Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Assessment for Predicting Optimal Umbilical Venous Catheter Placement

19 februari 2026 bijgewerkt door: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Navelstreng-Ductus Venosus Hoek: Een Nieuwe Echografische Methode voor het Voorspellen van Optimale Navelstreng Veneuze Katheterplaatsing

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of de echografische beoordeling van de hoek gevormd tussen het terminale segment van de navelstrengader en het initiële segment van de ductus venosus (DV) een rol speelt bij navelstrengaderkatheterisatie (UVC). De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Kan de Umbilical Venous-Ductus Venosus-hoek op Point-of-care-echografie de voorspelling en het succes van UVC-plaatsing bij neonaten verbeteren? Het secundaire doel was om de effectiviteit van echogeleide navigatie met corrigerende manoeuvres voor correcte UVC-plaatsing te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Umbilicale veneuze katheterisatie wordt gebruikt bij ernstig zieke zuigelingen om betrouwbare centrale toegang te garanderen, waardoor de toediening van parenterale voeding en medicatie mogelijk wordt. Katheterisatie van de navelstrengader brengt tal van potentiële complicaties met zich mee. Een groot deel van deze complicaties is het gevolg van een onjuiste katheterpositie. De katheterspunt kan verkeerd gepositioneerd zijn, met gerapporteerde faalpercentages tot 50%, wat kan samenhangen met een verhoogd risico op complicaties. Thoracoabdominale radiografie (TAR) is lange tijd de standaardbenadering geweest voor het bevestigen van de positie van de katheterspunt. Klinische studies hebben consequent discrepanties aangetoond tussen radiologische en echografische evaluaties bij het bepalen van de positie van de centrale katheterspunt.

Point-of-care echografie maakt efficiënte vasculaire toegang en betrouwbare beoordeling van de katheterspuntpositie mogelijk. Bovendien hopen we dat deze benadering helpt bij het selecteren van geschikte corrigerende manoeuvres, wat het aantal inbrengpogingen kan verminderen.

Het primaire doel van de echografische beoordeling van de positie van de umbilicale veneuze katheter was om het anatomische verloop van de navelstrengader en de ductus venosus te evalueren, evenals hun invloed op de correcte plaatsing van de katheter in de navelstrengader.

Het secundaire doel was om de effectiviteit te evalueren van echogeleide navigatie gecombineerd met corrigerende manoeuvres bij het bereiken van de correcte plaatsing van de UVC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
      • Warsaw, Polen, 00-315
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit observationele, prospectieve, single-center, populatiegebaseerde cohortonderzoek werd uitgevoerd op de Neonatale en Intensive Care Afdeling van het Universitair Frederic Chopin Ziekenhuis in Rzeszów (Polen). Pasen geboren met een zwangerschapsduur van ≥24 weken die parenterale voeding nodig hadden in de vroege postnatale periode, kwamen in aanmerking voor opname in de studie en ondergingen plaatsing van een navelstrengvene katheter.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pasgeborenen geboren na een zwangerschapsduur van ≥24 weken die parenterale voeding nodig hadden tijdens de vroege postnatale periode.

Exclusiecriteria:

Personen met aangeboren afwijkingen van het maag-darmkanaal, agenese van de ductus venosus, of degenen die vóór 24 weken zwangerschap werden geboren, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in twee groepen verdeeld.

Groep 1 (lage katheterpositie) omvatte deelnemers bij wie de kathetertip zich op een ongeschikte positie in de portale veneuze circulatie bevond.

Groep 2 (hoge katheterpositie) omvatte deelnemers bij wie de kathetertip zich boven de ductus venosus in de vena cava inferior bevond.
Diagnostische toets: Echografische beoordeling van UV-DV-hoek
Echografische meting van de navelstrengader-ductus venosus (UV-DV) hoek bij pasgeborenen die een navelstrengaderkatheterplaatsing ondergaan, met beoordeling volgens de positie van de katheterpunt.
Diagnostische toets: Ultrasound-gestuurde correctieve manoeuvres voor UVC-plaatsing
Er werden realtime echogeleide correctieve manoeuvres uitgevoerd om navelstrengveneuze katheters die zich aanvankelijk op een lage positie bevonden te herpositioneren, met voortbeweging van de katheter naar de juiste anatomische locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Navelstrengvene-Ductus Venosus Hoek
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de geboorte
De stompe hoek (gemeten in graden) tussen het terminale segment van de navelstrengader en het initiële segment van de ductus venosus, beoordeeld met behulp van point-of-care echografie.
binnen de eerste 72 uur na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de navelstrengvene-ductus venosus hoek tussen lage en hoge navelstrengvene katheterpositionering
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de geboorte
De navelvene-ductus venosus (UV-DV) hoek gemeten met point-of-care echografie werd vergeleken tussen neonaten met laaggeplaatste en hooggeplaatste navelvene katheters.
binnen de eerste 72 uur na de geboorte
Succespercentage van echogeleide manoeuvres
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de geboorte
Aandeel van deelnemers met aanvankelijk verkeerd gepositioneerde navelstrengveneuze katheters bij wie de juiste katheterpositie wordt bereikt na echogeleide manoeuvres
binnen de eerste 72 uur na de geboorte
Oorzaken van malpositie van de navelstrengaderkatheter
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de geboorte
Frequentie en type van geïdentificeerde oorzaken van cathetermalpositie gedetecteerd tijdens echografische beoordeling
binnen de eerste 72 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
  • Studie stoel: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Umbilical Venous Catheter

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren