Terapia Fotodinamica Antimicrobica o Raschietto Linguale Associati al Trattamento Parodontale nella Riduzione dell'Alitosi.
Terapia Fotodinamica Antimicrobica mediata da Blu di Toluidina Orto o Raschietto Linguale Associata al Trattamento Parodontale nella Riduzione dell'Alitosi.
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di due metodi per il trattamento dell'alitosi. I pazienti vengono arruolati nello studio sulla base di un test obiettivo che utilizza il dispositivo Oral Chroma, che misura la concentrazione di composti volatili dello zolfo nell'aria espirata, responsabili dell'alitosi. Prima dell'inizio del test, verrà anche prelevato un campione dalla lingua per determinare il numero totale di microrganismi. I pazienti vengono quindi assegnati casualmente a due gruppi.
Gruppo 1 (controllo): pulizia della lingua con un raschietto per lingua e risciacquo della bocca con un collutorio antisettico.
Gruppo due (intervento): pulizia della lingua con un raschietto per lingua e terapia laser antibatterica sulla lingua.
Successivamente, tutti i partecipanti allo studio subiranno una procedura per la pulizia del tartaro da tutti i denti.
Domande a cui lo studio deve rispondere: Ci sarà una diminuzione della concentrazione di composti volatili dello zolfo nell'aria espirata dopo il trattamento? I risultati del trattamento ottenuti dopo la terapia laser saranno migliori rispetto al metodo classico di trattamento dell'alitosi? Le procedure di pulizia della lingua verranno eseguite all'inizio, quindi ripetute dopo 1 settimana, due settimane e 3 mesi.
Dopo ogni fase, verrà misurata la concentrazione di sostanze nell'aria espirata responsabili dell'alitosi. Verranno prelevati campioni dalla lingua per determinare il numero totale di microrganismi prima della prima pulizia della lingua e poi dopo 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio i partecipanti con diagnosi di alitosi basata su una concentrazione oggettiva di solfidrile (H2S) esalato ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 mL) determinata mediante gascromatografia (Oral Chroma) e che hanno firmato un modulo di consenso informato precedentemente approvato dal Comitato di Bioetica.
Criteri di esclusione:
Lo studio ha escluso i pazienti con una storia delle seguenti malattie:
- otorinolaringoiatriche, ovvero tonsillite cronica (presenza di tappi tonsillari), sinusite cronica, cancro della testa e del collo
- gastrointestinali, ovvero infezione da Helicobacter Pylori, diverticolite esofagea, insufficienza dello sfintere pilorico, grave malattia da reflusso gastroesofageo
- polmonari, ovvero bronchite, bronchiectasie, cancro del polmone - metaboliche, ovvero diabete, uremia, insufficienza renale cronica e malattie epatiche, nonché individui in terapia farmacologica come antistaminici, steroidi, anticolinergici, antispastici, consumatori di alcol, fumatori e coloro che soffrono di grave obesità.
- in trattamento con antibiotici o antifungini fino a 1 mese prima dell'indagine,
- gravidanza Inoltre, sono stati esclusi individui con anomalie locali: utilizzando un dispositivo rimovibile, impianto e/o protesi, con lesioni cariose, durante il trattamento ortodontico e/o ortopedico, con ipersensibilità al fotosensibilizzatore da utilizzare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia fotodinamica
|
La procedura prevede il trattamento con uno spazzolino per la lingua e la terapia fotodinamica con blu di toluidina utilizzando un laser a diodi.
rimozione dei depositi di tartaro in entrambe le arcate dentali
|
|
Sperimentale: Risciacquo della bocca
|
rimozione dei depositi di tartaro in entrambe le arcate dentali
La procedura prevede il trattamento della lingua con un raschietto linguale e il risciacquo della bocca con una soluzione di clorexidina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di microrganismi
Lasso di tempo: Alla baseline, 2 settimane dopo la baseline
|
I tamponi sono stati raccolti dal dorso della lingua (terzo posteriore).
Il materiale raccolto dalla lingua è stato inoculato separatamente sul Rodac ConTact Test per determinare il numero totale di microrganismi.
|
Alla baseline, 2 settimane dopo la baseline
|
|
Valori di concentrazione dei VSC (composti volatili dello zolfo) nell'aria espirata
Lasso di tempo: alla baseline, una settimana dopo la baseline, due settimane dopo la baseline, 3 mesi dopo la baseline
|
Valori di concentrazione di VSC superiori a 112 ppb (1,5 ng/10 mL) erano indicatori di alitosi.
|
alla baseline, una settimana dopo la baseline, due settimane dopo la baseline, 3 mesi dopo la baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .