使用三种封闭剂进行单锥根管充填后的术后疼痛 (POP-RCT)
2026年2月21日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
使用三种不同封闭剂进行单锥充填后症状性不可复性牙髓炎牙齿术后疼痛的对比分析：一项随机临床试验
本临床试验的目的是比较不同根管封闭剂在治疗成人不可逆牙髓炎根管治疗后疼痛的情况。 该研究还将评估治疗后是否需要止痛药物。
本研究旨在回答的主要问题有：
根管封闭剂的类型是否影响治疗后的疼痛强度？
封闭剂的类型是否影响参与者服用的止痛药片数量？
使用不同封闭剂治疗后，疼痛随时间如何变化？
研究人员将比较两种生物陶瓷封闭剂（EndoSeal TCS和NeoSeal）与一种树脂基封闭剂（AH Plus），以确定它们对根管治疗后疼痛的影响。
参与者将：
接受使用其中一种研究封闭剂的根管治疗
在治疗后特定时间点报告疼痛强度
记录随访期间服用的止痛药片数量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗、1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间
- 口腔和牙齿卫生良好
- 冷测试和电活力测试持续呈阳性反应
- 临床诊断为第一或第二磨牙（上颌或下颌）的症状性不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎
- 去龋过程中牙髓暴露，伴有严重且大量出血
- 影像学检查无根尖周病变证据
- 牙齿具有足够的修复潜力
- 无牙周病
排除标准：
- 无法修复的牙齿
- 存在牙髓-牙周联合病变
- 影像学检查显示根尖周病变的牙齿
- 牙根有内吸收或外吸收的牙齿
- 患有ASA II级或更高全身性疾病的患者
- 有偏头痛病史的患者
- 根管充填超填或欠填超过影像学根尖2毫米的牙齿
- 服用抗焦虑药物的患者
- 操作时间超过两小时
- 已知对根管治疗所用材料（包括局部麻醉剂）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EndoSeal TCS
参与者接受单次就诊的根管治疗，使用生物陶瓷封闭剂EndoSeal TCS配合单尖充填技术。
在预设时间间隔记录术后疼痛强度和镇痛药物消耗量。
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一种生物陶瓷、预混合硅酸钙基根管封闭剂，用于根管治疗期间采用单尖技术进行充填
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实验性的：NeoSealer
参与者使用生物陶瓷封闭剂NeoSealer配合单尖充填技术接受单次就诊根管治疗。
术后疼痛强度和镇痛药物消耗量在预定时间间隔内记录。
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一种快速凝固的硅酸钙基生物陶瓷根管封闭剂，用于根管治疗期间采用单尖技术进行充填
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实验性的：AH Plus
参与者接受使用树脂基封闭剂AH Plus结合单尖充填技术的单次就诊根管治疗。
术后疼痛强度和镇痛药物消耗量在预定时间间隔内记录
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环氧树脂基根管封闭剂，用于根管治疗期间采用单尖技术进行充填
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根管治疗后疼痛强度
大体时间：将在治疗后6、12、18、24和48小时评估疼痛
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参与者根管治疗后的疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS；0-10数字评分量表）进行测量，其中： 0 = 无疼痛 10 = 可想象的最严重疼痛 评分越高表示疼痛强度越大（结果越差）。 参与者还将记录治疗后48小时内服用的镇痛药片数量。 治疗后48小时内记录的最高VAS疼痛评分将被视为主要结局指标 |
将在治疗后6、12、18、24和48小时评估疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛剂消耗量
大体时间：治疗后48小时内
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参与者在治疗后的最初48小时内消耗的镇痛药片总数
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治疗后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shole Ghabraei, Professor、Tehran university of medical science, school of dentistry
- 首席研究员：Hadi Assadian, Assistant Professor、Tehran university of medical science, school of dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月8日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月21日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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