Antimikrobiell fotodynamisk terapi eller tungeskraper assosiert med parodontal behandling i reduksjon av halitose.
Toluidin Blå Orto-medier antimikrobiell fotodynamisk terapi eller tungeskraper assosiert med periodontal behandling i reduksjonen av halitose.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to metoder for å behandle dårlig ånde. Pasienter blir inkludert i studien basert på en objektiv test ved bruk av Oral Chroma-enheten, som måler konsentrasjonen av flyktige svovelforbindelser i utåndet luft, som er ansvarlige for dårlig ånde. Før testen begynner, vil det også tas en prøve fra tungen for å bestemme det totale antallet mikroorganismer. Pasientene blir deretter tilfeldig fordelt til to grupper.
Gruppe 1 (kontroll): rengjøring av tungen med en tungeskraper og munnskyl med et antiseptisk munnvann.
Gruppe to (intervensjon): rengjøring av tungen med en tungeskraper og antibakteriell laserterapi på tungen.
Deretter vil alle studiedeltakerne gjennomgå en prosedyre for å fjerne tannstein fra alle tennene.
Spørsmål som skal besvares av studien: Vil det være en nedgang i konsentrasjonen av flyktige svovelforbindelser i utåndet luft etter behandling? Vil behandlingsresultatene oppnådd etter laserterapi være bedre sammenlignet med den klassiske metoden for å behandle dårlig ånde? Rengjøringsprosedyrer på tungen vil bli utført i begynnelsen, deretter gjentatt etter 1 uke, to uker og 3 måneder.
Etter hvert trinn vil konsentrasjonen av stoffer i utåndet luft som er ansvarlige for dårlig ånde bli målt. Prøver vil bli tatt fra tungen for å bestemme det totale antallet mikroorganismer før den første tungerengjøringen, og deretter etter 2 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere diagnostisert med halitose basert på en objektiv ekshalert sulfhydryl (H2S)-konsentrasjon på ≥ 112 ppb (1,5 ng/10 ml) bestemt ved gasskromatografi (Oral Chroma) og som signerte et informert samtykkeskjema tidligere godkjent av Bioetikkomiteen, ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Studien ekskluderte pasienter med historikk for følgende sykdommer:
- Øre-nese-hals, dvs. kronisk mandelbetennelse (tilstedeværelse av mandelpropper), kronisk bihulebetennelse, hode- og halskreft
- Mage-tarm, dvs. Helicobacter pylori-infeksjon, spiserørdivertikulitt, pylorus sfinkterinsuffisiens, alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom
- Lunge, dvs. bronkitt, bronkiektasi, lungekreft - metabolsk, dvs. diabetes, uremi, kronisk nyresvikt og leversykdom, samt personer som tar farmakoterapier som antihistaminer, steroider, antikolinergika, antispasmodika, alkoholkonsumenter, røykere og de som lider av alvorlig fedme.
- under antibiotika- eller antimykotisk behandling opptil 1 måned før undersøkelsen,
- gravide. I tillegg ble personer med lokale abnormaliteter ekskludert: bruk av avtakbart apparat, implantat og/eller protese, med kariøse lesjoner, under ortodontisk og/eller ortopedisk behandling, med overfølsomhet for fotosensibilisatoren som skal brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotodynamisk terapi
|
Prosedyren innebærer behandling med en tungeskraper og fotodynamisk terapi med toluidinblått ved bruk av en diodelaser.
fjerning av tannsteinavleiringer i begge tannbuer
|
|
Eksperimentell: Å skylle munnen
|
fjerning av tannsteinavleiringer i begge tannbuer
Prosedyren innebærer å behandle tungen med en tungeskraper og skylle munnen med en klorheksidinløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall mikroorganismer
Tidsramme: Ved baseline, 2 uker etter baseline
|
Sveveprøver ble samlet fra ryggen av tungen (bakre tredjedel).
Materialet som ble samlet fra tungen ble inokulert separat på Rodac ConTact Test for å bestemme det totale antallet mikroorganismer.
|
Ved baseline, 2 uker etter baseline
|
|
Verdier for konsentrasjon av VSC-er (flyktige svovelforbindelser) i utåndet luft
Tidsramme: ved baseline, én uke etter baseline, to uker etter baseline, 3 måneder etter baseline
|
Verdier av konsentrasjon av VSC-er over 112 ppb (1,5 ng/10 mL) var indikatorer på halitosis.
|
ved baseline, én uke etter baseline, to uker etter baseline, 3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .