Evaluación por Ultrasonido para Predecir la Colocación Óptima del Catéter Venoso Umbilical
Ángulo Umbilical-Conducto Venoso: Una Nueva Herramienta de Ultrasonido para Predecir la Colocación Óptima del Catéter Venoso Umbilical
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la evaluación ecográfica del ángulo formado entre el segmento terminal de la Vena Umbilical y el segmento inicial del Ductus Venoso (DV) desempeña un papel en la Cateterización Venosa Umbilical (UVC). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el ángulo Vena Umbilical-Ductus Venoso en la ecografía Point-of-care mejorar la predicción y el éxito de la colocación de la UVC en neonatos? El objetivo secundario fue evaluar la eficacia de la navegación guiada por ecografía con maniobras correctivas para la correcta colocación de la UVC.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cateterización venosa umbilical se utiliza en lactantes críticamente enfermos para garantizar un acceso central fiable, permitiendo la administración de nutrición parenteral y medicamentos. La cateterización de la vena umbilical conlleva numerosas complicaciones potenciales. Una gran proporción de estas complicaciones se debe al posicionamiento incorrecto del catéter. La punta del catéter puede estar mal posicionada, con tasas de fallo reportadas de hasta el 50%, lo que puede asociarse con un mayor riesgo de complicaciones. La radiografía toracoabdominal (TAR) ha sido durante mucho tiempo el enfoque estándar para confirmar la posición de la punta del catéter. Los estudios clínicos han demostrado consistentemente discrepancias entre las evaluaciones radiológicas y ecográficas al determinar la posición de la punta del catéter central.
La ecografía en el punto de atención permite un acceso vascular eficiente y una evaluación fiable de la posición de la punta del catéter. Además, esperamos que este enfoque ayude a seleccionar maniobras correctivas apropiadas y pueda reducir el número de intentos de inserción.
El objetivo principal de la evaluación ecográfica del posicionamiento del catéter venoso umbilical fue evaluar el trayecto anatómico de la vena umbilical y del ductus venoso, así como su influencia en la colocación correcta del catéter dentro de la vena umbilical.
El objetivo secundario fue evaluar la efectividad de la navegación guiada por ultrasonidos combinada con maniobras correctivas para lograr la colocación correcta del CVI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rzeszów, Polonia, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw, Polonia, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los neonatos nacidos con ≥24 semanas de gestación que requirieron nutrición parenteral en el período postnatal temprano fueron elegibles para su inclusión en el estudio y se les colocó un catéter venoso umbilical.
Descripción
Criterios de inclusión:
Neonatos nacidos con ≥24 semanas de edad gestacional que requirieron nutrición parenteral durante el período postnatal temprano.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio los individuos con malformaciones congénitas del tracto gastrointestinal, agenesia del ductus venoso o aquellos nacidos antes de las 24 semanas de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes que cumplieron los criterios de inclusión fueron divididos en dos grupos.
El Grupo 1 (posición baja del catéter) incluyó a los participantes en los que la punta del catéter se ubicó en una posición inadecuada dentro de la circulación venosa portal. El Grupo 2 (posición alta del catéter) incluyó a los participantes en los que la punta del catéter se posicionó por encima del conducto venoso dentro de la vena cava inferior. |
Medición ecográfica del ángulo vena umbilical-conducto venoso (VU-CV) en neonatos sometidos a colocación de catéter venoso umbilical, con evaluación según la posición de la punta del catéter.
Se realizaron maniobras correctivas guiadas por ecografía en tiempo real para reposicionar los catéteres venosos umbilicales inicialmente ubicados en una posición baja, con avance del catéter hacia la ubicación anatómica correcta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo Venoso Umbilical-Ductus Venosus
Periodo de tiempo: en las primeras 72 horas de vida
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El ángulo obtuso (medido en grados) entre el segmento terminal de la vena umbilical y el segmento inicial del ductus venoso, evaluado mediante ecografía portátil.
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en las primeras 72 horas de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del ángulo umbilical venoso-ductus venoso entre el posicionamiento bajo y alto del catéter venoso umbilical
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas de vida
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Se comparó el ángulo vena umbilical-conducto venoso (VU-CV) medido por ecografía en el punto de atención entre neonatos con catéteres venosos umbilicales de posición baja y de posición alta.
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dentro de las primeras 72 horas de vida
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Tasa de Éxito de las Maniobras Guiadas por Ultrasonido
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas de vida
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Proporción de participantes con catéteres venosos umbilicales inicialmente mal posicionados en los que se logra la posición correcta del catéter tras maniobras guiadas por ecografía
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dentro de las primeras 72 horas de vida
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Causas de la malposición del catéter venoso umbilical
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas de vida
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Frecuencia y tipo de causas identificadas de malposición del catéter detectadas durante la evaluación con ultrasonido
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dentro de las primeras 72 horas de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Silla de estudio: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Umbilical Venous Catheter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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