Évaluation par ultrasons pour prédire le positionnement optimal du cathéter veineux ombilical
Angle Ombilical-Ductus Veineux : Un Nouvel Outil Échographique pour Prédire le Placement Optimal du Cathéter Veineux Ombilical
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'évaluation échographique de l'angle formé entre le segment terminal de la veine ombilicale et le segment initial du canal veineux (DV) joue un rôle dans le cathétérisme de la veine ombilicale (UVC). Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
L'angle veine ombilicale-canal veineux sur l'échographie au point d'intervention peut-il améliorer la prédiction et la réussite de la pose de l'UVC chez les nouveau-nés ? L'objectif secondaire était d'évaluer l'efficacité de la navigation guidée par échographie avec des manœuvres correctives pour une pose correcte de l'UVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cathétérismes veineux ombilicaux sont utilisés chez les nourrissons en état critique pour assurer un accès central fiable, permettant l'administration de nutrition parentérale et de médicaments. Le cathétérisme de la veine ombilicale comporte de nombreuses complications potentielles. Une grande proportion de ces complications résulte d'un positionnement incorrect du cathéter. L'extrémité du cathéter peut être mal positionnée, avec des taux d'échec rapportés allant jusqu'à 50 %, ce qui peut être associé à un risque accru de complications. La radiographie thoraco-abdominale (TAR) est depuis longtemps l'approche standard pour confirmer la position de l'extrémité du cathéter. Les études cliniques ont constamment démontré des écarts entre les évaluations radiologiques et échographiques dans la détermination de la position de l'extrémité du cathéter central.
L'échographie au point d'intervention permet un accès vasculaire efficace et une évaluation fiable de la position de l'extrémité du cathéter. De plus, nous espérons que cette approche aide à sélectionner les manœuvres correctives appropriées et peut réduire le nombre de tentatives d'insertion.
L'objectif principal de l'évaluation échographique du positionnement du cathéter veineux ombilical était d'évaluer le trajet anatomique de la veine ombilicale et du canal veineux, ainsi que leur influence sur le placement correct du cathéter dans la veine ombilicale.
L'objectif secondaire était d'évaluer l'efficacité de la navigation guidée par ultrasons combinée à des manœuvres correctives pour parvenir au placement correct du CUV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw, Pologne, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Nouveau-nés nés à ≥24 semaines d'âge gestationnel ayant nécessité une nutrition parentérale pendant la période postnatale précoce.
Critères d'exclusion :
Les individus présentant des malformations congénitales du tractus gastro-intestinal, une agénésie du canal veineux, ou ceux nés avant 24 semaines de gestation ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés en deux groupes.
Le groupe 1 (position basse du cathéter) comprenait les participants chez qui l'extrémité du cathéter était située dans une position inappropriée au sein de la circulation veineuse portale. Le groupe 2 (position haute du cathéter) comprenait les participants chez qui l'extrémité du cathéter était positionnée au-dessus du canal veineux dans la veine cave inférieure. |
Mesure échographique de l'angle veine ombilicale–ductus venosus (UV-DV) chez les nouveau-nés subissant un cathétérisme veineux ombilical, avec évaluation selon la position de l'extrémité du cathéter.
Des manœuvres correctives guidées par échographie en temps réel ont été réalisées pour repositionner les cathéters veineux ombilicaux initialement situés en position basse, avec avancée du cathéter vers la localisation anatomique correcte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle Veineux Ombilical-Veineux du Canal Artériel
Délai: dans les premières 72 heures de vie
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L'angle obtus (mesuré en degrés) entre le segment terminal de la veine ombilicale et le segment initial du canal veineux, évalué par échographie au point de service.
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dans les premières 72 heures de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'angle veine ombilicale-ductus venosus entre un positionnement bas et haut du cathéter veineux ombilical
Délai: dans les premières 72 heures de vie
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L'angle veine ombilicale-ductus venosus (UV-DV) mesuré par échographie au point de service a été comparé entre les nouveau-nés avec cathéters veineux ombilicaux en position basse et ceux en position haute.
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dans les premières 72 heures de vie
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Taux de réussite des manœuvres guidées par ultrasons
Délai: dans les premières 72 heures de vie
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Proportion de participants avec des cathéters veineux ombilicaux initialement mal positionnés chez qui une position correcte du cathéter est obtenue après manœuvres guidées par échographie
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dans les premières 72 heures de vie
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Causes de la malposition du cathéter veineux ombilical
Délai: dans les premières 72 heures de vie
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Fréquence et type des causes identifiées de malposition du cathéter détectées lors de l'évaluation par ultrasons
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dans les premières 72 heures de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Chaise d'étude: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Umbilical Venous Catheter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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