3種類のシーラーを用いたシングルコーン根管充填後の術後疼痛 (POP-RCT)
症状を有する不可逆性歯髄炎歯における3種のシーラーを用いたシングルコーン根管充填後の術後疼痛の比較分析：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、不可逆性歯髄炎を有する成人において、異なる根管シーラーを使用した根管治療後の術後疼痛を比較することです。 本研究はまた、治療後の疼痛薬の必要性を評価します。
本研究が回答を目指す主な質問は以下の通りです：
根管シーラーの種類は治療後の疼痛強度に影響を与えるか？
シーラーの種類は参加者が服用した鎮痛剤錠剤の数に影響を与えるか？
異なるシーラーを用いた治療後、時間の経過とともに疼痛はどのように変化するか？
研究者は、根管治療後疼痛への影響を判断するために、2つのバイオセラミックシーラー（EndoSeal TCSおよびNeoSeal）と樹脂ベースシーラー（AH Plus）を比較します。
参加者は以下のことを行います：
研究シーラーのいずれかを使用して根管治療を受ける
治療後の特定の時点で疼痛強度を報告する
追跡期間中に服用した鎮痛剤錠剤の数を記録する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン、1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの年齢
- 適切な口腔および歯科衛生
- 寒冷試験および電気的歯髄試験に対する持続的な陽性反応
- 第一または第二大臼歯（上顎または下顎）における症状のある不可逆性歯髄炎および症状のある根尖性歯周炎の臨床診断
- う蝕除去中の歯髄露出に伴う重度かつ大量の出血
- 根尖病変のX線学的証拠がない
- 十分な修復可能性を有する歯
- 歯周病の不在
除外基準：
- 修復不可能な歯
- 歯内療法学-歯周病学（エンドペリオ）病変の存在
- 根尖病変のX線学的証拠を有する歯
- 内部または外部の歯根吸収を有する歯
- ASA II以上に分類される全身性疾患を有する患者
- 片頭痛の既往歴を有する患者
- X線学的根尖から2 mm以上を超える過剰充填または充填不足を有する歯
- 抗不安薬を服用している患者
- 手技時間が2時間を超える場合
- 根管治療で使用される材料（局所麻酔薬を含む）に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンドシール TCS
参加者は、バイオセラミックシーラーEndoSeal TCSとシングルコーン充填技術を用いた単回訪問根管治療を受けます。
術後疼痛強度と鎮痛剤消費量は、事前に設定された時間間隔で記録されます。
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バイオセラミック、プレミックスされたカルシウムシリケートベースの根管シーラーで、根管治療中にシングルコーン法を用いた根管充填に使用されます
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実験的：ネオシーラー
参加者は、バイオセラミックシーラーNeoSealerとシングルコーン充填技術を用いた1回訪問での根管治療を受けます。
術後疼痛強度と鎮痛剤消費量は、事前に設定された時間間隔で記録されます。
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根管治療中にシングルコーン法による根管充填に使用される速硬性カルシウムシリケート系バイオセラミック根管シーラー
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実験的：AH Plus
参加者は、シングルコーン根管充填法を用いたレジンベースシーラーAH Plusによる1回法根管治療を受けます。
術後疼痛強度と鎮痛剤消費量は、あらかじめ設定された時間間隔で記録されます。
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根管治療中にシングルコーン法による充填に使用されるエポキシ樹脂系根管シーラー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポストエンドドンティック疼痛強度
時間枠：治療後6時間、12時間、18時間、24時間、48時間に痛みを評価します
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根管治療後の参加者の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS；0-10の数値評価尺度）を用いて測定されます。ここで： 0 = 痛みなし 10 = 想像できる最悪の痛み スコアが高いほど疼痛強度が高い（結果が悪い）ことを示します。 参加者はまた、治療後最初の48時間に消費した鎮痛剤の錠剤数を記録します。 治療後最初の48時間に記録された最大VAS疼痛スコアが主要評価項目とみなされます。 |
治療後6時間、12時間、18時間、24時間、48時間に痛みを評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤消費量
時間枠：治療後48時間以内
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治療後最初の48時間における参加者の鎮痛剤錠剤総消費数
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治療後48時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shole Ghabraei, Professor、Tehran university of medical science, school of dentistry
- 主任研究者：Hadi Assadian, Assistant Professor、Tehran university of medical science, school of dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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