Valutazione ecografica per predire il posizionamento ottimale del catetere venoso ombelicale
Angolo Ombelicale-Dotto Venoso: Un Nuovo Strumento Ecografico per Predire il Posizionamento Ottimale del Catetere Venoso Ombelicale
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la valutazione ecografica dell'angolo formato tra il segmento terminale della Vena Ombelicale e il segmento iniziale del Dotto Venoso (DV) giochi un ruolo nel Cateterismo Venoso Ombelicale (UVC). Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
L'angolo Vena Ombelicale-Dotto Venoso rilevato con l'ecografia Point-of-care può migliorare la previsione e il successo del posizionamento dell'UVC nei neonati? L'obiettivo secondario era valutare l'efficacia della navigazione ecoguidata con manovre correttive per un corretto posizionamento dell'UVC.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso ombelicale viene utilizzato nei neonati critici per garantire un accesso centrale affidabile, consentendo la somministrazione di nutrizione parenterale e farmaci. Il cateterismo della vena ombelicale comporta numerose potenziali complicazioni. Una grande proporzione di queste complicazioni deriva dal posizionamento errato del catetere. La punta del catetere può essere malposizionata, con tassi di fallimento riportati fino al 50%, il che può essere associato a un aumento del rischio di complicazioni. La radiografia toraco-addominale (TAR) è stata a lungo l'approccio standard per confermare la posizione della punta del catetere. Studi clinici hanno costantemente dimostrato discrepanze tra valutazioni radiologiche ed ecografiche nel determinare la posizione della punta del catetere centrale.
L'ecografia point-of-care consente un accesso vascolare efficiente e una valutazione affidabile della posizione della punta del catetere. Inoltre, speriamo che questo approccio aiuti a selezionare manovre correttive appropriate e possa ridurre il numero di tentativi di inserimento.
L'obiettivo principale della valutazione ecografica del posizionamento del catetere venoso ombelicale era valutare il decorso anatomico della vena ombelicale e del dotto venoso, nonché la loro influenza sul corretto posizionamento del catetere all'interno della vena ombelicale.
L'obiettivo secondario era valutare l'efficacia della navigazione ecoguidata combinata con manovre correttive nel raggiungere il corretto posizionamento del catetere venoso ombelicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rzeszów, Polonia, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
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Warsaw, Polonia, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati nati a ≥24 settimane di età gestazionale che hanno richiesto nutrizione parenterale durante il periodo postnatale precoce.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio individui con malformazioni congenite del tratto gastrointestinale, agenesia del dotto venoso o nati prima delle 24 settimane di gestazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati suddivisi in due gruppi.
Il Gruppo 1 (posizione bassa del catetere) includeva i partecipanti in cui la punta del catetere era posizionata in una posizione inappropriata all'interno della circolazione venosa portale. Il Gruppo 2 (posizione alta del catetere) includeva i partecipanti in cui la punta del catetere era posizionata sopra il dotto venoso all'interno della vena cava inferiore. |
Misurazione ecografica dell'angolo vena ombelicale-dotto venoso (UV-DV) nei neonati sottoposti a posizionamento di catetere venoso ombelicale, con valutazione in base alla posizione della punta del catetere.
Sono state eseguite manovre correttive guidate da ecografia in tempo reale per riposizionare i cateteri venosi ombelicali inizialmente posizionati in posizione bassa, con avanzamento del catetere verso la corretta posizione anatomica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo Venoso Ombelicale-Dotto Venoso
Lasso di tempo: nelle prime 72 ore di vita
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L'angolo ottuso (misurato in gradi) tra il segmento terminale della vena ombelicale e il segmento iniziale del dotto venoso, valutato mediante ecografia point-of-care.
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nelle prime 72 ore di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'angolo venoso ombelicale-ductus venosus tra il posizionamento basso e alto del catetere venoso ombelicale
Lasso di tempo: nelle prime 72 ore di vita
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L'angolo della vena ombelicale-condotto venoso (UV-DV) misurato mediante ecografia point-of-care è stato confrontato tra neonati con cateteri venosi ombelicali posizionati in basso e in alto.
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nelle prime 72 ore di vita
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Tasso di Successo delle Manovre Ecoguidate
Lasso di tempo: nelle prime 72 ore di vita
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Proporzione di partecipanti con cateteri venosi ombelicali inizialmente malposizionati in cui viene raggiunta la corretta posizione del catetere dopo manovre guidate da ultrasuoni
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nelle prime 72 ore di vita
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Cause del Malposizionamento del Catetere Venoso Ombelicale
Lasso di tempo: nelle prime 72 ore di vita
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Frequenza e tipologia delle cause identificate di malposizionamento del catetere rilevate durante la valutazione ecografica
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nelle prime 72 ore di vita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Cattedra di studio: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
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- Umbilical Venous Catheter
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