Antimikrobielle photodynamische Therapie oder Zungenschaber in Verbindung mit parodontaler Behandlung zur Reduktion von Halitosis.
Toluidinblau Orto-vermittelte antimikrobielle photodynamische Therapie oder Zungenreiniger in Verbindung mit Parodontalbehandlung zur Reduktion von Halitosis.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Methoden zur Behandlung von Mundgeruch zu vergleichen. Patienten werden in die Studie aufgenommen, basierend auf einem objektiven Test mit dem Oral Chroma-Gerät, das die Konzentration flüchtiger Schwefelverbindungen in der Ausatemluft misst, die für Mundgeruch verantwortlich sind. Vor Beginn des Tests wird auch eine Probe von der Zunge entnommen, um die Gesamtzahl der Mikroorganismen zu bestimmen. Patienten werden dann zufällig zwei Gruppen zugeteilt.
Gruppe 1 (Kontrolle): Reinigung der Zunge mit einem Zungenschaber und Spülen des Mundes mit einer antiseptischen Mundspülung.
Gruppe zwei (Intervention): Reinigung der Zunge mit einem Zungenschaber und antibakterielle Lasertherapie auf der Zunge.
Anschließend werden alle Studienteilnehmer eine Prozedur zur Reinigung von Zahnstein von allen Zähnen durchlaufen.
Fragen, die durch die Studie beantwortet werden sollen: Wird es eine Abnahme der Konzentration flüchtiger Schwefelverbindungen in der Ausatemluft nach der Behandlung geben? Werden die Behandlungsergebnisse nach der Lasertherapie besser sein im Vergleich zur klassischen Methode zur Behandlung von Mundgeruch? Reinigungsprozeduren innerhalb der Zunge werden zu Beginn durchgeführt, dann nach 1 Woche, zwei Wochen und 3 Monaten wiederholt.
Nach jeder Phase wird die Konzentration von Substanzen in der Ausatemluft, die für Mundgeruch verantwortlich sind, gemessen. Proben werden von der Zunge entnommen, um die Gesamtzahl der Mikroorganismen vor der ersten Zungenreinigung und dann nach 2 Wochen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer diagnostizierten Halitosis auf Grundlage einer objektiven exhalativen Sulfhydryl (H2S)-Konzentration von ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml), bestimmt durch Gaschromatographie (Oral Chroma), und die eine zuvor von der Bioethikkommission genehmigte Einwilligungserklärung unterschrieben haben, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Die Studie schloss Patienten mit einer Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen aus:
- otolaryngologische, d.h. chronische Tonsillitis (Vorhandensein von Tonsillensteinen), chronische Sinusitis, Kopf-Hals-Karzinome
- gastrointestinale, d.h. Helicobacter-pylori-Infektion, Ösophagusdivertikulitis, Insuffizienz des Pylorussphinkters, schwere gastroösophageale Refluxkrankheit
- pulmonale, d.h. Bronchitis, Bronchiektasen, Lungenkrebs - metabolische, d.h. Diabetes, Urämie, chronisches Nierenversagen und Lebererkrankungen sowie Personen, die Pharmakotherapien wie Antihistaminika, Steroide, Anticholinergika, Antispasmodika einnehmen, Alkoholkonsumenten, Raucher und Personen, die an schwerer Adipositas leiden.
- unter antibiotischer oder antimykotischer Behandlung bis zu 1 Monat vor der Untersuchung,
- schwangere Personen. Zusätzlich wurden Personen mit lokalen Anomalien ausgeschlossen: Träger einer herausnehmbaren Apparatur, Implantat und/oder Prothese, mit kariösen Läsionen, während kieferorthopädischer und/oder orthopädischer Behandlung, mit Überempfindlichkeit gegen den zu verwendenden Photosensibilisator.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Photodynamische Therapie
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Das Verfahren umfasst eine Behandlung mit einem Zungenreiniger und eine photodynamische Therapie mit Toluidinblau unter Verwendung eines Diodenlasers.
Entfernung von Zahnsteinablagerungen in beiden Zahnbögen
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Experimental: Den Mund ausspülen
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Entfernung von Zahnsteinablagerungen in beiden Zahnbögen
Das Verfahren beinhaltet die Behandlung der Zunge mit einem Zungenreiniger und das Spülen des Mundes mit einer Chlorhexidin-Lösung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahl der Mikroorganismen
Zeitfenster: Bei der Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Es wurden Abstriche vom Zungenrücken (hinteres Drittel) entnommen.
Das von der Zunge gesammelte Material wurde separat auf den Rodac ConTact Test geimpft, um die Gesamtzahl der Mikroorganismen zu bestimmen.
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Bei der Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Konzentrationswerte von VSCs (flüchtigen Schwefelverbindungen) in der Ausatemluft
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt, eine Woche nach dem Ausgangszeitpunkt, zwei Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt, 3 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt
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Konzentrationswerte von VSCs über 112 ppb (1,5 ng/10 mL) waren Indikatoren für Halitosis.
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zum Ausgangszeitpunkt, eine Woche nach dem Ausgangszeitpunkt, zwei Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt, 3 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mundgeruch
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Hadassah Medical OrganizationAbgeschlossen
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Church & Dwight Company, Inc.AbgeschlossenMundgeruch (Halitosis)Vereinigte Staaten
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Çankırı Karatekin UniversityAbgeschlossen