Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi eller tunge-skraber associeret med periodontal behandling i reduktionen af halitosis.

3. marts 2026 opdateret af: Medical University of Silesia

Toluidinblå Orto-medieret antimikrobiel fotodynamisk terapi eller tungsliber associeret med periodontal behandling til reduktion af halitosis.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to metoder til behandling af dårlig ånde. Patienter indgår i undersøgelsen baseret på en objektiv test ved hjælp af Oral Chroma-enheden, som måler koncentrationen af flygtige svovlforbindelser i udåndingsluften, som er ansvarlige for dårlig ånde. Før testen påbegyndes, vil der også blive taget en prøve fra tungen for at bestemme det samlede antal mikroorganismer. Patienterne tildeles derefter tilfældigt til to grupper.

Gruppe 1 (kontrol): rengøring af tungen med en tungeskraber og mundskylning med et antiseptisk mundskyllemiddel.

Gruppe to (intervention): rengøring af tungen med en tungeskraber og antibakteriel laserterapi på tungen.

Derefter vil alle undersøgelsesdeltagere gennemgå en procedure til rengøring af tandsten fra alle deres tænder.

Spørgsmål, som undersøgelsen skal besvare: Vil der være et fald i koncentrationen af flygtige svovlforbindelser i udåndingsluften efter behandling? Vil behandlingsresultaterne opnået efter laserterapi være bedre sammenlignet med den klassiske metode til behandling af dårlig ånde? Rengøringsprocedurer på tungen vil blive udført i starten, derefter gentaget efter 1 uge, to uger og 3 måneder.

Efter hvert trin vil koncentrationen af stoffer i udåndingsluften, der er ansvarlige for dårlig ånde, blive målt. Der vil blive taget prøver fra tungen for at bestemme det samlede antal mikroorganismer før den første tungerengøring, og derefter efter 2 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med halitosis baseret på en objektiv udåndet sulfhydryl (H2S)-koncentration på ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml) bestemt ved gaskromatografi (Oral Chroma) og som underskrev et informeret samtykke, der tidligere var godkendt af Bioetikkomitéen, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

Studiet ekskluderede patienter med en historie af følgende sygdomme:

  • otolaryngologiske, dvs. kronisk tonsillitis (tilstedeværelse af tonsilpropper), kronisk sinusitis, hoved- og halskræft
  • gastrointestinale, dvs. Helicobacter pylori-infektion, øsofageal divertikulitis, pylorussfinkterinsufficiens, svær gastroøsofageal reflukssygdom
  • pulmonale, dvs. bronkitis, bronkiektasi, lungekræft - metaboliske, dvs. diabetes, uræmi, kronisk nyresvigt og leversygdom samt personer, der tager farmakoterapier som antihistaminer, steroider, antikolinergika, antispasmodika, alkoholforbrugere, rygere og dem, der lider af svær overvægt.
  • under antibiotisk eller antimykotisk behandling op til 1 måned før undersøgelsen,
  • gravide. Derudover blev personer med lokale abnormaliteter ekskluderet: brug af aftagelig enhed, implantat og/eller protese, med karieslæsioner, under ortodontisk og/eller ortopædisk behandling, med overfølsomhed over for den fotosensitizer, der skal anvendes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotodynamisk terapi
Procedure: Tungeskraber og aPDT (fotodynamisk terapi)
Proceduren involverer behandling med en tungeskraber og fotodynamisk terapi med toluidinblåt ved brug af en diodelaser.
Procedure: fuld mund skylning
fjernelse af tandsten i begge tandbuer
Eksperimentel: Mundskylning
Procedure: fuld mund skylning
fjernelse af tandsten i begge tandbuer
Procedure: Tunge-skraber og mundskyllebehandling
Proceduren involverer behandling af tungen med en tungeskraber og udskylning af munden med en klorhexidinopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal mikroorganismer
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger efter baseline
Svabeprøver blev indsamlet fra tungen (den bageste tredjedel). Materialet indsamlet fra tungen blev inokuleret separat på Rodac ConTact Test for at bestemme det samlede antal mikroorganismer.
Ved baseline, 2 uger efter baseline
Værdier af koncentrationen af VSC'er (flygtige svovlforbindelser) i udåndet luft
Tidsramme: ved baseline, en uge efter baseline, to uger efter baseline, 3 måneder efter baseline
Værdier af VSC-koncentrationer over 112 ppb (1,5 ng/10 mL) var indikatorer for halitosis.
ved baseline, en uge efter baseline, to uger efter baseline, 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNW/NWN/0052/KB1/77/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner