Avaliação por Ultrassom para Prever o Posicionamento Ideal do Catéter Venoso Umbilical
Ângulo Umbilical-Ductus Venosus: Uma Nova Ferramenta de Ultrassom para Prever a Colocação Ideal do Cateter Venoso Umbilical
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a avaliação por ultrassom do ângulo formado entre o segmento terminal da Veia Umbilical e o segmento inicial do Ducto Venoso (DV) desempenha um papel na Cateterização da Veia Umbilical (UVC). As principais questões que pretende responder são:
O ângulo Veia Umbilical-Ducto Venoso na ultrassonografia point-of-care pode melhorar a previsão e o sucesso da colocação da UVC em recém-nascidos? O objetivo secundário foi avaliar a eficácia da navegação guiada por ultrassom com manobras corretivas para a colocação correta da UVC.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cateterização venosa umbilical é utilizada em bebés gravemente doentes para garantir um acesso central fiável, permitindo a administração de nutrição parenteral e medicamentos. A cateterização da veia umbilical envolve numerosas complicações potenciais. Uma grande proporção destas complicações resulta do posicionamento incorreto do cateter. A ponta do cateter pode estar mal posicionada, com taxas de insucesso relatadas de até 50%, o que pode estar associado a um risco aumentado de complicações. A radiografia toracoabdominal (TAR) tem sido há muito tempo a abordagem padrão para confirmar a posição da ponta do cateter. Estudos clínicos demonstraram consistentemente discrepâncias entre as avaliações radiológicas e ultrassonográficas na determinação da posição da ponta do cateter central.
A ultrassonografia no local de atendimento permite um acesso vascular eficiente e uma avaliação fiável da posição da ponta do cateter. Além disso, esperamos que esta abordagem ajude na seleção de manobras corretivas adequadas, podendo reduzir o número de tentativas de inserção.
O principal objetivo da avaliação ultrassonográfica do posicionamento do cateter venoso umbilical foi avaliar o percurso anatómico da veia umbilical e do ducto venoso, bem como a sua influência na colocação correta do cateter dentro da veia umbilical.
O objetivo secundário foi avaliar a eficácia da navegação guiada por ultrassom combinada com manobras corretivas para alcançar a colocação correta do CVCU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rzeszów, Polônia, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw, Polônia, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Recém-nascidos com idade gestacional de ≥24 semanas que necessitaram de nutrição parenteral durante o período pós-natal precoce.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com malformações congénitas do trato gastrointestinal, agenesia do ducto venoso, ou aqueles nascidos antes das 24 semanas de gestação foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os participantes que cumpriram os critérios de inclusão foram divididos em dois grupos.
O Grupo 1 (posição baixa do cateter) incluiu participantes em que a ponta do cateter estava localizada numa posição inadequada dentro da circulação venosa portal. O Grupo 2 (posição alta do cateter) incluiu participantes em que a ponta do cateter estava posicionada acima do ducto venoso dentro da veia cava inferior. |
Medição ecográfica do ângulo veia umbilical-ducto venoso (VU-DV) em neonatos submetidos a colocação de cateter venoso umbilical, com avaliação de acordo com a posição da ponta do cateter.
Realizaram-se manobras corretivas guiadas por ecografia em tempo real para reposicionar cateteres venosos umbilicais inicialmente localizados numa posição baixa, com avanço do catéter para a localização anatómica correta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Umbilical Venoso-Ductus Venosus
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
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O ângulo obtuso (medido em graus) entre o segmento terminal da veia umbilical e o segmento inicial do ducto venoso, avaliado utilizando ultrassonografia point-of-care.
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nas primeiras 72 horas de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do ângulo venoso umbilical-ductus venosus entre o posicionamento baixo e alto do cateter venoso umbilical
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
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O ângulo da veia umbilical-ductus venosus (UV-DV) medido por ecografia point-of-care foi comparado entre neonatos com cateteres venosos umbilicais de posição baixa e de posição alta.
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nas primeiras 72 horas de vida
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Taxa de Sucesso das Manobras Guiadas por Ultrassom
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
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Proporção de participantes com cateteres venosos umbilicais inicialmente mal posicionados nos quais é alcançada a posição correta do cateter após manobras guiadas por ultrassom
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nas primeiras 72 horas de vida
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Causas de Malposição do Catéter Venoso Umbilical
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
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Frequência e tipo de causas identificadas de má posição do cateter detetadas durante avaliação ecográfica
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nas primeiras 72 horas de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Cadeira de estudo: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Umbilical Venous Catheter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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