Ultralydsvurdering til forudsigelse af optimal placering af navelstrengsvenekateter
Umbilicalis-Ductus Venosus Vinkel: Et nyt ultralydsværktøj til at forudsige optimal placering af navelvene kateter
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om ultralydsvurderingen af vinklen dannet mellem den terminale del af navlevenen og den indledende del af ductus venosus (DV) spiller en rolle i forbindelse med navlevenekateterisering (UVC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Kan vinklen mellem navlevenen og ductus venosus på point-of-care-ultralydsskanning forbedre forudsigelsen og succesraten af UVC-placering hos nyfødte? Det sekundære mål var at vurdere effektiviteten af ultralydsvejledt navigation med korrigerende manøvrer for korrekt UVC-placering.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Navlestrengsvenekateterisering anvendes hos kritisk syge spædbørn for at sikre pålidelig central adgang, hvilket muliggør administration af parenteral ernæring og medicin. Kateterisering af navlestrengsvenen indebærer adskillige potentielle komplikationer. En stor del af disse komplikationer skyldes forkert kateterpositionering. Kateterspidsen kan være fejlplaceret, med rapporterede fiaskorater på op til 50%, hvilket kan være forbundet med en øget risiko for komplikationer. Thorakoabdominal radiografi (TAR) har længe været standardtilgangen til at bekræfte kateterspidsens position. Kliniske undersøgelser har konsekvent påvist uoverensstemmelser mellem radiologiske og ultralydsbaserede evalueringer ved bestemmelse af central kateterspids position.
Point-of-care ultralydsscanning muliggør effektiv vaskulær adgang og pålidelig vurdering af kateterspidsens position. Desuden håber vi, at denne tilgang hjælper med at vælge passende korrigerende manøvrer, hvilket kan reducere antallet af indførselsforsøg.
Det primære formål med den ultralydsbaserede vurdering af navlestrengsvenekateterpositionering var at evaluere den anatomiske forløb af navlestrengsvenen og ductus venosus, samt deres indflydelse på den korrekte placering af kateteret i navlestrengsvenen.
Det sekundære mål var at evaluere effektiviteten af ultralydsvejledt navigation kombineret med korrigerende manøvrer i at opnå korrekt placering af UVC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
-
Warsaw, Polen, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyfødte født ved ≥24 ugers gestationsalder, der krævede parenteral ernæring i den tidlige postnatale periode.
Eksklusionskriterier:
Personer med medfødte mave-tarmkanal malformationer, agenese af ductus venosus eller dem født før 24 uger af gestation blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inddelt i to grupper.
Gruppe 1 (lav kateterposition) inkluderede deltagere, hvor kateterens spids var placeret i en uhensigtsmæssig position i portvensirkulationen. Gruppe 2 (høj kateterposition) inkluderede deltagere, hvor kateterens spids var placeret over ductus venosus i vena cava inferior. |
Ultralydsmåling af navlevene-ductus venosus (UV-DV) vinklen hos nyfødte, der gennemgår navlevene-kateterplacering, med vurdering i henhold til kateterets spids position.
Korrektive manøvrer med realtidsultralydsvejledning blev udført for at omplacere navlestrenskatetre, der oprindeligt var placeret i en lav position, med fremføring af kateteret mod den korrekte anatomiske placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navelvenens-Ductus Venosus Vinkel
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Den stumpe vinkel (målt i grader) mellem den terminale del af navlevenen og den indledende del af ductus venosus, vurderet ved hjælp af point-of-care ultralyd.
|
inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af vinklen mellem navlevenen og ductus venosus mellem lav og høj placering af navlevenekateter
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Vinklen mellem navlevenen og ductus venosus (UV-DV) målt med point-of-care ultralyd blev sammenlignet mellem nyfødte med lavtplacerede og højtplacerede navlevene katetre.
|
inden for de første 72 timer efter fødslen
|
|
Successrate for ultralydsvejledte manøvrer
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Andel af deltagere med oprindeligt fejlplaceret navlevene-kateter, hvor korrekt kateterposition opnås efter ultralydsvejledte manøvrer
|
inden for de første 72 timer efter fødslen
|
|
Årsager til fejlplacering af navelvenekateter
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Hyppighed og type af identificerede årsager til kateterfejlplacering, der påvises under ultralydsundersøgelse
|
inden for de første 72 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Studiestol: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Umbilical Venous Catheter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anatomi af Ductus Venosus
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan