急性腰痛に対する脊柱起立筋平面ブロック (ESP-BACK)

対象条件：

• 成人（18歳以上）；
• 非特異的腰痛（5日以内）；
• 疼痛スコア（VAS）5以上（可動時）；
• 容易に歩行できないこと（「立ち上がり歩行」テストで20秒以内に失敗）。

除外条件：

• 既知の特定原因による腰痛：脊椎手術、脊椎外傷、椎間板ヘルニア、椎間関節、神経根性（坐骨神経痛、大腿神経痛、感覚異常性大腿神経痛）、筋痛、がん関連またはリウマチ性疾患；
• 関連痛または慢性疼痛；
• オピオイド使用患者（急性または慢性疼痛および／または乱用）；
• 局所麻酔の禁忌；
• ロピバカイン、デキサメタゾン、塩化ナトリウム、NSAID、パラセタモール、トラマドールの禁忌；
• ロピバカイン、デキサメタゾン、その他のアミド型局所麻酔薬、またはいずれかの添加物に対する既知の過敏症；
• 薬物、アルコール、または医薬品への依存；
• 予防目的でなく治療目的で抗凝固薬を使用している患者；
• がんまたは骨転移のリスクのある患者、または重度の骨粗鬆症；
• 急性炎症性疾患（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎…）；
• 重度の低血圧または管理不良の高血圧のある患者、または心ブロック（ペースメーカーなしの未補正の第2度または第3度心ブロック）、または重度の徐脈；
• 重度の肝疾患、腎疾患、または消化性潰瘍疾患のある患者；
• 注射部位の感染症または敗血症の存在；
• 管理不良の細菌、ウイルス、または原虫感染症のある患者、または全身性真菌感染症、または活動性未治療結核、または活動性眼単純ヘルペス感染症；
• 管理不良の糖尿病のある患者；
• 緑内障または重度の緑内障の既往歴のある患者；
• 重度の精神疾患のある患者；
• 読み書きができない被験者（自己記入式質問票の記入不能）；
• 6か月間のフォローアップが不可能；
• スクリーニング日から4週間以内に、治験薬または医療機器を含む別の臨床試験に参加している；
• 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性、または授乳中の女性（フランス公衆衛生法第L1121-5条）；
• 妊娠可能年齢の女性（WOCBP）で、対象登録前に高感度妊娠検査が陰性でない場合、または高効率避妊法を使用していない場合；
• 法律で保護されている患者（フランス公衆衛生法第L1121-6条およびL1121-8条）：司法または行政決定により自由を奪われた者、未成年者、法律保護下の成人または同意表明不能者、後見または保佐下の患者；
• フランス社会保障制度の適用を受けていない、またはその恩恵を受けていない患者；
• 対象登録前に患者から署名されたインフォームド・コンセント文書がない場合；
• すでに本研究に登録されている患者。