Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter single-cone rodkanalobturation med tre fyldningsmaterialer (POP-RCT)

21. februar 2026 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Komparativ analyse af postoperativ smerte i symptomatiske tænder med irreversibel pulpitis efter single cone obturation med tre forskellige sealere: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne smerter efter behandling efter rodbehandling hos voksne med irreversibel pulpitis ved brug af forskellige rodkanalafslutningsmaterialer. Studiet vil også evaluere behovet for smertestillende medicin efter behandlingen.

De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:

Påvirker typen af rodkanalafslutningsmateriale intensiteten af smerter efter behandling?

Påvirker typen af afslutningsmateriale antallet af smertestillende tabletter, som deltagerne indtager?

Hvordan ændrer smerten sig over tid efter behandling med forskellige afslutningsmaterialer?

Forskere vil sammenligne to biokeramiske afslutningsmaterialer (EndoSeal TCS og NeoSeal) med et harpiksbaseret afslutningsmateriale (AH Plus) for at afgøre deres effekt på smerter efter endodontisk behandling.

Deltagerne vil:

Modtage rodbehandling med et af undersøgelsens afslutningsmaterialer

Rapportere deres smerteintensitet på specifikke tidspunkter efter behandlingen

Registrere antallet af smertestillende tabletter indtaget i opfølgningsperioden

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1439955991
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Tilstrækkelig oral og dental hygiejne
  • Langsigtet positiv reaktion på koldetest og elektrisk pulpatest
  • Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal periodontitis i en første eller anden molar (overkæbe eller underkæbe)
  • Pulpaexponering under kariesfjernelse ledsaget af kraftig og rigelig blødning
  • Ingen radiografisk evidens for periapikale læsioner
  • Tænder med tilstrækkelig restaurativ potentiale
  • Fravær af parodontal sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Tænder, der ikke kan restaureres
  • Tilstedeværelse af endodontisk-parodontale (endo-perio) læsioner
  • Tænder med radiografisk evidens for periapikale læsioner
  • Tænder med intern eller ekstern rodresorption
  • Patienter med systemiske sygdomme klassificeret som ASA II eller højere
  • Patienter med en historie om migræne
  • Tænder med overobturation eller underobturation større end 2 mm fra den radiografiske apex
  • Patienter, der tager angstdæmpende medicin
  • Procedurvarighed over to timer
  • Kendt allergi over for materialer brugt i rodkanalbehandling, inklusive lokalanæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EndoSeal TCS
Deltagerne modtager en enkeltbesøgs rodbehandling ved brug af det biokeramiske fyldmateriale EndoSeal TCS med single-cone teknikken.
Postoperativ smerteintensitet og analgetikaindtag registreres på foruddefinerede tidsintervaller
Procedure: Endoseal TCS
Biokeramisk, forhåndsblandet kalciumsilikatbaseret rodkanaltætning, der anvendes til obturering med enkeltkegleteknikken under rodkanalbehandling
Eksperimentel: NeoSealer
Deltagerne modtager en enkeltbesøgs rodbehandling ved brug af det biokeramiske fyldemateriale NeoSealer med single-cone obturationsteknikken. Postoperativ smerteintensitet og analgetikaforbrug registreres på foruddefinerede tidsintervaller.
Procedure: Neosealer
Hurtigstivnende calcium-silikatbaseret biokeramisk rodkanaltætning anvendt til obturering med single-cone-teknikken under rodkanalbehandling
Eksperimentel: AH Plus
Deltagerne modtager en enkeltbesøgs rodbehandling ved brug af harpiksbaseret fyldemateriale AH Plus med enkeltkonus-obturationsteknikken. Postoperativ smerteintensitet og analgetikaindtag registreres på foruddefinerede tidsintervaller
Procedure: AH Plus
Epoxyharpiksbaseret rodkanaltætningsmasse anvendt til obturering med single-cone teknikken under rodkanalbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af smerte efter endodontisk behandling
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet 6, 12, 18, 24 og 48 timer efter behandlingen

Smerteintensiteten oplevet af deltagerne efter rodbehandling vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0-10 numerisk vurderingsskala), hvor:

0 = ingen smerter

10 = værste tænkelige smerter

Højere score indikerer større smerteintensitet (dårligere udfald).

Deltagerne vil også registrere antallet af smertestillende tabletter indtaget i de første 48 timer efter behandlingen.

Den højeste VAS-smerte-score registreret i de første 48 timer vil blive betragtet som det primære udfald.
Smerter vil blive vurderet 6, 12, 18, 24 og 48 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbrug
Tidsramme: Inden for 48 timer efter behandling
Samlet antal smertestillende tabletter indtaget af deltagerne i de første 48 timer efter behandling
Inden for 48 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
  • Ledende efterforsker: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)

Kliniske forsøg med Endoseal TCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner