques, les antispasmodiques, les consommateurs d'alcool, les fumeurs et celles souffrant d'obésité sévère.
- sous traitement antibiotique ou antifongique jusqu'à 1 mois avant l'enquête,
- enceintes. De plus, les individus présentant des anomalies locales ont été exclus : utilisant un appareil amovible, un implant et/ou une prothèse, avec des lésions carieuses, pendant un traitement orthodontique et/ou orthopédique, avec une hypersensibilité au photosensibilisant à utiliser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La thérapie photodynamique
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La procédure implique un traitement avec un gratte-langue et une thérapie photodynamique au bleu de toluidine utilisant un laser à diode.
élimination des dépôts de tartre au sein des deux arcades dentaires
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Expérimental: Rincer la bouche
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élimination des dépôts de tartre au sein des deux arcades dentaires
La procédure implique de traiter la langue avec un gratte-langue et de rincer la bouche avec une solution de chlorhexidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de micro-organismes
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ
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Des échantillons par écouvillonnage ont été prélevés sur le dos de la langue (tiers postérieur).
Le matériel collecté sur la langue a été inoculé séparément sur le test Rodac ConTact pour déterminer le nombre total de micro-organismes.
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Au départ, 2 semaines après le départ
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Valeurs de concentration des VSC (composés soufrés volatils) dans l'air expiré
Délai: au départ, une semaine après le départ, deux semaines après le départ, 3 mois après le départ
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Les valeurs de concentration de VSC supérieures à 112 ppb (1,5 ng/10 mL) étaient des indicateurs d'halitose.
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au départ, une semaine après le départ, deux semaines après le départ, 3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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