Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник при острой боли в пояснице (ESP-BACK)

Критерии включения:

• Взрослые (≥ 18 лет);
• Неспецифическая боль в пояснице (≤ 5 дней);
• Балл боли (ВАШ) ≥ 5 (при мобилизации);
• Невозможность легко ходить (неудача теста "Встань и иди" менее чем за 20 секунд).

Критерии исключения:

• Боль в пояснице известного специфического происхождения: операция на позвоночнике, травма позвоночника, грыжа диска, фасеточный сустав, корешковая боль (ишиас, круралгия, парестетическая мералгия), мышечная боль, связанная с раком или ревматологическое заболевание;
• Отраженная или хроническая боль;
• Пациенты, принимающие опиоиды (острая или хроническая боль и/или злоупотребление);
• Противопоказание к регионарной анестезии;
• Противопоказание к ропивакаину, дексаметазону, хлориду натрия, НПВП, парацетамолу, трамадолу;
• Известная гиперчувствительность к ропивакаину, дексаметазону, другим местным анестетикам амидного типа или любому из вспомогательных веществ;
• Зависимость от наркотиков, алкоголя или лекарств;
• Пациенты, принимающие антикоагулянты для лечебного применения (не профилактического);
• Пациенты с раком или риском костных метастазов или; тяжелым остеопорозом;
• Острые воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит…);
• Пациенты с тяжелой гипотензией или неконтролируемой гипертензией или; блокадой сердца (нескорректированная блокада сердца второй или третьей степени без кардиостимулятора) или; тяжелой брадикардией;
• Пациенты с тяжелым заболеванием печени или почек или язвенной болезнью;
• Наличие инфекции или сепсиса в месте инъекции;
• Пациенты с неконтролируемыми бактериальными, вирусными или протозойными инфекциями или; системными грибковыми инфекциями или; активным нелеченным туберкулезом или; активными инфекциями простого герпеса глаз;
• Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом;
• Пациенты с глаукомой или историей тяжелой глаукомы;
• Пациенты с тяжелыми психическими состояниями;
• Субъект, не умеющий читать и/или писать (неспособность заполнить самоадминистрируемый опросник);
• Недоступность для наблюдения в течение 6 месяцев;
• Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым лекарственным препаратом или медицинским изделием в течение 4 недель, предшествующих дате скрининга;
• Беременность на момент исследования или планируемая в период исследования или кормящие женщины (ст. L1121-5 Кодекса общественного здравоохранения Франции);
• Женщины детородного потенциала (ЖДП) без отрицательного высокочувствительного теста на беременность до включения или не использующие высокоэффективный метод контрацепции;
• Пациенты, защищенные законом (ст. L1121-6 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции): лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, взрослые под законной защитой или неспособные выразить свое согласие или пациенты под опекой или попечительством;
• Пациенты, не охваченные французской системой социального обеспечения или не пользующиеся такой системой;
• Отсутствие подписанной информированной формы согласия пациента до включения;
• Пациент уже включен в исследование.