최적의 제대정맥 카테터 위치 예측을 위한 초음파 평가
제대-동맥관 정맥 각도: 최적의 제대 정맥 카테터 위치 예측을 위한 새로운 초음파 도구
이 임상 시험의 목표는 제대 정맥(Umbilical Venous)의 말단 부분과 정맥관(Ductus Venosus, DV)의 시작 부분 사이에 형성된 각도에 대한 초음파 평가가 제대 정맥 카테터 삽입(UVC)에 역할을 하는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
현장 초음파 검사에서 제대 정맥-정맥관 각도가 신생아에서 UVC 배치의 예측과 성공률을 향상시킬 수 있는가? 2차 목표는 올바른 UVC 배치를 위한 교정 조작과 함께 초음파 유도 내비게이션의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
제대정맥 카테터 삽입은 신생아 중환자에게 신뢰할 수 있는 중심 정맥로를 확보하기 위해 사용되며, 이를 통해 정맥영양 및 약물 투여가 가능합니다. 제대정맥 카테터 삽입에는 다양한 잠재적 합병증이 따릅니다. 이러한 합병증의 상당 부분은 카테터 위치 오류에서 비롯됩니다. 카테터 팁이 잘못 위치할 수 있으며, 보고된 실패율은 최대 50%에 달할 수 있고, 이는 합병증 위험 증가와 관련될 수 있습니다. 흉복부 방사선 촬영(TAR)은 오랫동안 카테터 팁 위치 확인을 위한 표준 접근법이었습니다. 임상 연구들은 중심 카테터 팁 위치 판정 시 방사선학적 평가와 초음파학적 평가 간의 불일치를 일관되게 입증해 왔습니다.
현장 진료용 초음파는 효율적인 혈관 접근과 카테터 팁 위치의 신뢰할 수 있는 평가를 가능하게 합니다. 더 나아가, 우리는 이 접근법이 적절한 수정 기법 선택에 도움을 주고, 삽입 시도 횟수를 줄일 수 있기를 바랍니다.
제대정맥 카테터 위치에 대한 초음파 평가의 주요 목적은 제대정맥과 정맥관의 해부학적 경로와 이들이 제대정맥 내 카테터의 정확한 위치에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
부차적 목적은 초음파 유도 내비게이션과 수정 기법을 결합하여 UVC의 정확한 위치 달성에 대한 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw, 폴란드, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
태아 주령 24주 이상으로 출생하여 생후 초기에 정맥 영양이 필요한 신생아.
제외 기준:
선천성 위장관 기형, 정맥관 무형성증을 가진 개인 또는 임신 24주 이전에 출생한 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함 기준을 충족한 모든 참가자는 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1(낮은 카테터 위치)에는 카테터 팁이 문맥 순환 내 적절하지 않은 위치에 있는 참가자들이 포함되었습니다. 그룹 2(높은 카테터 위치)에는 카테터 팁이 하대정맥 내에서 동맥관 위쪽에 위치한 참가자들이 포함되었습니다. |
제대정맥 카테터 삽입 중인 신생아에서 제대정맥-정맥관(UV-DV) 각도에 대한 초음파 측정 및 카테터 팁 위치에 따른 평가
실시간 초음파 유도 하에 교정 조작을 수행하여 초기 저위치에 위치한 제대정맥 카테터를 재위치시켰으며, 카테터를 올바른 해부학적 위치로 전진시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대정맥-동맥관정맥 각도
기간: 생후 72시간 이내
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제대정맥 말단 부분과 정맥관 초기 부분 사이의 둔각(도 단위로 측정)으로, 현장 초음파를 사용하여 평가합니다.
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생후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저위치와 고위치 제대정맥 카테터 위치 간 제대정맥-정맥관 각도 비교
기간: 생후 72시간 이내
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저위치 및 고위치 제대정맥 카테터를 삽입한 신생아 간에 현장 진단용 초음파로 측정한 제대정맥-정맥관(UV-DV) 각도를 비교하였다.
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생후 72시간 이내
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초음파 유도 조작의 성공률
기간: 출생 후 72시간 이내에
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초기 제대정맥 카테터 위치가 부적절했던 참가자 중 초음파 유도 조작 후 올바른 카테터 위치가 달성된 참가자의 비율
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출생 후 72시간 이내에
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제대정맥관 위치이상의 원인
기간: 생후 72시간 이내
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초음파 평가 중 발견된 카테터 위치 이상의 원인 빈도 및 유형
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생후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- 연구 의자: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Umbilical Venous Catheter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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