Ультразвуковая оценка для прогнозирования оптимального размещения катетера в пупочной вене
Угол Пуповина-Венозный Проток: Новый Ультразвуковой Инструмент для Прогнозирования Оптимального Размещения Пупочного Венозного Катетера
Цель данного клинического исследования — выяснить, играет ли роль оценка с помощью ультразвука угла, образованного между терминальным сегментом пупочной вены и начальным сегментом венозного протока (DV) при катетеризации пупочной вены (UVC). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, следующие:
Может ли угол между пупочной веной и венозным протоком при проведении ультразвукового исследования у постели больного улучшить прогнозирование и успешность установки UVC у новорожденных? Второстепенной целью была оценка эффективности навигации под контролем ультразвука с корректирующими маневрами для правильной установки UVC.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Катетеризация пупочной вены используется у критически больных новорожденных для обеспечения надежного центрального доступа, позволяющего вводить парентеральное питание и лекарственные препараты. Катетеризация пупочной вены сопряжена с многочисленными потенциальными осложнениями. Значительная часть этих осложнений возникает из-за неправильного позиционирования катетера. Кончик катетера может быть неправильно расположен, при этом сообщаемая частота неудач достигает 50%, что может быть связано с повышенным риском осложнений. Торакоабдоминальная рентгенография (ТАР) долгое время была стандартным методом подтверждения положения кончика катетера. Клинические исследования последовательно демонстрируют расхождения между рентгенологическими и ультразвуковыми оценками при определении положения кончика центрального катетера.
Ультразвуковое исследование у постели больного позволяет эффективно осуществлять сосудистый доступ и надежно оценивать положение кончика катетера. Более того, мы надеемся, что этот подход помогает в выборе соответствующих корректирующих маневров и может сократить количество попыток установки.
Основной целью ультразвуковой оценки позиционирования пупочного венозного катетера было изучение анатомического хода пупочной вены и венозного протока, а также их влияния на правильное размещение катетера в пупочной вене.
Вторичной целью была оценка эффективности ультразвукового наведения в сочетании с корректирующими маневрами для достижения правильного размещения ПВК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
-
Warsaw, Польша, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Новорожденные, рожденные на сроке беременности ≥24 недель, которым требовалось парентеральное питание в ранний постнатальный период.
Критерии исключения:
Лица с врожденными пороками развития желудочно-кишечного тракта, агенезией венозного протока или рожденные ранее 24 недель беременности были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники, которые соответствовали критериям включения, были разделены на две группы.
Группа 1 (низкое положение катетера) включала участников, у которых кончик катетера располагался в неподходящем положении в системе воротной вены. Группа 2 (высокое положение катетера) включала участников, у которых кончик катетера располагался выше венозного протока в нижней полой вене. |
Ультразвуковое измерение угла пупочной вены-венозного протока (UV-DV) у новорожденных при установке катетера в пупочную вену с оценкой в соответствии с положением кончика катетера.
Корректирующие маневры под контролем ультразвука в реальном времени выполнялись для репозиции пупочных венозных катетеров, изначально расположенных в низком положении, с продвижением катетера к правильному анатомическому месту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол пупочной вены и венозного протока
Временное ограничение: в течение первых 72 часов жизни
|
Тупой угол (измеряемый в градусах) между конечным сегментом пупочной вены и начальным сегментом венозного протока, оцениваемый с помощью ультразвукового исследования у постели больного.
|
в течение первых 72 часов жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение угла между пупочной веной и венозным протоком при низком и высоком расположении пупочного венозного катетера
Временное ограничение: в течение первых 72 часов жизни
|
Угол между пупочной веной и венозным протоком (UV-DV), измеренный с помощью ультразвукового исследования у постели больного, сравнивался между новорожденными с низко расположенными и высоко расположенными пупочными венозными катетерами.
|
в течение первых 72 часов жизни
|
|
Эффективность ультразвуковых манипуляций
Временное ограничение: в течение первых 72 часов жизни
|
Доля участников с изначально неправильно установленными пупочными венозными катетерами, у которых правильное положение катетера достигается после манипуляций под контролем ультразвука
|
в течение первых 72 часов жизни
|
|
Причины неправильного положения пупочного венозного катетера
Временное ограничение: в течение первых 72 часов жизни
|
Частота и тип выявленных причин неправильного положения катетера, обнаруженных при ультразвуковом исследовании
|
в течение первых 72 часов жизни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Учебный стул: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Umbilical Venous Catheter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .