급성 요통을 위한 척추기립근 평면 차단 (ESP-BACK)

포함 기준:

• 성인(≥ 18세);
• 비특이적 요통(≤ 5일);
• 통증 점수(VAS) ≥ 5(동원 중);
• 쉽게 걷지 못함(20초 미만으로 "일어나 걸어가기" 테스트 실패).

제외 기준:

• 알려진 특정 원인의 요통: 척추 수술, 척추 외상, 추간판 탈출증, 관절면, 신경근(좌골신경통, 대퇴신경통, 대퇴외측피부신경압박증), 근육통, 암 관련 또는 류마티스 질환;
• 방사통 또는 만성 통증;
• 아편유사제 복용 환자(급성 또는 만성 통증 및/또는 오용);
• 지역 마취 금기;
• 로피바카인, 덱사메타손, 염화나트륨, NSAID, 파라세타몰, 트라마돌 금기;
• 로피바카인, 덱사메타손, 기타 아미드계 국소 마취제 또는 첨가제에 대한 알려진 과민 반응;
• 약물, 알코올 또는 의약품 중독;
• 예방적이 아닌 치료 목적으로 항응고제를 복용하는 환자;
• 암 또는 골전이 위험이 있거나 심한 골다공증이 있는 환자;
• 급성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염…);
• 심한 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압이 있거나 심장 차단(페이스메이커가 없는 수정되지 않은 2도 또는 3도 심장 차단) 또는 심한 서맥이 있는 환자;
• 심한 간 또는 신장 질환이나 소화성 궤양 질환이 있는 환자;
• 주사 부위에 감염 또는 패혈증 존재;
• 조절되지 않는 세균, 바이러스 또는 원생동물 감염이 있거나 전신성 진균 감염 또는 활동성 미치료 결핵 또는 활동성 안구 단순포진 감염이 있는 환자;
• 조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자;
• 녹내장 또는 심한 녹내장 병력이 있는 환자;
• 심한 정신 질환이 있는 환자;
• 읽거나/쓰지 못하는 대상(자가 작성 설문지 완성 불가능);
• 6개월 동안 추적 관찰 불가능;
• 선별일 기준 4주 이내에 시험용 의약품 또는 의료기기를 포함하는 다른 임상시험 참여;
• 연구 기간 중 진행 중이거나 계획된 임신 또는 수유 중인 여성(프랑스 공중보건법 제L1121-5조);
• 포함 전 고감도 임신 검사 음성이 아니거나 고효율 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성;
• 법에 의해 보호되는 환자(프랑스 공중보건법 제L1121-6조 및 L1121-8조): 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인, 미성년자, 법적 보호를 받는 성인 또는 동의를 표현할 수 없거나 후견 또는 보조를 받는 환자;
• 프랑스 사회보장 제도를 적용받지 않거나 그러한 제도의 혜택을 받지 않는 환자;
• 포입 전 환자의 서명된 동의서 부재;
• 이미 연구에 포함된 환자.