Terapia Fotodinámica Antimicrobiana o Rascador Lingual Asociado con Tratamiento Periodontal en la Reducción de la Halitosis.
Terapia Fotodinámica Antimicrobiana mediada por Azul de Toluidina Orto o Raspador Lingual Asociado con Tratamiento Periodontal en la Reducción de la Halitosis.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos métodos para tratar el mal aliento. Los pacientes se inscriben en el estudio basándose en una prueba objetiva que utiliza el dispositivo Oral Chroma, que mide la concentración de compuestos volátiles de azufre en el aire exhalado, responsables del mal aliento. Antes de que comience la prueba, también se tomará una muestra de la lengua para determinar el número total de microorganismos. Los pacientes se asignan aleatoriamente a dos grupos.
Grupo 1 (control): limpieza de la lengua con un raspador lingual y enjuague bucal con un colutorio antiséptico.
Grupo dos (intervención): limpieza de la lengua con un raspador lingual y terapia láser antibacteriana en la lengua.
Luego, todos los participantes del estudio se someterán a un procedimiento para limpiar el sarro de todos sus dientes.
Preguntas que responderá el estudio: ¿Habrá una disminución en la concentración de compuestos volátiles de azufre en el aire exhalado después del tratamiento? ¿Serán mejores los resultados del tratamiento obtenidos después de la terapia láser en comparación con el método clásico de tratar el mal aliento? Los procedimientos de limpieza dentro de la lengua se realizarán al principio, luego se repetirán después de 1 semana, dos semanas y 3 meses.
Después de cada etapa, se medirá la concentración de sustancias en el aire exhalado que son responsables del mal aliento. Se tomarán muestras de la lengua para determinar el número total de microorganismos antes de la primera limpieza lingual, y luego después de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio participantes diagnosticados con halitosis basándose en una concentración objetiva de sulfhidrilo exhalado (H2S) de ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 mL) determinada por cromatografía de gases (Oral Chroma) y que firmaron un formulario de consentimiento informado previamente aprobado por el Comité de Bioética.
Criterios de exclusión:
El estudio excluyó a pacientes con antecedentes de las siguientes enfermedades:
- otolaringológicas, es decir, amigdalitis crónica (presencia de tapones amigdalinos), sinusitis crónica, cáncer de cabeza y cuello
- gastrointestinales, es decir, infección por Helicobacter Pylori, diverticulitis esofágica, insuficiencia del esfínter pilórico, enfermedad por reflujo gastroesofágico grave
- pulmonares, es decir, bronquitis, bronquiectasias, cáncer de pulmón - metabólicas, es decir, diabetes, uremia, insuficiencia renal crónica y enfermedad hepática, así como individuos que toman farmacoterapias como antihistamínicos, esteroides, anticolinérgicos, antiespasmódicos, consumidores de alcohol, fumadores y aquellos que sufren de obesidad grave.
- en tratamiento con antibióticos o antifúngicos hasta 1 mes antes de la encuesta,
- embarazadas. Adicionalmente, se excluyeron individuos con anomalías locales: que utilizan un dispositivo removible, implante y/o prótesis, con lesiones cariosas, durante tratamiento ortodóncico y/o ortopédico, con hipersensibilidad al fotosensibilizador que se utilizará.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia fotodinámica
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El procedimiento implica un tratamiento con un raspador de lengua y terapia fotodinámica con azul de toluidina utilizando un láser de diodo.
eliminación de depósitos de sarro en ambos arcos dentales
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Experimental: Enjuagando la boca
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eliminación de depósitos de sarro en ambos arcos dentales
El procedimiento implica tratar la lengua con un raspador lingual y enjuagar la boca con una solución de clorhexidina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de microorganismos
Periodo de tiempo: En la línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Se recogieron muestras con hisopo de la parte dorsal de la lengua (tercio posterior).
El material recogido de la lengua se inoculó por separado en el Rodac ConTact Test para determinar el número total de microorganismos.
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En la línea de base, 2 semanas después de la línea de base
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Valores de concentración de VSC (compuestos volátiles de azufre) en aire exhalado
Periodo de tiempo: en el momento basal, una semana después del momento basal, dos semanas después del momento basal, 3 meses después del momento basal
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Valores de concentración de VSCs superiores a 112 ppb (1,5 ng/10 mL) fueron indicadores de halitosis.
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en el momento basal, una semana después del momento basal, dos semanas después del momento basal, 3 meses después del momento basal
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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