Blocco del Piano dell'Erector Spinae per il Dolore Acuto alla Schiena (ESP-BACK)

Criteri di inclusione:

• Adulti (≥ 18 anni);
• Lombalgia aspecifica (≤ 5 giorni);
• Punteggio del dolore (VAS) ≥ 5 (durante la mobilizzazione);
• Incapacità di camminare facilmente (fallimento del test "Get Up and Go" in meno di 20 secondi).

Criteri di esclusione:

• Lombalgia di origine specifica nota: chirurgia spinale, trauma spinale, ernia del disco, articolazione faccettaria, radicolare (sciatica, cruralgia, meralgia parestetica), dolore muscolare, malattia correlata al cancro o reumatologica;
• Dolore riferito o cronico;
• Pazienti con oppioidi (dolore acuto o cronico e/o abuso);
• Controindicazione all'anestesia regionale;
• Controindicazione a ropivacaina, desametasone, cloruro di sodio, FANS, paracetamolo, tramadolo;
• Ipersensibilità nota a ropivacaina, desametasone, altri anestetici locali di tipo ammidico o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Dipendenze da droghe, alcol o farmaci;
• Pazienti con anticoagulanti per uso curativo (non preventivo);
• Pazienti con cancro o rischio di metastasi ossee o; osteoporosi grave;
• Malattie infiammatorie acute (es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante…);
• Paziente con ipotensione grave o ipertensione non controllata o; blocco cardiaco (blocco cardiaco di secondo o terzo grado non corretto senza pacemaker) o; bradicardia grave;
• Pazienti con malattie epatiche o renali gravi o ulcera peptica;
• Presenza di infezione o sepsi nel sito di iniezione;
• Pazienti con infezioni batteriche, virali o protozoarie non controllate o; infezioni fungine sistemiche o; tubercolosi attiva non trattata o; infezioni attive da herpes simplex oculare;
• Pazienti con diabete mellito non controllato;
• Pazienti con glaucoma o anamnesi di glaucoma grave;
• Pazienti con condizioni psichiatriche gravi;
• Soggetto incapace di leggere e/o scrivere (incapacità di completare un questionario autosomministrato);
• Indisponibilità per il follow-up durante 6 mesi;
• Partecipazione a un altro studio clinico che coinvolge un medicinale sperimentale o un dispositivo medico entro 4 settimane precedenti la data di screening;
• Gravidanza in corso o pianificata durante il periodo di studio o donne che allattano (Art. L1121-5 del Codice della Salute Pubblica francese);
• Donne in età fertile (WOCBP) senza un test di gravidanza altamente sensibile negativo prima dell'inclusione o che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace;
• Pazienti protetti dalla legge (Art. L1121-6 e L1121-8 del Codice della Salute Pubblica francese): individui privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, minori, adulti sotto protezione legale o incapaci di esprimere il proprio consenso o pazienti sotto tutela o curatela;
• Pazienti non coperti da un regime di sicurezza sociale francese o che non beneficiano di tale regime;
• Assenza di modulo di consenso informato firmato prima dell'inclusione da parte del paziente;
• Paziente già incluso nello studio.