超声评估预测脐静脉导管最佳置管位置
2026年2月19日 更新者：Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland
脐-静脉导管角：预测脐静脉导管最佳放置的新型超声工具
本临床试验旨在探究脐静脉终末段与静脉导管起始段之间形成的角度（DV角）的超声评估是否在脐静脉导管置入（UVC）中发挥作用。 其主要研究问题包括：
床旁超声检查中的脐静脉-静脉导管角度能否改善新生儿UVC置入的预测和成功率？ 次要目的是评估超声引导下导航结合纠正操作对正确置入UVC的有效性。
研究概览
详细说明
脐静脉导管置入术用于危重婴儿，以确保可靠的中心静脉通路，便于肠外营养和药物的输注。 脐静脉导管置入术存在多种潜在并发症。 其中大部分并发症源于导管位置不当。 导管尖端可能错位，据报道失败率高达50%，这可能与并发症风险增加有关。 胸腹放射线检查（TAR）长期以来一直是确认导管尖端位置的标准方法。 临床研究一致表明，在确定中心静脉导管尖端位置时，放射学评估与超声学评估之间存在差异。
床旁超声检查能够实现高效的血管通路和可靠的导管尖端位置评估。 此外，我们希望这种方法有助于选择适当的纠正操作，并可能减少置入尝试的次数。
脐静脉导管置入的超声评估主要目的是评估脐静脉和静脉导管的解剖路径，以及它们对导管在脐静脉内正确放置的影响。
次要目标是评估超声引导导航结合纠正操作在实现脐静脉导管正确放置方面的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rzeszów、波兰、35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw、波兰、00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性、前瞻性、单中心、基于人群的队列研究在波兰热舒夫弗雷德里克·肖邦大学医院的新生儿和重症监护科进行。
妊娠≥24周出生、在产后早期需要肠外营养的新生儿符合纳入研究的标准，并接受了脐静脉导管置入。
描述
纳入标准：
出生时胎龄≥24周且在出生后早期需要肠外营养的新生儿。
排除标准：
患有先天性胃肠道畸形、静脉导管缺失或胎龄不足24周的个体被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有符合纳入标准的参与者被分为两组。
第1组（低位导管位置）包括导管尖端位于门静脉循环内不适当位置的参与者。 第2组（高位导管位置）包括导管尖端位于下腔静脉内静脉导管上方的参与者。 |
对接受脐静脉导管置入的新生儿进行脐静脉-静脉导管（UV-DV）角度的超声测量，并根据导管尖端位置进行评估。
实时超声引导下实施了纠正操作，将最初位于低位的脐静脉导管重新定位，并将导管向正确的解剖位置推进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脐静脉-静脉导管角
大体时间：出生后72小时内
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采用床旁超声评估脐静脉终末段与静脉导管初始段之间（以度为单位测量的）钝角。
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出生后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低位与高位脐静脉导管置入时脐静脉-静脉导管角度的比较
大体时间：在出生后的最初72小时内
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通过床旁超声测量的脐静脉-静脉导管角度在低位和高位脐静脉导管置管的新生儿之间进行了比较。
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在出生后的最初72小时内
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超声引导操作成功率
大体时间：出生后72小时内
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超声引导下操作后，初始位置不当的脐静脉导管获得正确导管位置的参与者比例
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出生后72小时内
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脐静脉导管错位的原因
大体时间：出生后72小时内
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超声评估期间发现的导管错位原因的频率和类型
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出生后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamil Gierek, M.D.、Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- 学习椅：Renata Bokiniec, Prof. M.D.、Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2023年1月23日
研究完成 (实际的)
2023年1月23日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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