Dor Pós-Operatória Após Obturação de Canal Radicular com Cone Único Utilizando Três Cimentos (POP-RCT)
Análise Comparativa da Dor Pós-Operatória em Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática Após Obturação de Cone Único Utilizando Três Diferentes Cimentos: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor pós-tratamento após terapia endodôntica em adultos com pulpite irreversível, utilizando diferentes cimentos obturadores de canais radiculares. O estudo também avaliará a necessidade de medicação para a dor após o tratamento.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
O tipo de cimento obturador de canais radiculares afeta a intensidade da dor após o tratamento?
O tipo de cimento influencia o número de comprimidos analgésicos tomados pelos participantes?
Como é que a dor evolui ao longo do tempo após o tratamento com diferentes cimentos?
Os investigadores compararão dois cimentos biocerâmicos (EndoSeal TCS e NeoSeal) com um cimento à base de resina (AH Plus) para determinar os seus efeitos na dor pós-endodôntica.
Os participantes irão:
Receber tratamento endodôntico utilizando um dos cimentos do estudo
Registar a intensidade da sua dor em momentos específicos após o tratamento
Registar o número de comprimidos analgésicos tomados durante o período de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tehran, Irã, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Higiene oral e dentária adequada
- Resposta positiva prolongada ao teste de frio e ao teste de vitalidade pulpar elétrico
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática num primeiro ou segundo molar (maxilar ou mandibular)
- Exposição da polpa durante a remoção de cáries acompanhada de hemorragia grave e profusa
- Ausência de evidência radiográfica de lesões periapicais
- Dentes com potencial restaurador adequado
- Ausência de doença periodontal
Critérios de Exclusão:
- Dentes não restauráveis
- Presença de lesões endo-periodontais (endo-perio)
- Dentes com evidência radiográfica de lesões periapicais
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa
- Doentes com doenças sistémicas classificadas como ASA II ou superior
- Doentes com historial de enxaqueca
- Dentes com sobre-obturação ou sub-obturação superior a 2 mm do ápice radiográfico
- Doentes a tomar medicamentos ansiolíticos
- Duração do procedimento superior a duas horas
- Alergia conhecida aos materiais utilizados no tratamento de canais radiculares, incluindo anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EndoSeal TCS
Os participantes recebem tratamento de canal radicular em visita única utilizando o cimento biocerâmico EndoSeal TCS com a técnica de obturação de cone único.
A intensidade da dor pós-operatória e o consumo de analgésicos são registados em intervalos de tempo predefinidos.
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Biocerâmica, selante de canal radicular à base de silicato de cálcio pré-misturado, utilizado para obturação com a técnica de cone único durante o tratamento de canal radicular
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Experimental: NeoSealer
Os participantes recebem tratamento de canal radicular numa única visita, utilizando o selante biocerâmico NeoSealer com a técnica de obturação de cone único.
A intensidade da dor pós-operatória e o consumo de analgésicos são registados em intervalos de tempo predefinidos.
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Selante biocerâmico à base de silicato de cálcio de endurecimento rápido utilizado para obturação com a técnica de cone único durante o tratamento de canais radiculares
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Experimental: AH Plus
Os participantes recebem tratamento de canal radicular numa única visita utilizando o cimento à base de resina AH Plus com a técnica de obturação de cone único.
A intensidade da dor pós-operatória e o consumo de analgésicos são registados em intervalos de tempo predefinidos.
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Cimento obturador de canais radiculares à base de resina epóxi utilizado na obturação com a técnica de cone único durante o tratamento endodôntico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Endodôntica
Prazo: A dor será avaliada às 6, 12, 18, 24 e 48 horas após o tratamento
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A intensidade da dor sentida pelos participantes após o tratamento de canal radicular será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA; escala de classificação numérica de 0-10), onde: 0 = sem dor 10 = pior dor imaginável Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor (pior resultado). Os participantes também registarão o número de comprimidos analgésicos consumidos durante as primeiras 48 horas após o tratamento. A pontuação máxima de dor na EVA registada durante as primeiras 48 horas será considerada o resultado primário |
A dor será avaliada às 6, 12, 18, 24 e 48 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Analgésicos
Prazo: Até 48 horas após o tratamento
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Número total de comprimidos analgésicos consumidos pelos participantes durante as primeiras 48 horas após o tratamento
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Até 48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Investigador principal: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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