Ultrasound Assessment for Predicting Optimal Umbilical Venous Catheter Placement
Umbilical-Ductus Venosus-vinkel: Ett nytt ultraljudsverktyg för att förutsäga optimal placering av navelvenkateter
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om ultraljudsbedömningen av vinkeln som bildas mellan den terminala delen av Umbilical Venous och den initiala delen av Ductus Venosus (DV) spelar en roll vid Umbilical Venous-kateterisering (UVC). De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Kan vinkeln mellan Umbilical Venous och Ductus Venosus vid point-of-care-ultraljud förbättra förutsägelsen och framgången för UVC-placering hos nyfödda? Det sekundära syftet var att bedöma effektiviteten av ultraljudsstyrd navigering med korrigerande manövrar för korrekt UVC-placering.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Umbilikala venkateteriseringar används hos kritiskt sjuka spädbarn för att säkerställa tillförlitlig central åtkomst, vilket möjliggör administration av parenteral nutrition och läkemedel. Kateterisering av umbilikala venen innebär flera potentiella komplikationer. En stor del av dessa komplikationer beror på felaktig kateterpositionering. Katererspetsen kan vara felplacerad, med rapporterade misslyckandefrekvenser på upp till 50%, vilket kan vara förknippat med en ökad risk för komplikationer. Torakoabdominal radiografi (TAR) har länge varit standardmetoden för att bekräfta kateterspetsens position. Kliniska studier har konsekvent visat avvikelser mellan radiologiska och ultraljudsbaserade utvärderingar vid bestämning av centrala kateterspetsens position.
Point-of-care ultraljud möjliggör effektiv vaskulär åtkomst och tillförlitlig bedömning av kateterspetsens position. Dessutom hoppas vi att denna metod hjälper till att välja lämpliga korrigerande manövrar, vilket kan minska antalet insättningsförsök.
Det primära syftet med den ultraljudsbaserade bedömningen av umbilikala venkateterpositionering var att utvärdera den anatomiska förloppet av umbilikala venen och ductus venosus, samt deras inverkan på korrekt placering av katetern inom umbilikala venen.
Det sekundära målet var att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrd navigering kombinerad med korrigerande manövrar för att uppnå korrekt placering av UVC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2
-
Warsaw, Polen, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Neonater födda vid en gestationsålder på minst 24 veckor som krävde parenteral nutrition under den tidiga postnatala perioden.
Exklusionskriterier:
Personer med medfödda missbildningar i mag-tarmkanalen, agenesis av ductus venosus, eller de som föddes före 24 veckors gestation exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna delades in i två grupper.
Grupp 1 (lägt kateterläge) inkluderade deltagare där kateterspetsen befann sig i en olämplig position inom den portala venösa cirkulationen. Grupp 2 (högt kateterläge) inkluderade deltagare där kateterspetsen var placerad ovanför ductus venosus inom vena cava inferior. |
Ultrasound-mätning av vinkeln mellan navelvenen och ductus venosus (UV-DV) hos nyfödda som genomgår placering av navelvenkateter, med bedömning enligt kateterspetsens position.
Real-time-ultraljudsguideade korrigerande manövrer utfördes för att omplacera umbilikala venkatetrar som initialt var placerade i en låg position, med framflyttning av katetern mot den korrekta anatomiska platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navelvena-Ductus Venosus Vinkel
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter födseln
|
Den trubbiga vinkeln (mätt i grader) mellan slutssegmentet av navelvenen och initialsegmentet av ductus venosus, bedömd med hjälp av point-of-care ultraljud.
|
inom de första 72 timmarna efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av vinkeln mellan navelvenen och ductus venosus vid låg respektive hög positionering av navelvenskateter
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter födelsen
|
Vinkeln mellan navellivsådern och ductus venosus (UV-DV) som mäts med ultraljud vid patientens sida jämfördes mellan nyfödda med lågt placerade och högt placerade navellivsåderkatetrar.
|
inom de första 72 timmarna efter födelsen
|
|
Framgångsgraden för ultraljudsstyrda manövrar
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter födseln
|
Andel deltagare med initialt felplacerade umbilikala venkatetrar hos vilka korrekt kateterposition uppnås efter ultraljudsstyrda manövrar
|
inom de första 72 timmarna efter födseln
|
|
Orsaker till felplacering av navelvenskateter
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter födseln
|
Frekvens och typ av identifierade orsaker till kateterfelplacering som upptäckts vid ultraljudsbedömning
|
inom de första 72 timmarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kamil Gierek, M.D., Department of Neonatology with Neonatal Intensive Care Unit, University Clinical Hospital in Rzeszów, Chopina 2, 35-055 Rzeszów, Poland
- Studiestol: Renata Bokiniec, Prof. M.D., Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Medical University of Warsaw, Karowa 2
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shukla H, Ferrara A. Rapid estimation of insertional length of umbilical catheters in newborns. Am J Dis Child. 1986 Aug;140(8):786-8. doi: 10.1001/archpedi.1986.02140220068034.
- Dunn PM. Localization of the umbilical catheter by post-mortem measurement. Arch Dis Child. 1966 Feb;41(215):69-75. doi: 10.1136/adc.41.215.69. No abstract available.
- Torres Del Pino M, Gomez Santos E, Dominguez Quintero ML, Mendoza Murillo B, Millan Zamorano JA, Toledo Munoz-Cobo G, Mora Navarrocor D. Steps to improve umbilical vein catheterization in neonatal care. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Sep;99(3):155-161. doi: 10.1016/j.anpede.2023.08.006. Epub 2023 Aug 30.
- Franta J, Harabor A, Soraisham AS. Ultrasound assessment of umbilical venous catheter migration in preterm infants: a prospective study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 May;102(3):F251-F255. doi: 10.1136/archdischild-2016-311202. Epub 2016 Oct 18.
- Moltu SJ, Bronsky J, Embleton N, Gerasimidis K, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Lapillonne A, Norsa L, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Nutritional Management of the Critically Ill Neonate: A Position Paper of the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Aug 1;73(2):274-289. doi: 10.1097/MPG.0000000000003076.
- D'Andrea V, Prontera G, Rubortone SA, Pezza L, Pinna G, Barone G, Pittiruti M, Vento G. Umbilical Venous Catheter Update: A Narrative Review Including Ultrasound and Training. Front Pediatr. 2022 Jan 31;9:774705. doi: 10.3389/fped.2021.774705. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Umbilical Venous Catheter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .