Erector Spinae Plane Blok for Akut Lændesmerter (ESP-BACK)

Inklusionskriterier:

• Voksen (≥ 18 år);
• Ikke-specifik lændesmerte (≤ 5 dage);
• Smertescore (VAS) ≥ 5 (under mobilisering);
• Manglende evne til let at gå (fiasko af "Stå op og gå"-testen på mindre end 20 sekunder).

Eksklusionskriterier:

• Lændesmerte af kendt specifik oprindelse: rygradskirurgi, rygradstraume, diskusprolaps, facetled, radikulær (iskias, cruralgi, meralgia paresthetica), muskelsmerte, kræftrelateret eller reumatologisk sygdom;
• Henvisnings- eller kronisk smerte;
• Patienter med opioider (akut eller kronisk smerte og/eller misbrug);
• Kontraindikation mod regional anæstesi;
• Kontraindikation mod ropivacain, dexamethason, natriumklorid, NSAID, paracetamol, tramadol;
• Kendt overfølsomhed over for ropivacain, dexamethason, andre amide-type lokalanæstetika eller et af hjælpestofferne;
• Afhængighed af stoffer, alkohol eller medicin;
• Patienter med antikoagulantia til kurativ brug (ikke forebyggende);
• Patienter med kræft eller risiko for knoglemetastaser eller; svær osteoporose;
• Akutte inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis…);
• Patient med svær hypotension eller ukontrolleret hypertension eller; hjerteblok (ukorrigeret anden- eller tredjegrads hjerteblok uden pacemaker) eller; svær bradykardi;
• Patienter med svær leversygdom eller nyresygdom eller peptisk ulcersygdom;
• Tilstedeværelse af infektion eller sepsis på injektionsstedet;
• Patienter med ukontrollerede bakterielle, virale eller protozoiske infektioner eller; systemiske svampeinfektioner eller; aktiv ubehandlet tuberkulose eller; aktive okulære herpes simplex-infektioner;
• Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus;
• Patienter med glaukom eller historie med svært glaukom;
• Patienter med svære psykiatriske tilstande;
• Person, der ikke kan læse eller/skrive (manglende evne til at udfylde et selvadministreret spørgeskema);
• Utilgængelighed til opfølgning i løbet af 6 måneder;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg med en undersøgelsesmedicin eller medicinsk udstyr inden for 4 uger før screeningsdatoen;
• Igangværende graviditet eller planlagt under undersøgelsesperioden eller ammende kvinder (Art. L1121-5 i den franske folkesundhedslov);
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) uden et negativt højt sensitivt graviditetstest før inklusion eller som ikke anvender en højt effektiv præventionsmetode;
• Patienter beskyttet af loven (Art. L1121-6 og L1121-8 i den franske folkesundhedslov): Personer frataget deres frihed ved juridisk eller administrativ beslutning, mindreårige, voksne under lovbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke eller patient under værge eller kurator;
• Patienter ikke dækket af et fransk socialt sikringssystem eller som ikke drager fordel af et sådant system;
• Fravær af underskrevet informeret samtykkeformular før inklusion fra patienten;
• Patient allerede inkluderet i undersøgelsen.