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超音波評価による最適な臍静脈カテーテル留置の予測

2026年2月19日 更新者：Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

臍静脈管角度：最適な臍静脈カテーテル留置を予測するための新しい超音波ツール

この臨床試験の目的は、臍静脈末端部と静脈管起始部の間に形成される角度の超音波評価が、臍静脈カテーテル挿入（UVC）において役割を果たすかどうかを調査することです。 主な研究課題は以下の通りです：

ベッドサイド超音波検査における臍静脈-静脈管角度は、新生児におけるUVC挿入の予測と成功率を向上させることができるか？ 副次的な目的は、正しいUVC挿入のための補正操作を伴う超音波ガイド下ナビゲーションの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臍静脈カテーテル留置は、重篤な状態にある新生児に対して、確実な中心静脈アクセスを確保し、経静脈栄養や薬剤の投与を可能にするために用いられます。 臍静脈のカテーテル留置には、多数の潜在的な合併症が伴います。 これらの合併症の大部分は、カテーテルの位置決めの誤りに起因します。 カテーテル先端の位置が不適切である可能性があり、報告されている失敗率は最大50%に達し、これは合併症リスクの増加と関連している可能性があります。 胸腹部X線撮影（TAR）は、長年にわたりカテーテル先端位置を確認する標準的なアプローチでした。 臨床研究では、中心静脈カテーテル先端位置の決定において、放射線学的評価と超音波評価との間に一貫して不一致が認められています。

ポイントオブケア超音波検査は、効率的な血管アクセスとカテーテル先端位置の信頼性の高い評価を可能にします。 さらに、このアプローチが適切な修正操作の選択に役立ち、挿入試行回数の削減につながることを期待しています。

臍静脈カテーテル留置の超音波評価の主な目的は、臍静脈と静脈管の解剖学的経路、およびそれらが臍静脈内におけるカテーテルの正しい留置に及ぼす影響を評価することでした。

副次的な目的は、超音波ガイド下ナビゲーションと修正操作を組み合わせたアプローチが、UVCの正しい留置を達成する上での有効性を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
      • Warsaw、ポーランド、00-315
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察的、前向き、単一施設、集団ベースのコホート研究は、ルブリン医科大学フレデリック・ショパン病院（ポーランド）の新生児・集中治療部門で実施されました。 妊娠24週以上で出生し、出生後の早期に経静脈栄養を必要とした新生児が研究への参加対象となり、臍静脈カテーテル留置を受けました。

説明

対象基準：

妊娠期間24週以上で生まれた新生児で、出生後の早期に経腸栄養を必要とした者。

除外基準：

先天性消化管奇形、静脈管無形成、または妊娠24週未満で出生した者は、本研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての参加基準を満たした参加者は、2つのグループに分けられました。

グループ1（低カテーテル位置）は、門脈循環内でカテーテル先端が不適切な位置にあった参加者を含みました。

グループ2（高カテーテル位置）は、下大静脈内でカテーテル先端が静脈管より上に位置していた参加者を含みました。
診断テスト：超音波によるUV-DV角の評価
臍静脈カテーテル挿入を受ける新生児における臍静脈-静脈管（UV-DV）角度の超音波測定、カテーテル先端位置に基づく評価を含む。
診断テスト：超音波ガイド下UVC留置補正操作
リアルタイム超音波ガイド下で、初めに低位に留置されていた臍静脈カテーテルを、正しい解剖学的部位に向けて前進させることにより再配置するための修正操作が実施された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍静脈－静脈管角
時間枠：生後72時間以内に
臍静脈の終末分節と静脈管の起始分節との間の鈍角（度単位で測定）を、ポイントオブケア超音波を用いて評価した。
生後72時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低位置と高位置の臍静脈カテーテル挿入における臍静脈-静脈管角度の比較
時間枠：生後72時間以内
低位置および高位置の臍静脈カテーテルを挿入された新生児において、ポイントオブケア超音波で測定された臍静脈-静脈管（UV-DV）角度を比較した。
生後72時間以内
超音波誘導手技の成功率
時間枠：生後72時間以内
超音波ガイド下操作後に正しいカテーテル位置が達成される、当初誤位置にあった臍静脈カテーテルを有する参加者の割合
生後72時間以内
臍静脈カテーテル位置異常の原因
時間枠：生後72時間以内に
超音波評価中に検出されたカテーテル位置異常の同定原因の頻度と種類
生後72時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

捜査官

  • 主任研究者：Kamil Gierek, M.D.、Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
  • スタディチェア：Renata Bokiniec, Prof. M.D.、Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (実際)

2023年1月23日

研究の完了 (実際)

2023年1月23日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Umbilical Venous Catheter

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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