与牙周治疗相关的抗菌光动力疗法或舌刮器在减轻口臭中的作用。
2026年3月3日 更新者：Medical University of Silesia
甲苯胺蓝介导的光动力疗法或舌刮器联合牙周治疗在减轻口臭中的作用
本研究旨在比较两种治疗口臭方法的有效性。 患者通过使用Oral Chroma设备进行的客观测试入组，该设备测量呼出空气中挥发性硫化合物的浓度，这些化合物是导致口臭的原因。 在测试开始前，还将从舌头上取样以确定微生物总数。 然后，患者被随机分配到两组。
第一组（对照组）：用刮舌器清洁舌头，并用抗菌漱口水漱口。
第二组（干预组）：用刮舌器清洁舌头，并在舌头上进行抗菌激光治疗。
然后，所有研究参与者将接受清除所有牙齿牙垢的程序。
研究要回答的问题：治疗后呼出空气中挥发性硫化合物的浓度是否会降低？ 与传统口臭治疗方法相比，激光治疗后获得的效果是否更好？ 舌头清洁程序将在开始时进行，然后在1周、两周和3个月后重复进行。
每个阶段后，将测量呼出空气中导致口臭的物质的浓度。 将在第一次舌头清洁前，然后在两周后从舌头上取样以确定微生物总数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze、Silesian Voivodeship、波兰、41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据气相色谱（Oral Chroma）测定呼气硫醇（H₂S）浓度≥112 ppb（1.5 ng/10 mL）被诊断为口臭，并签署经生物伦理委员会事先批准的知情同意书的参与者被纳入本研究。
排除标准：
本研究排除了有以下疾病史的患者：
- 耳鼻喉科疾病，即慢性扁桃体炎（存在扁桃体栓）、慢性鼻窦炎、头颈部癌症
- 胃肠道疾病，即幽门螺杆菌感染、食管憩室炎、幽门括约肌功能不全、重度胃食管反流病
- 肺部疾病，即支气管炎、支气管扩张、肺癌 - 代谢性疾病，即糖尿病、尿毒症、慢性肾功能衰竭和肝病，以及服用抗组胺药、类固醇、抗胆碱能药、解痉药等药物治疗者、饮酒者、吸烟者和重度肥胖者。
- 调查前1个月内接受抗生素或抗真菌治疗者，
- 孕妇。此外，排除存在局部异常者：使用可摘装置、种植体和/或假体者，存在龋损者，正在进行正畸和/或正颌治疗者，对所用光敏剂过敏者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：光动力疗法
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该过程涉及使用舌刮板进行治疗，并采用甲苯胺蓝配合二极管激光进行光动力疗法。
清除上下颌牙弓内的牙结石沉积
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实验性的：漱口
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清除上下颌牙弓内的牙结石沉积
该过程包括使用舌刮板处理舌头，并用氯己定溶液漱口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物总数
大体时间：在基线时，基线后2周
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从舌背（后三分之一处）采集拭子样本。
将舌部采集的材料分别接种到Rodac ConTact Test上，以确定微生物总数。
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在基线时，基线后2周
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呼出气体中挥发性硫化合物（VSCs）浓度值
大体时间：在基线时、基线后一周、基线后两周、基线后3个月
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挥发性硫化合物浓度值超过112 ppb（1.5 ng/10 mL）是口臭的指标。
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在基线时、基线后一周、基线后两周、基线后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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