Antimicrobiële Fotodynamische Therapie of Tongschraper Geassocieerd met Parodontale Behandeling in de Reductie van Halitose.
Toluidineblauw Orto-gemedieerde antimicrobiële fotodynamische therapie of tongschraper geassocieerd met parodontale behandeling in de reductie van halitose.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee methoden voor de behandeling van slechte adem te vergelijken. Patiënten worden opgenomen in de studie op basis van een objectieve test met behulp van het Oral Chroma-apparaat, dat de concentratie van vluchtige zwavelverbindingen in uitgeademde lucht meet, die verantwoordelijk zijn voor slechte adem. Voordat de test begint, wordt er ook een monster van de tong genomen om het totale aantal micro-organismen te bepalen. Patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan twee groepen.<\/p>
Groep 1 (controle): het reinigen van de tong met een tongschraper en het spoelen van de mond met een antiseptisch mondwater.<\/p>
Groep twee (interventie): het reinigen van de tong met een tongschraper en antibacteriële lasertherapie op de tong.<\/p>
Vervolgens zullen alle deelnemers aan de studie een procedure ondergaan om tandsteen van al hun tanden te verwijderen.<\/p>
Vragen die door de studie moeten worden beantwoord: Zal er een daling zijn in de concentratie van vluchtige zwavelverbindingen in uitgeademde lucht na behandeling? Zullen de behandelingsresultaten die na lasertherapie worden verkregen beter zijn in vergelijking met de klassieke methode voor de behandeling van slechte adem? Reinigingsprocedures binnen de tong worden uitgevoerd aan het begin, vervolgens herhaald na 1 week, twee weken en 3 maanden.<\/p>
Na elke fase wordt de concentratie van stoffen in uitgeademde lucht die verantwoordelijk zijn voor slechte adem gemeten. Er worden monsters van de tong genomen om het totale aantal micro-organismen te bepalen vóór de eerste tongreiniging, en vervolgens na 2 weken.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie halitose is vastgesteld op basis van een objectieve uitgeademde sulfhydryl (H2S)-concentratie van ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml) zoals bepaald door gaschromatografie (Oral Chroma) en die een eerder door de Bio-ethische Commissie goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsverklaring hadden ondertekend, werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
De studie sloot patiënten uit met een voorgeschiedenis van de volgende aandoeningen:
- otolaryngologisch, d.w.z. chronische tonsillitis (aanwezigheid van amandelproppen), chronische sinusitis, hoofd- en halskanker
- gastro-intestinaal, d.w.z. Helicobacter Pylori-infectie, slokdarmdiverticulitis, insufficiëntie van de pylorussfincter, ernstige gastro-oesofageale refluxziekte
- pulmonaal, d.w.z. bronchitis, bronchiëctasieën, longkanker - metabool, d.w.z. diabetes, uremie, chronisch nierfalen en leverziekte, evenals personen die farmacotherapieën gebruiken zoals antihistaminica, steroïden, anticholinergica, antispasmodica, alcoholgebruikers, rokers en mensen die lijden aan ernstige obesitas.
- die tot 1 maand voor het onderzoek antibiotica of antimycotica gebruikten,
- zwangeren. Daarnaast werden personen met lokale afwijkingen uitgesloten: gebruikers van een uitneembaar apparaat, implantaat en/of prothese, met cariëslaesies, tijdens orthodontische en/of orthopedische behandeling, met overgevoeligheid voor de te gebruiken fotosensibilisator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fotodynamische therapie
|
De procedure omvat behandeling met een tongschraper en fotodynamische therapie met tolueidineblauw met behulp van een diodelaser.
verwijdering van tandsteenafzettingen binnen beide gebogen
|
|
Experimenteel: De mond spoelen
|
verwijdering van tandsteenafzettingen binnen beide gebogen
De procedure omvat het behandelen van de tong met een tongschraper en het spoelen van de mond met een chloorhexidine-oplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal micro-organismen
Tijdsspanne: Bij de baseline, 2 weken na de baseline
|
Er werden uitstrijkjes afgenomen van het dorsum van de tong (posterieur derde deel).
Het materiaal dat van de tong werd verzameld, werd afzonderlijk geënt op de Rodac ConTact Test om het totale aantal micro-organismen te bepalen.
|
Bij de baseline, 2 weken na de baseline
|
|
Waarden van de concentratie van VSC's (vluchtige zwavelverbindingen) in uitgeademde lucht
Tijdsspanne: bij de uitgangswaarde, één week na de uitgangswaarde, twee weken na de uitgangswaarde, 3 maanden na de uitgangswaarde
|
Waarden van de concentratie VSC's boven 112 ppb (1,5 ng/10 mL) waren indicatoren van halitose.
|
bij de uitgangswaarde, één week na de uitgangswaarde, twee weken na de uitgangswaarde, 3 maanden na de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .