Ultraäänitutkimus optimaalisen napanuoren laskimokatetrin sijoituksen ennustamiseksi
Umbilicalis-Ductus Venosus -kulma: Uusi ultraäänityökalu optimaalisen napanuorilaskimen sijoituksen ennustamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ultraäänen avulla mitattavalla kulmalla, joka muodostuu napanuoren loppuosan ja ductus venosuksen (DV) alkupään välillä, roolia napanuorikateroinnissa (UVC). Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Voiko napanuoren ja ductus venosuksen välinen kulma point-of-care-ultraäänitutkimuksessa parantaa UVC-asennuksen ennustetta ja onnistumista vastasyntyneillä? Toissijainen tavoite oli arvioida ultraääniohjattavan navigoinnin ja korjaavien liikkeiden tehokkuutta oikean UVC-asennuksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuolen katetrointia käytetään kriittisesti sairailla vauvoilla luotettavan keskusverisuonen pääsyn varmistamiseksi, mikä mahdollistaa parenteraalisen ravitsemuksen ja lääkkeiden antamisen. Napanuolen katetroinnissa on useita mahdollisia komplikaatioita. Suuri osa näistä komplikaatioista johtuu väärästä katetrin asennosta. Katetrin kärki voi olla väärässä asennossa, ja ilmoitettuja epäonnistumisprosentteja on jopa 50 %, mikä voi liittyä lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin. Rintakehän ja vatsan radiografia (TAR) on pitkään ollut standardimenetelmä katetrin kärjen asennon vahvistamiseksi. Kliiniset tutkimukset ovat jatkuvasti osoittaneet eroja radiologisen ja ultraäänitutkimuksen välillä keskuskatetrin kärjen asennon määrittämisessä.
Päätteenä tehtävä ultraäänitutkimus mahdollistaa tehokkaan verisuonen pääsyn ja luotettavan arvioinnin katetrin kärjen asennosta. Lisäksi toivomme, että tämä lähestymistapa auttaa valitsemaan sopivat korjaavat toimenpiteet ja voi vähentää asetusyritysten määrää.
Napanuolen katetrin asennon ultraäänitutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida napanuolen ja ductus venosuksen anatomista kulkuun sekä niiden vaikutusta katetrin oikeaan asentoon napanuolessa.
Toissijainen tavoite oli arvioida ultraääniohjattavan navigoinnin yhdistettynä korjaaviin toimenpiteisiin tehokkuutta saavuttaa napanuolen katetrin oikea asento.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
-
Warsaw, Puola, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Neonatit, jotka on syntynyt vähintään 24 viikon raskausiän kohdalla ja jotka tarvitsivat parenteraalista ravitsemusta varhaisella syntymän jälkeisellä kaudella.
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt, joilla oli synnynnäisiä ruoansulatuskanavan epämuodostumia, ductus venosuksen puuttumista tai jotka syntyivät ennen 24 raskausviikkoa, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 (matala katetrin asento) sisälsi osallistujat, joiden katetrin kärki sijaitsi sopimattomassa asennossa portaalin laskimokierron sisällä. Ryhmä 2 (korkea katetrin asento) sisälsi osallistujat, joiden katetrin kärki sijaitsi ductus venosauruksen yläpuolella alaonttolaskimon sisällä. |
Ultraäänimittaus napaniilta-ductus venosus (UV-DV) kulmasta vastasyntyneillä, joille tehdään napaniilta-istukka, ja arviointi istukan kärjen sijainnin mukaan.
Todellisen ajan ultraääniohjattuja korjaavia manööverejä suoritettiin uudelleen sijoittaakseen alun perin matalassa sijainnissa olleet napanuonikatetrit, edistämällä katetria kohti oikeaa anatomista sijaintia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umbilikaalinen Venoosi-Ductus Venosus Kulma
Aikaikkuna: ensimmäisen 72 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Tylppä kulma (mitattuna asteina) napanuonen loppuosien ja ductus venosuksen alkusegmentin välillä, arvioituna käyttökohtaisen ultraäänen avulla.
|
ensimmäisen 72 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu napanuolan suonensisäisen ja ductus venosuksen välisestä kulmasta matalan ja korkean napanuolan suonensisäisen katetrin asennon välillä
Aikaikkuna: elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Hätäultraäänellä mitattu napanuorilaskimon-porttilaskimon (UV-DV) kulma verrattiin matalalle sijaitsevien ja korkealle sijaitsevien napanuorilaskimon katetereiden välillä vastasyntyneillä.
|
elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
|
Ultraääniohjattujen manööverien onnistumisprosentti
Aikaikkuna: elämän ensimmäisen 72 tunnin aikana
|
Osuus osallistujista, joilla alkuperäisesti väärin asetetut napanuorilaskimokatetrit saavuttavat oikean katetrin asennon ultraääniohjattujen manööverien jälkeen
|
elämän ensimmäisen 72 tunnin aikana
|
|
Napanuoli-laskimokatetrin väärän asennon syyt
Aikaikkuna: elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Ultrasound-arvioinnin aikana havaittujen katetereiden asennon poikkeamien tunnistettujen syiden tiheys ja tyyppi
|
elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umbilical Venous Catheter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .