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Dolore postoperatorio dopo l'otturazione canalare a cono singolo con tre diversi sigillanti (POP-RCT)

21 febbraio 2026 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Analisi Comparativa del Dolore Postoperatorio in Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica Dopo Obturazione a Cono Singolo Utilizzando Tre Sigillanti Differenti: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore post-trattamento dopo la terapia canalare in adulti con pulpite irreversibile utilizzando diversi sigillanti canalari. Lo studio valuterà anche la necessità di farmaci antidolorifici dopo il trattamento.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

Il tipo di sigillante canalare influisce sull'intensità del dolore dopo il trattamento?

Il tipo di sigillante influenza il numero di compresse analgesiche assunte dai partecipanti?

Come cambia il dolore nel tempo dopo il trattamento con diversi sigillanti?

I ricercatori confronteranno due sigillanti bioceramici (EndoSeal TCS e NeoSeal) con un sigillante a base di resina (AH Plus) per determinarne gli effetti sul dolore post-endodontico.

I partecipanti dovranno:

Ricevere il trattamento canalare utilizzando uno dei sigillanti dello studio

Segnalare l'intensità del dolore in momenti specifici dopo il trattamento

Registrare il numero di compresse analgesiche assunte durante il periodo di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1439955991
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Adeguata igiene orale e dentale
  • Risposta positiva prolungata al test del freddo e al test della vitalità pulpare elettrica
  • Diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica e periodontite apicale sintomatica in un primo o secondo molare (mascellare o mandibolare)
  • Esposizione della polpa durante la rimozione della carie accompagnata da emorragia grave e profusa
  • Nessuna evidenza radiografica di lesioni periapicali
  • Denti con adeguato potenziale restaurativo
  • Assenza di malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Denti non restaurabili
  • Presenza di lesioni endo-parodontali
  • Denti con evidenza radiografica di lesioni periapicali
  • Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno
  • Pazienti con malattie sistemiche classificate come ASA II o superiore
  • Pazienti con anamnesi di emicrania
  • Denti con sovra-otturazione o sotto-otturazione superiore a 2 mm dall'apice radiografico
  • Pazienti che assumono farmaci ansiolitici
  • Durata della procedura superiore a due ore
  • Allergia nota ai materiali utilizzati nel trattamento canalare, inclusi gli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EndoSeal TCS
I partecipanti ricevono un trattamento canalare in singola visita utilizzando il cemento bioceramico EndoSeal TCS con la tecnica di otturazione a cono singolo. L'intensità del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici vengono registrati a intervalli di tempo prestabiliti
Procedura: Endoseal TCS
Bioceramica, sigillante per canali radicolari premiscelato a base di silicato di calcio utilizzato per l'otturazione con la tecnica del cono singolo durante il trattamento canalare
Sperimentale: NeoSealer
I partecipanti ricevono un trattamento canalare in un'unica seduta utilizzando il cemento bioceramico NeoSealer con la tecnica di otturazione a cono singolo.
L'intensità del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici vengono registrati a intervalli di tempo prestabiliti.
Procedura: Neosealer
Sigillante bioceramico a base di silicato di calcio a presa rapida utilizzato per l'otturazione con la tecnica del cono singolo durante il trattamento canalare
Sperimentale: AH Plus
I partecipanti ricevono un trattamento canalare in singola seduta utilizzando il sigillante a base di resina AH Plus con la tecnica di otturazione a singolo cono. L'intensità del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici vengono registrati a intervalli di tempo prestabiliti
Procedura: AH Plus
Sigillante per canali radicolari a base di resina epossidica utilizzato per l'otturazione con la tecnica del cono singolo durante il trattamento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore post-endodontico
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato a 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo il trattamento

L'intensità del dolore sperimentata dai partecipanti dopo il trattamento canalare sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; scala di valutazione numerica 0-10), dove:

0 = nessun dolore

10 = dolore peggiore immaginabile

Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore (esito peggiore).

I partecipanti registreranno anche il numero di compresse analgesiche consumate durante le prime 48 ore dopo il trattamento.

Il punteggio VAS massimo registrato durante le prime 48 ore sarà considerato l'esito primario
Il dolore sarà valutato a 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Analgesici
Lasso di tempo: Entro 48 ore dopo il trattamento
Numero totale di compresse analgesiche consumate dai partecipanti nelle prime 48 ore dopo il trattamento
Entro 48 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
  • Investigatore principale: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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