Antimikrobinen fotodynaaminen terapia tai kieliskaalari parodontiahoidon yhteydessä hajun vähentämiseksi.
Toluidin Blue Orto -pohjainen antimikrobinen valohoito tai kielenraapija yhdistettynä parodontologiseen hoitoon halitoosin vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden pahan hengityksen hoitomenetelmän tehokkuutta. Potilaat valitaan tutkimukseen objektiivisen testin perusteella, jossa käytetään Oral Chroma -laitetta, joka mittaa uloshengitetyssä ilmassa olevien haihtuvien rikkiyhdisteiden pitoisuutta, jotka aiheuttavat pahan hengityksen. Ennen testin alkua otetaan myös näyte kielestä mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi. Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 (kontrolli): kielen puhdistus kielenraapijalla ja suun huuhtelu antiseptisellä suuveteellä.
Ryhmä kaksi (interventio): kielen puhdistus kielenraapijalla ja antibakteerinen laserhoito kielelle.
Tämän jälkeen kaikki tutkimukseen osallistuvat käyvät lämmön hammaskiven puhdistusproseduurin kaikilta hampaistaan.
Tutkimuksen vastattavat kysymykset: Väheneekö uloshengitetyssä ilmassa olevien haihtuvien rikkiyhdisteiden pitoisuus hoidon jälkeen? Ovatko laserhoidon jälkeen saadut hoitotulokset parempia verrattuna perinteiseen pahan hengityksen hoitomenetelmään? Kielen puhdistusproseduurit suoritetaan alussa, sitten toistetaan 1 viikon, kahden viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Jokaisen vaiheen jälkeen mitataan uloshengitetyssä ilmassa olevien pahan hengityksen aiheuttavien aineiden pitoisuus. Kielestä otetaan näytteitä mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi ennen ensimmäistä kielenpuhdistusta ja sitten 2 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Puola, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, joilla oli diagnosoitu halitoosi perustuen objektiiviseen hengityksen sulfhydryyli (H2S) pitoisuuteen ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml), joka määritettiin kaasukromatografialla (Oral Chroma), ja jotka allekirjoittivat ennen tutkimukseen osallistumista Bioetiikkakomitean hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta poissuljettiin potilaat, joilla oli seuraavien sairauksien historia:
- korva-, nenä- ja kurkkutautien, kuten krooninen tonsilliitti (nielurisamätkien esiintyminen), krooninen sinusitti, pään ja kaulan syöpä
- ruoansulatuskanavan, kuten Helicobacter pylori -infektio, ruokatorven divertikuliitti, porttiliuskan vajaatoiminta, vakava ruokatorven takaisinvirtaussairaus
- keuhkojen, kuten keuhkoputkentulehdus, keuhkoputken laajentumat, keuhkosyöpä - aineenvaihdunnan, kuten diabetes, uremia, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja maksasairaus, sekä henkilöt, jotka käyttävät lääkehoitoja kuten antihistamiineja, steroideja, antikolinergisiä lääkkeitä, antispasmodisia lääkkeitä, alkoholia kuluttavat, tupakoitsijat ja ne, joilla on vakava lihavuus.
- antibiootti- tai sienilääkehoitoa käyttävät enintään 1 kuukautta ennen kyselyä,
- raskaana olevat. Lisäksi paikallisia poikkeavuuksia omaavat henkilöt suljettiin pois: irrotettava laite, implantti ja/tai proteesi käyttävät, kariessioireiset, ortodontisen ja/tai ortopedisen hoidon aikana, yliherkkyys käytettävälle valoherkistäjälle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotodynaaminen terapia
|
Toimenpide sisältää hoitoa kielenraapijalla ja fotodynaamista hoitoa toluidiinisinisellä diodilaseria käyttäen.
tartarikertymien poistaminen molemmilta hammaskaarilta
|
|
Kokeellinen: Suun huuhtelu
|
tartarikertymien poistaminen molemmilta hammaskaarilta
Menettelyssä käsitellään kieltä kielenraapimalla ja huuhtelemalla suu klorheksidiiniliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Alkupisteessä, 2 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
Tikunäytteet kerättiin kielen selästä (takimmainen kolmannes).
Kieleltä kerätty materiaali siivilöitiin erikseen Rodac ConTact Test -laitteeseen mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi.
|
Alkupisteessä, 2 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
|
Puhallettavan ilman VSC-yhdisteiden (haihtuvat rikkiyhdisteet) pitoisuusarvot
Aikaikkuna: perustasolla, yksi viikko perustason jälkeen, kaksi viikkoa perustason jälkeen, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
VSC-konsentraatioarvot yli 112 ppb (1,5 ng/10 ml) olivat indikaattoreita halitoosille.
|
perustasolla, yksi viikko perustason jälkeen, kaksi viikkoa perustason jälkeen, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .