Ocena ultrasonograficzna w przewidywaniu optymalnego umieszczenia cewnika żylnego pępowinowego
Kąt pępowinowo-przewodowy: Nowe narzędzie ultrasonograficzne do przewidywania optymalnego umieszczenia cewnika żylnego pępowinowego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ocena ultrasonograficzna kąta utworzonego pomiędzy końcowym odcinkiem żyły pępowinowej a początkowym odcinkiem przewodu żylnego (DV) odgrywa rolę w cewnikowaniu żyły pępowinowej (UVC). Główne pytania, na które próbuje odpowiedzieć to:
Czy kąt żyła pępowinowa-przewód żylny w ultrasonografii przyłóżkowej może poprawić przewidywanie i powodzenie umieszczenia UVC u noworodków? Drugorzędnym celem była ocena skuteczności nawigacji pod kontrolą ultrasonografii z korekcyjnymi manewrami dla prawidłowego umieszczenia UVC.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kaniulacja żyły pępowinowej jest stosowana u krytycznie chorych niemowląt w celu zapewnienia niezawodnego dostępu centralnego, umożliwiającego podawanie żywienia pozajelitowego i leków. Kaniulacja żyły pępowinowej wiąże się z licznymi potencjalnymi powikłaniami. Znaczna część tych powikłań wynika z nieprawidłowego ułożenia cewnika. Końcówka cewnika może być nieprawidłowo umieszczona, a zgłaszane wskaźniki niepowodzeń sięgają nawet 50%, co może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem powikłań. Radiografia klatki piersiowej i jamy brzusznej (TAR) od dawna jest standardowym podejściem do potwierdzania położenia końcówki cewnika. Badania kliniczne konsekwentnie wykazują rozbieżności między oceną radiologiczną a ultrasonograficzną w określaniu położenia końcówki cewnika centralnego.
Ultrasonografia przyłóżkowa umożliwia skuteczny dostęp naczyniowy i wiarygodną ocenę położenia końcówki cewnika. Co więcej, mamy nadzieję, że to podejście pomoże w wyborze odpowiednich manewrów korekcyjnych i może zmniejszyć liczbę prób wprowadzenia cewnika.
Głównym celem ultrasonograficznej oceny umiejscowienia cewnika żyły pępowinowej była ocena przebiegu anatomicznego żyły pępowinowej i przewodu żylnego, a także ich wpływu na prawidłowe umieszczenie cewnika w żyle pępowinowej.
Celem drugorzędnym była ocena skuteczności nawigacji pod kontrolą USG w połączeniu z manewrami korekcyjnymi w osiąganiu prawidłowego umieszczenia cewnika żyły pępowinowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rzeszów, Polska, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
-
Warsaw, Polska, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Noworodki urodzone w ≥24 tygodniu wieku ciążowego, które wymagały żywienia pozajelitowego we wczesnym okresie postnatalnym.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z wrodzonymi wadami przewodu pokarmowego, agenezją przewodu żylnego lub urodzone przed 24 tygodniem ciąży zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali podzieleni na dwie grupy.
Grupa 1 (niska pozycja cewnika) obejmowała uczestników, u których końcówka cewnika znajdowała się w nieodpowiedniej pozycji w obrębie krążenia żyły wrotnej. Grupa 2 (wysoka pozycja cewnika) obejmowała uczestników, u których końcówka cewnika była umieszczona powyżej przewodu żylnego w obrębie żyły głównej dolnej. |
Ultrasonograficzny pomiar kąta żyły pępowinowej-przewodu żylnego (UV-DV) u noworodków poddawanych założeniu cewnika żylnego pępowinowego, z oceną zgodnie z położeniem końcówki cewnika.
Wykonywano manewry korekcyjne w czasie rzeczywistym pod kontrolą ultrasonografii, aby zmienić położenie cewników żylnych pępowinowych początkowo umieszczonych w niskiej pozycji, z przesunięciem cewnika w kierunku prawidłowej lokalizacji anatomicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt żyły pępowinowej i przewodu żylnego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Kąt rozwarty (mierzony w stopniach) między końcowym odcinkiem żyły pępowinowej a początkowym odcinkiem przewodu żylnego, oceniany za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.
|
w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kąta żyły pępowinowej-przewodu żylnego między niskim i wysokim umiejscowieniem cewnika żylnego pępowinowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Kąt żyła pępowinowa–przewód żylny (UV-DV) zmierzony za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej porównano między noworodkami z nisko i wysoko umieszczonymi cewnikami żylnymi pępowinowymi.
|
w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
|
Wskaźnik skuteczności manewrów pod kontrolą USG
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Odsetek uczestników z początkowo nieprawidłowo umieszczonymi cewnikami żylnymi pępowinowymi, u których uzyskano prawidłowe położenie cewnika po manewrach pod kontrolą ultrasonograficzną
|
w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
|
Przyczyny nieprawidłowego ułożenia cewnika żylnego pępowinowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Częstotliwość i rodzaj zidentyfikowanych przyczyn nieprawidłowego ułożenia cewnika wykrytych podczas badania ultrasonograficznego
|
w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Krzesło do nauki: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umbilical Venous Catheter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .