항균 광역학 치료 또는 설태 제거기와 치주 치료를 병용한 구취 감소 효과
톨루이딘 블루 오르토 매개 항균 광역학 치료 또는 혀 긁개가 치주 치료와 연관되어 구취 감소에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 구취 치료의 두 가지 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 환자는 구취의 원인이 되는 휘발성 황 화합물의 농도를 측정하는 Oral Chroma 장치를 사용한 객관적인 검사를 기반으로 연구에 등록됩니다. 시험 시작 전에 미생물의 총 수를 결정하기 위해 혀에서 샘플도 채취됩니다. 그런 다음 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
그룹 1 (대조군): 혀 스크래퍼로 혀를 청소하고 소독제 구강 세정액으로 입을 헹굽니다.
그룹 2 (중재군): 혀 스크래퍼로 혀를 청소하고 혀에 항균 레이저 치료를 시행합니다.
그런 다음 모든 연구 참가자는 모든 치아에서 치석을 제거하는 시술을 받게 됩니다.
연구를 통해 답변할 질문: 치료 후 호기 중 휘발성 황 화합물 농도가 감소할 것인가? 레이저 치료 후 얻은 치료 결과가 기존의 구취 치료 방법과 비교하여 더 나을 것인가? 혀 내부의 청소 시술은 시작 시, 그리고 1주, 2주, 3개월 후에 반복 수행됩니다.
각 단계 후에 구취를 유발하는 호기 중 물질의 농도가 측정됩니다. 첫 번째 혀 청소 전과 2주 후에 미생물의 총 수를 결정하기 위해 혀에서 샘플이 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-800
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가스 크로마토그래피(Oral Chroma)를 통해 측정한 객관적인 구취 황화수소(H2S) 농도가 ≥ 112 ppb(1.5 ng/10 mL) 이상인 구취로 진단된 참가자 및 생명윤리위원회의 사전 승인을 받은 동의서에 서명한 참가자가 연구에 포함되었습니다.
배제 기준:
연구는 다음 질환의 병력이 있는 환자를 제외하였습니다:
- 이비인후과적, 즉 만성 편도선염(편도 결석 존재), 만성 부비동염, 두경부 암
- 위장관, 즉 헬리코박터 파일로리 감염, 식도 게실염, 유문괄약근 기능 부전, 심한 위식도 역류병
- 폐, 즉 기관지염, 기관지확장증, 폐암 - 대사성, 즉 당뇨병, 요독증, 만성 신부전, 간 질환 및 항히스타민제, 스테로이드, 항콜린제, 진경제와 같은 약물 치료를 받는 개인, 알코올 소비자, 흡연자, 심한 비만으로 고통받는 개인
- 조사 전 최대 1개월 동안 항생제 또는 항진균제 치료를 받은 경우
- 임신 추가적으로 국소 이상이 있는 개인은 제외되었습니다: 가철성 장치, 임플란트 및/또는 보철물 사용, 우식 병소, 교정 및/또는 정형외과 치료 중, 사용될 광감작제에 대한 과민증이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광역학 요법
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이 절차는 설태기로 치료하고 톨루이딘 블루를 이용한 광역학 치료를 다이오드 레이저로 시행하는 것을 포함합니다.
양쪽 치열궁 내 치석 침착물 제거
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실험적: 입 헹구기
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양쪽 치열궁 내 치석 침착물 제거
이 절차는 설태 제거기로 혀를 처리하고 클로르헥시딘 용액으로 입을 헹구는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 미생물 수
기간: 기준 시점에서, 기준 시점으로부터 2주 후
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혀의 등쪽(후방 1/3)에서 면봉 검체를 채취하였습니다.
혀에서 채취한 물질은 총 미생물 수를 확인하기 위해 Rodac ConTact Test에 별도로 접종하였습니다.
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기준 시점에서, 기준 시점으로부터 2주 후
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호기 중 VSC(휘발성 황 화합물) 농도 값
기간: 기준선에서, 기준선 이후 1주 후, 기준선 이후 2주 후, 기준선 이후 3개월 후
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VSC 농도 값이 112 ppb(1.5 ng/10 mL) 이상인 경우 구취 지표로 간주됩니다.
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기준선에서, 기준선 이후 1주 후, 기준선 이후 2주 후, 기준선 이후 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BNW/NWN/0052/KB1/77/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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