Антимикробная фотодинамическая терапия или скребок для языка в сочетании с пародонтологическим лечением для снижения галитоза.
Толуидиновый синий Орто-опосредованная антимикробная фотодинамическая терапия или скребок для языка в сочетании с пародонтологическим лечением для уменьшения галитоза.
Цель данного исследования — сравнить эффективность двух методов лечения неприятного запаха изо рта. Пациенты включаются в исследование на основе объективного теста с использованием устройства Oral Chroma, которое измеряет концентрацию летучих сернистых соединений в выдыхаемом воздухе, ответственных за неприятный запах изо рта. Перед началом теста также будет взят образец с языка для определения общего количества микроорганизмов. Затем пациенты случайным образом распределяются в две группы.
Группа 1 (контрольная): чистка языка скребком для языка и полоскание рта антисептическим ополаскивателем.
Группа два (вмешательство): чистка языка скребком для языка и антибактериальная лазерная терапия на языке.
Затем все участники исследования пройдут процедуру чистки зубного камня со всех зубов.
Вопросы, на которые должно ответить исследование: Снизится ли концентрация летучих сернистых соединений в выдыхаемом воздухе после лечения? Будут ли результаты лечения, полученные после лазерной терапии, лучше по сравнению с классическим методом лечения неприятного запаха изо рта? Процедуры чистки языка будут проводиться в начале, затем повторены через 1 неделю, две недели и 3 месяца.
После каждого этапа будет измеряться концентрация веществ в выдыхаемом воздухе, ответственных за неприятный запах изо рта. Образцы будут взяты с языка для определения общего количества микроорганизмов перед первой чисткой языка, а затем через 2 недели.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Польша, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены участники с диагнозом галитоз на основе объективной концентрации выдыхаемого сульфгидрила (H2S) ≥ 112 ppb (1.5 нг/10 мл), определенной методом газовой хроматографии (Oral Chroma), и подписавшие форму информированного согласия, предварительно одобренную Биоэтическим комитетом.
Критерии исключения:
Исследование исключило пациентов с историей следующих заболеваний:
- оториноларингологических, т.е. хронический тонзиллит (наличие тонзиллярных пробок), хронический синусит, рак головы и шеи
- желудочно-кишечных, т.е. инфекция Helicobacter Pylori, дивертикулит пищевода, недостаточность пилорического сфинктера, тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- легочных, т.е. бронхит, бронхоэктазы, рак легких - метаболических, т.е. диабет, уремия, хроническая почечная недостаточность и заболевания печени, а также лица, принимающие фармакотерапию, такую как антигистаминные препараты, стероиды, антихолинергические средства, спазмолитики, потребители алкоголя, курильщики и страдающие тяжелым ожирением.
- проходившие лечение антибиотиками или противогрибковыми препаратами до 1 месяца до обследования,
- беременные. Дополнительно были исключены лица с локальными аномалиями: использующие съемный аппарат, имплантат и/или протез, с кариозными поражениями, во время ортодонтического и/или ортопедического лечения, с гиперчувствительностью к используемому фотосенсибилизатору.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотодинамическая терапия
|
Процедура включает лечение с помощью скребка для языка и фотодинамическую терапию толуидиновым синим с использованием диодного лазера.
удаление зубного камня в пределах обеих зубных дуг
|
|
Экспериментальный: Полоскание рта
|
удаление зубного камня в пределах обеих зубных дуг
Процедура включает обработку языка скребком для языка и полоскание рта раствором хлоргексидина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество микроорганизмов
Временное ограничение: На исходном уровне, через 2 недели после исходного уровня
|
Мазки были взяты с дорсальной поверхности языка (задняя треть).
Материал, собранный с языка, был отдельно инокулирован на тест Rodac ConTact для определения общего количества микроорганизмов.
|
На исходном уровне, через 2 недели после исходного уровня
|
|
Значения концентрации ЛСС (летучих сернистых соединений) в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: на исходном уровне, через неделю после исходного уровня, через две недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Значения концентрации летучих соединений серы (VSC) выше 112 ppb (1,5 нг/10 мл) были индикаторами галитоза.
|
на исходном уровне, через неделю после исходного уровня, через две недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .