Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení pro predikci optimálního umístění pupeční žilní katetrizační sondy

19. února 2026 aktualizováno: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Umbilicko-ductus venosus úhel: Nový ultrazvukový nástroj pro predikci optimálního umístění pupeční žilní katétru

Cílem této klinické studie je zjistit, zda ultrazvukové hodnocení úhlu vytvořeného mezi koncovým segmentem Umbilikální žíly a počátečním segmentem Ductus Venosus (DV) hraje roli při katetrizaci Umbilikální žíly (UVC). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Může úhel mezi Umbilikální žílou a Ductus Venosus při ultrazvukovém vyšetření u lůžka zlepšit predikci a úspěšnost umístění UVC u novorozenců? Vedlejším cílem bylo vyhodnotit účinnost ultrazvukem navigovaného zavádění s korekčními manévry pro správné umístění UVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umbilikální žilní katetrizace se používá u kriticky nemocných kojenců k zajištění spolehlivého centrálního přístupu, což umožňuje podávání parenterální výživy a léků. Katetrizace umbilikální žíly s sebou nese řadu potenciálních komplikací. Velká část těchto komplikací je způsobena nesprávnou polohou katetru. Hrot katetru může být špatně umístěn, s uváděnými selháními až 50 %, což může být spojeno se zvýšeným rizikem komplikací. Torakoabdominální radiografie (TAR) byla dlouho standardním přístupem k potvrzení polohy hrotu katetru. Klinické studie opakovaně prokázaly rozdíly mezi radiologickým a ultrasonografickým hodnocením při určování polohy hrotu centrálního katetru.

Ultrazvuk na místě péče umožňuje efektivní cévní přístup a spolehlivé posouzení polohy hrotu katetru. Navíc doufáme, že tento přístup pomáhá při výběru vhodných korektivních manévrů a může snížit počet pokusů o zavedení.

Hlavním cílem ultrasonografického hodnocení polohy umbilikálního žilního katetru bylo vyhodnotit anatomický průběh umbilikální žíly a duktus venosus, stejně jako jejich vliv na správné umístění katetru v umbilikální žíle.

Vedlejším cílem bylo vyhodnotit účinnost ultrazvukem navigované navigace kombinované s korektivními manévry při dosažení správného umístění UVC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
      • Warsaw, Polsko, 00-315
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační, prospektivní, jednocentrová populační kohortová studie byla provedena na Neonatologickém a intenzivním oddělení Univerzitní nemocnice Frederic Chopin v Rzeszówě (Polsko). Novorozenci narození ve stáří těhotenství ≥24 týdnů, kteří vyžadovali parenterální výživu v raném postnatálním období, byli způsobilí k zařazení do studie a podstoupili zavedení pupeční žilní katetrizační cévky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Novorozenci narození ve věku gestace ≥24 týdnů, kteří vyžadovali parenterální výživu v raném postnatálním období.

Kritéria pro vyloučení:

Jedinci s vrozenými malformacemi gastrointestinálního traktu, agenezí ductus venosus nebo ti narození před 24. týdnem gestace byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli rozděleni do dvou skupin.

Skupina 1 (nízká poloha katétru) zahrnovala účastníky, u kterých se špička katétru nacházela v nevhodné poloze uvnitř portálního žilního oběhu.

Skupina 2 (vysoká poloha katétru) zahrnovala účastníky, u kterých byla špička katétru umístěna nad ductus venosus v dolní duté žíle.
Diagnostický test: Ultrazvukové vyšetření úhlu UV-DV
Ultrazvukové měření úhlu mezi pupečníkovou žílou a ductus venosus (UV-DV) u novorozenců podstupujících zavedení pupečníkového venózního katétru s vyhodnocením podle polohy špičky katétru.
Diagnostický test: Korekční manévry pod kontrolou ultrazvuku pro umístění UVC
Byly provedeny korekční manévry pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase za účelem přemístění pupečníkových venózních katetrů, které byly původně umístěny v nízké poloze, s posunem katetru směrem ke správné anatomické lokalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel mezi pupečníkovou žílou a venózním duktem
Časové okno: během prvních 72 hodin života
Tupý úhel (měřený ve stupních) mezi koncovým segmentem pupeční žíly a počátečním segmentem ductus venosus, hodnocený pomocí bodové ultrazvukové diagnostiky.
během prvních 72 hodin života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úhlu mezi pupeční žílou a ductus venosus při nízkém a vysokém umístění pupečního žilního katétru
Časové okno: během prvních 72 hodin života
Úhel pupeční žíly a žilního duktu (UV-DV) měřený ultrazvukem v místě péče byl porovnán mezi novorozenci s nízko umístěnými a vysoko umístěnými pupečními žilními katétry.
během prvních 72 hodin života
Úspěšnost ultrazvukem řízených manévrů
Časové okno: v prvních 72 hodinách života
Podíl účastníků s původně špatně umístěnými pupečníkovými žilními katétry, u kterých je dosaženo správné polohy katétru po ultrazvukem řízených manévrech
v prvních 72 hodinách života
Příčiny špatné polohy pupečníkové žilní katetrizační hadičky
Časové okno: v prvních 72 hodinách života
Frekvence a typ identifikovaných příčin malpozice katétru zjištěných během ultrazvukového vyšetření
v prvních 72 hodinách života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
  • Studijní židle: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Umbilical Venous Catheter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomie Ductus Venosus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit