Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi eller tungskrapa i samband med parodontalbehandling för minskning av halitos.

3 mars 2026 uppdaterad av: Medical University of Silesia

Toluidinblått Orto-medierad antimikrobiell fotodynamisk terapi eller tungskrapa associerad med parodontalbehandling för minskning av halitos.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två metoder för behandling av dålig andedräkt. Patienter rekryteras till studien baserat på ett objektivt test med Oral Chroma-enheten, som mäter koncentrationen av flyktiga svavelföreningar i utandningsluften, vilka är ansvariga för dålig andedräkt. Innan testet börjar kommer också ett prov att tas från tungan för att bestämma det totala antalet mikroorganismer. Patienterna randomiseras sedan till två grupper.

Grupp 1 (kontroll): rengöring av tungan med en tungskrapa och munsköljning med ett antiseptiskt munvatten.

Grupp två (intervention): rengöring av tungan med en tungskrapa och antibakteriell laserterapi på tungan.

Därefter kommer alla studiedeltagare att genomgå en procedur för att rengöra tandsten från alla sina tänder.

Frågor som studien ska besvara: Kommer det att ske en minskning av koncentrationen av flyktiga svavelföreningar i utandningsluften efter behandling? Kommer behandlingsresultaten efter laserterapi att vara bättre jämfört med den klassiska metoden för behandling av dålig andedräkt? Rengöringsprocedurer på tungan kommer att utföras i början, sedan upprepas efter 1 vecka, två veckor och 3 månader.

Efter varje etapp kommer koncentrationen av ämnen i utandningsluften som är ansvariga för dålig andedräkt att mätas. Prov kommer att tas från tungan för att bestämma det totala antalet mikroorganismer före den första tungrengöringen och sedan efter 2 veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare diagnostiserade med halitosis baserat på en objektiv utandad sulfhydryl (H2S)-koncentration på ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml) bestämd med gaskromatografi (Oral Chroma) och som undertecknade ett informerat samtyckesformulär som tidigare godkänts av bioetikkommittén inkluderades i studien.

Exklusionskriterier:

Studien exkluderade patienter med historik av följande sjukdomar:

  • öron-näs-hals, dvs. kronisk tonsillit (förekomst av halsmandelproppar), kronisk sinusit, huvud- och halscancer
  • gastrointestinala, dvs. Helicobacter pylori-infektion, esofagusdivertikulit, pylorussfinkterinsufficiens, svår gastroesofageal refluxsjukdom
  • lung-, dvs. bronkit, bronkiektasi, lungcancer - metabola, dvs. diabetes, uremi, kronisk njursvikt och leversjukdom samt individer som tar farmakoterapier som antihistaminer, steroider, antikolinergika, antispasmotika, alkoholkonsumenter, rökare och de som lider av svår fetma.
  • som fått antibiotika eller antimykotika behandling upp till 1 månad före undersökningen,
  • gravida Dessutom exkluderades individer med lokala avvikelser: använder en avtagbar apparat, implantat och/eller protes, med kariösa lesioner, under ortodontisk och/eller ortopedisk behandling, med överkänslighet mot den fotosensibiliserare som ska användas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotodynamisk terapi
Proceduren innebär behandling med en tungskrapa och fotodynamisk terapi med toluidinblått med hjälp av en diodlaser.
borttagning av tandsten inom båda käkarna
Experimentell: Skölja munnen
borttagning av tandsten inom båda käkarna
Proceduren innebär att behandla tungan med en tungskrapa och skölja munnen med en klorhexidinlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal mikroorganismer
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor efter baslinjen
Svepprov togs från tungans rygg (bakre tredjedelen). Materialet som samlades in från tungan inokulerades separat på Rodac ConTact Test för att bestämma det totala antalet mikroorganismer.
Vid baslinjen, 2 veckor efter baslinjen
Värden för koncentrationen av VSC (flyktiga svavelföreningar) i utandningsluft
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter baslinjen, två veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Värden på koncentrationen av VSC över 112 ppb (1,5 ng/10 ml) var indikatorer på halitosis.
vid baslinjen, en vecka efter baslinjen, två veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera