Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana ou Raspador Lingual Associado ao Tratamento Periodontal na Redução da Halitose.
Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana mediada por Azul de Toluidina Orto ou Raspador Lingual Associado ao Tratamento Periodontal na Redução da Halitose.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois métodos de tratamento do mau hálito. Os pacientes são inscritos no estudo com base num teste objetivo utilizando o dispositivo Oral Chroma, que mede a concentração de compostos voláteis de enxofre no ar exalado, responsáveis pelo mau hálito. Antes do início do teste, será também recolhida uma amostra da língua para determinar o número total de microrganismos. Os pacientes são então aleatoriamente distribuídos por dois grupos.
Grupo 1 (controlo): limpeza da língua com um raspador de língua e bochecho com um elixir bucal antiséptico.
Grupo dois (intervenção): limpeza da língua com um raspador de língua e terapia laser antibacteriana na língua.
De seguida, todos os participantes do estudo serão submetidos a um procedimento de limpeza de tártaro em todos os dentes.
Perguntas a serem respondidas pelo estudo: Haverá uma diminuição na concentração de compostos voláteis de enxofre no ar exalado após o tratamento? Os resultados do tratamento obtidos após a terapia laser serão melhores em comparação com o método clássico de tratamento do mau hálito? Os procedimentos de limpeza da língua serão realizados no início, repetidos após 1 semana, duas semanas e 3 meses.
Após cada etapa, será medida a concentração de substâncias no ar exalado responsáveis pelo mau hálito. Serão recolhidas amostras da língua para determinar o número total de microrganismos antes da primeira limpeza da língua e, em seguida, após 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no estudo participantes diagnosticados com halitose com base numa concentração objetiva de sulfidrilos exalados (H2S) de ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 mL) determinada por cromatografia gasosa (Oral Chroma) e que assinaram um formulário de consentimento informado previamente aprovado pela Comissão de Bioética.
Critérios de Exclusão:
O estudo excluiu pacientes com histórico das seguintes doenças:
- otorrinolaringológicas, ou seja, amigdalite crónica (presença de cáseos amigdalianos), sinusite crónica, cancro da cabeça e pescoço
- gastrointestinais, ou seja, infeção por Helicobacter Pylori, diverticulite esofágica, insuficiência do esfíncter pilórico, doença do refluxo gastroesofágico grave
- pulmonares, ou seja, bronquite, bronquiectasias, cancro do pulmão - metabólicas, ou seja, diabetes, uremia, insuficiência renal crónica e doença hepática, bem como indivíduos em terapias farmacológicas como anti-histamínicos, esteroides, anticolinérgicos, antiespasmódicos, consumidores de álcool, fumadores e aqueles que sofrem de obesidade grave.
- em tratamento com antibióticos ou antifúngicos até 1 mês antes do estudo,
- grávidas. Adicionalmente, foram excluídos indivíduos com anomalias locais: a utilizar dispositivo removível, implante e/ou prótese, com lesões cariosas, durante tratamento ortodôntico e/ou ortopédico, com hipersensibilidade ao fotossensibilizador a ser utilizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia fotodinâmica
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O procedimento envolve tratamento com um raspador de língua e terapia fotodinâmica com azul de toluidina usando um laser de díodo.
remoção de depósitos de tártaro em ambas as arcadas dentárias
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Experimental: Enxaguar a boca
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remoção de depósitos de tártaro em ambas as arcadas dentárias
O procedimento envolve tratar a língua com um raspador de língua e lavar a boca com uma solução de clorexidina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de microrganismos
Prazo: Na linha de base, 2 semanas após a linha de base
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As amostras de zaragatoa foram recolhidas do dorso da língua (terço posterior).
O material recolhido da língua foi inoculado separadamente no teste Rodac ConTact para determinar o número total de microorganismos.
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Na linha de base, 2 semanas após a linha de base
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Valores da concentração de VSCs (compostos voláteis de enxofre) no ar exalado
Prazo: no momento inicial, uma semana após o momento inicial, duas semanas após o momento inicial, 3 meses após o momento inicial
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Valores de concentração de VSCs acima de 112 ppb (1,5 ng/10 mL) foram indicadores de halitose.
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no momento inicial, uma semana após o momento inicial, duas semanas após o momento inicial, 3 meses após o momento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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